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Réadaptation fonctionnelle de l'apraxie des membres supérieurs chez les patients post-AVC

4 octobre 2018 mis à jour par: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada

Réadaptation fonctionnelle de l'apraxie des membres supérieurs chez les patients post-AVC : essai clinique randomisé

Le but de cette étude est d'analyser les effets d'une intervention mixte d'ergothérapie (approche rééducative et compensatoire) à domicile sur l'apraxie du membre supérieur chez des patients légers et modérés post-AVC par rapport à un groupe témoin avec un protocole d'éducation à la santé traditionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'apraxie est un trouble neurologique caractérisé par une perte de capacité à exécuter et à réaliser des mouvements et des gestes qualifiés malgré des systèmes moteurs et sensoriels, une coordination et une compréhension intacts.

L'apraxie des membres supérieurs comprend un large spectre de troubles moteurs supérieurs causés par une maladie cérébrale acquise, affectant la performance des mouvements habiles effectués par les membres supérieurs.

Peu de données sont disponibles sur l'efficacité des interventions dans ce trouble et aucune étude n'existe mettant en œuvre une intervention mixte (rééducation et compensation) d'ergothérapie chez ces patients à domicile.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Granada, Espagne, 18012
        • University of Granada and University hospital "San Cecilio"

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • AVC léger à modéré après deux mois de l'attaque cérébrovasculaire.
  • Apraxie des membres supérieurs durant au moins 2 mois.
  • Moins de 9 points dans l'Apraxia Screen validé de TULIA (AST) selon Vanbellingen et al., 2010.
  • Participation volontaire.
  • Le neurologue, l'ergothérapeute et le patient jugent l'intervention nécessaire.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'apraxie avant l'AVC actuel.
  • L'AVC s'est produit il y a moins de deux mois ou plus de vingt-quatre mois.
  • Déficience cognitive (< 23 dans la population scolaire normale et < 20 points avec une faible éducation ou analphabétisme, dans la validation espagnole du Mini-Mental State Examination (MMSE)).
  • Aphasie sévère.
  • Tumeur cérébrale antérieure.
  • Antécédents d'autres troubles neurologiques antérieurs.
  • Langue maternelle différente de l'espagnol.
  • Toxicomanie.
  • Troubles intellectuels ou d'apprentissage.
  • Lésions cérébrales pour traumatisme ou processus neurodégénératif.
  • Antécédents de graves troubles de la conscience
  • Manque de coopération, présence de troubles orthopédiques ou d'autres troubles invalidants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rééducation fonctionnelle de l'apraxie
Les participants seront assignés au hasard à un groupe expérimental, pour recevoir une intervention dans l'apraxie du membre supérieur à domicile depuis deux approches, une rééducation et une autre compensatoire (fournissant des stratégies adaptatives à domicile). Le traitement sera effectué trois fois par semaine, 30 minutes par jour, pendant une période de 4 semaines.
Autre: Rééducation fonctionnelle de l'apraxie

L'intervention couvrira tous les types d'approches liées à l'apraxie du membre supérieur.

Nous utiliserons différents types d'outils pour activer les réseaux cérébraux impliqués dans l'apraxie, pour faciliter la neuroplasticité cérébrale dans la récupération du patient.

D'autre part, lorsque la fonction ne peut pas être améliorée, nous fournirons des compétences et des stratégies pour améliorer l'adaptation à l'environnement et augmenter l'autonomie et l'indépendance.

Autres noms:
  • Intervention de l'ergothérapie dans l'apraxie
Comparateur actif: Protocole d'éducation sanitaire traditionnel
Le groupe témoin recevra un traitement avec un protocole d'éducation sanitaire traditionnel pour améliorer sa fonctionnalité dans les activités de la vie quotidienne. Le traitement sera effectué deux fois en deux mois.
Autre: Protocole d'éducation sanitaire traditionnel
Le protocole d'éducation à la santé traditionnel consiste en un atelier éducatif pour les patients et les soignants où on leur apprend les implications de l'apraxie dans leur vie quotidienne, les types d'erreurs d'apraxie pour la prise de conscience du syndrome, et quelques stratégies pour faciliter l'adaptation du patient à sa maison.
Autres noms:
  • Intervention traditionnelle dans l'apraxie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de l'indice de Barthel à 8 semaines
Délai: Huit semaines
Ce test peut être recommandé comme instrument de choix pour mesurer l'incapacité physique et est utile pour évaluer l'incapacité fonctionnelle dans les activités de base de la vie quotidienne, en obtenant une estimation quantitative du degré de dépendance du sujet. Il a une bonne fiabilité inter-observateur avec un indice Kappa compris entre 0,47 et 1,00. Selon la fiabilité intra-observateur, un indice Kappa compris entre 0,84 et 0,97 a été obtenu.
Huit semaines
Changement par rapport à la ligne de base de l'indice de Barthel à 16 semaines
Délai: Seize semaines
Seize semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans l'observation et la notation des activités AVQ à 8 semaines
Délai: Huit semaines
Il s'agit d'un test d'observation des activités de la vie quotidienne avec un système d'observations standardisées spécialement développé pour l'évaluation du handicap provoqué par le syndrome d'apraxie. Le score global va de totalement dépendant (0) à absolument indépendant (3). Compte tenu de la fiabilité de chaque activité évaluée, la plage du coefficient de corrélation intraclasse est de 0,62 à 0,98. Les valeurs Kappa les plus basses sont de 0,70, ce qui indique un accord considérable.
Huit semaines
Changement par rapport au départ dans l'échelle d'activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) de Lawton et Brody à 8 semaines
Délai: Huit semaines
C'est une échelle pour évaluer la capacité de la personne à effectuer des activités instrumentales nécessaires pour vivre de façon autonome dans la communauté. C'est un outil hétéro-administré. Le score maximum est de 8 points, cela indique une indépendance complète, un score de 6-7 signifie une dépendance légère, 4-5 une dépendance modérée, 2-3 une dépendance sévère et 0-1 une dépendance totale. Possède un coefficient de reproductibilité inter et intra-observateur élevé (0,94).
Huit semaines
Changement par rapport au départ dans le test De Renzi (apraxie idéationnelle) à 8 semaines
Délai: Huit semaines
Ce test nécessite l'utilisation d'objets réels. Les patients sont invités par des mots et des gestes à prendre l'objet dans leurs mains et à montrer comment ils l'utiliseraient. Deux points sont attribués pour une réponse correcte immédiate ; 1 point si une performance correcte est précédée d'hésitations et d'une période de latence prolongée pendant laquelle des mouvements erronés ou infructueux sont présents, ou si la performance est conceptuellement correcte, mais que les mouvements réels sont quelque peu inexacts ou maladroits ; 0 point pour tout autre type d'erreur (score, 0-14).
Huit semaines
Changement par rapport au départ dans le test De Renzi (apraxie idéomotrice) à 8 semaines
Délai: Huit semaines
Dans ce test, les patients sont invités à reproduire une grande variété de gestes intransitifs (c'est-à-dire ne nécessitant pas l'utilisation d'objets). Les gestes sont symboliques (ex. signe O.K.) ou non symboliques (main sous le menton). Les patients se voient attribuer 3, 2 ou 1 points s'ils ont des erreurs dans l'exécution de la première, de la deuxième ou de la troisième démonstration ; si toutes les démonstrations sont insatisfaisantes, le patient est crédité de 0 point. Le test comprenait 24 items (score, 0-72).
Huit semaines
Changement par rapport au départ dans la reconnaissance des gestes (Smania, 2000) à 8 semaines
Délai: Huit semaines
La reconnaissance des gestes est testée à la fois pour les gestes transitifs ou intransitifs-symboliques. Comme pour les gestes transitifs, le patient reçoit 3 images montrant une action effectuée respectivement avec l'objet adéquat, avec un objet sémantiquement lié mais inapproprié, ou avec un objet sémantiquement non lié et inapproprié. Les patients doivent indiquer l'image dans laquelle le geste transitif correct est reproduit. Comme pour les gestes symboliques intransitifs, le patient reçoit 3 images montrant différents gestes symboliques, dont 1 est liée à un contexte représenté dans une autre image. Les 2 photos restantes montrent des gestes avec ou sans affinités posturales avec le geste correct. Le patient est prié d'indiquer l'image montrant le geste lié au contexte. Le test comprend 5 essais de reconnaissance de gestes transitifs et 5 intransitifs. Un point est attribué pour chaque réponse correcte (score, 0-10).
Huit semaines
Changement par rapport au départ dans Évaluation complète de la production de gestes : test d'apraxie des membres supérieurs (TULIA) à 8 semaines.
Délai: Huit semaines
Ce test comporte un total de 48 items pour l'imitation de gestes et la simulation de gestes non symboliques (sans signification), intransitifs (communicatifs) et transitifs (objets liés), regroupés en 6 sous-tests. Il a une échelle de Likert de 0 à 6 points par élément, avec un score total allant de 0 à 240 points. Ce test s'est avéré fiable et valide pour évaluer la production de gestes. Il peut donc être facilement appliqué et donc utile à des fins de recherche et de pratique clinique. Cet outil a démontré une cohérence interne bonne à excellente, une fiabilité test-retest, tant au niveau des six sous-tests qu'au niveau individuel des items. La validité de construit a été démontrée par une forte corrélation avec le test de Renzi (r = 0,82).
Huit semaines
Changement par rapport au départ dans l'échelle de qualité de vie pour les accidents vasculaires cérébraux (ECVI-38) à 8 semaines
Délai: Huit semaines
Il s'agit d'un questionnaire auto-administré par le patient, bien que dans les cas où le patient est incapable de lire et de comprendre les questions, il doit être réalisé par un parent ou le soignant principal. Elle comporte 38 items regroupés en 8 sous-échelles : physique, communication, cognition, émotions, sentiments, activités de base de la vie quotidienne, activités courantes de la vie quotidienne, fonctionnement social et familial, plus deux questions supplémentaires sur l'implication dans les relations sexuelles et l'activité professionnelle. Les réponses sont classées en fonction du résultat en pourcentage de la note totale maximale de 100 points. Moins de 25 % signifie sans affectation ; entre 25 et 50 %, maladie bénigne ; entre 50 et 75 %, déficience modérée ; égale ou supérieure à 75 %, gravement touchée.
Huit semaines
Changement par rapport au départ dans l'observation et la notation des activités AVQ à 16 semaines
Délai: Seize semaines
Seize semaines
Changement par rapport au départ dans l'échelle d'activités instrumentales de la vie quotidienne de Lawton et Brody (IADL) à 16 semaines
Délai: Seize semaines
Seize semaines
Changement par rapport au départ dans le test De Renzi (apraxie idéationnelle) à 16 semaines
Délai: Seize semaines
Seize semaines
Changement par rapport au départ dans le test De Renzi (apraxie idéomotrice) à 16 semaines
Délai: Seize semaines
Seize semaines
Changement par rapport au départ dans la reconnaissance des gestes (Smania, 2000) à 16 semaines
Délai: Seize semaines
Seize semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans Évaluation complète de la production de gestes : test d'apraxie des membres supérieurs (TULIA) à 16 semaines.
Délai: Seize semaines
Seize semaines
Changement par rapport au départ dans l'échelle de qualité de vie pour les accidents vasculaires cérébraux (ECVI-38) à 16 semaines
Délai: Seize semaines
Seize semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Granada

Collaborateurs

Hospital Clinico Universitario San Cecilio

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mª Encarnacion ME Aguilar, PdH, Department of Physiotherapy. Faculty of Sciences of Health. University of Granada (Granada). Spain

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2014

Première publication (Estimation)

24 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Upper_limb_apraxia

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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