Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční rehabilitace apraxie horní končetiny u pacientů po mozkové příhodě

4. října 2018 aktualizováno: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada

Funkční rehabilitace apraxie horní končetiny u pacientů po mrtvici: Randomizovaná klinická studie

Účelem této studie je analyzovat účinky smíšené intervence ergoterapie (rehabilitační a kompenzační přístup) v domácím prostředí na apraxii horních končetin u mírných a středně těžkých pacientů po cévní mozkové příhodě ve srovnání s kontrolní skupinou s tradičním zdravotně výchovným protokolem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Apraxie je neurologická porucha charakterizovaná ztrátou schopnosti provádět a provádět zručné pohyby a gesta navzdory intaktním motorickým a senzorickým systémům, koordinaci a porozumění.

Apraxie horních končetin zahrnuje široké spektrum poruch vyšší motoriky způsobených získaným onemocněním mozku, které ovlivňují provádění kvalifikovaných pohybů horních končetin.

O účinnosti intervencí u této poruchy je k dispozici jen málo údajů a neexistují žádné studie, které by u těchto pacientů doma prováděly smíšenou intervenci (rehabilitační a kompenzační) ergoterapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Granada, Španělsko, 18012
        • University of Granada and University hospital "San Cecilio"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mírná až středně těžká mrtvice po dvou měsících cerebrovaskulárního záchvatu.
  • Apraxie horní končetiny trvající minimálně 2 měsíce.
  • Méně než 9 bodů ve validovaném Apraxia Screen of TULIA (AST) po Vanbellingen et al., 2010.
  • Dobrovolná účast.
  • Neurolog, ergoterapeut a pacient považují zásah za nezbytný.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza apraxie před aktuální mrtvicí.
  • Cévní mozková příhoda se objevila před méně než dvěma měsíci nebo před více než čtyřiadvaceti měsíci.
  • Kognitivní poruchy (< 23 v běžné školní populaci a < 20 bodů s nízkým vzděláním nebo negramotností, ve španělské validaci Mini-Mental State Examination (MMSE)).
  • Těžká afázie.
  • Předchozí nádor na mozku.
  • Anamnéza jiných předchozích neurologických poruch.
  • Mateřský jazyk odlišný od španělštiny.
  • Drogová závislost.
  • Poruchy intelektu nebo učení.
  • Poškození mozku pro traumatismus nebo neurodegenerativní proces.
  • Anamnéza vážných poruch vědomí
  • Nespolupráce, přítomnost ortopedických nebo jiných invalidizujících poruch.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Funkční rehabilitace apraxie
Účastníci budou náhodně rozděleni do experimentální skupiny, která bude intervenovat při apraxii horní končetiny v domácím prostředí ze dvou přístupů, rehabilitačního a dalšího kompenzačního (poskytování adaptivních strategií doma). Ošetření bude prováděno třikrát týdně, 30 minut denně, po dobu 4 týdnů.
Jiný: Funkční rehabilitace apraxie

Intervence se bude týkat všech typů přístupů souvisejících s apraxií horní končetiny.

Použijeme různé druhy nástrojů k aktivaci mozkových sítí implikovaných na apraxii, pro usnadnění mozkové neuroplasticity při zotavování pacienta.

Na druhou stranu, když funkci nelze zlepšit, poskytneme dovednosti a strategie pro zlepšení adaptace prostředí a zvýšení autonomie a nezávislosti.

Ostatní jména:
  • Intervence ergoterapie u apraxie
Aktivní komparátor: Tradiční zdravotně výchovný protokol
Kontrolní skupina bude léčena tradičním zdravotně výchovným protokolem pro zlepšení jeho funkčnosti v činnostech každodenního života. Léčba bude provedena dvakrát za dva měsíce.
Jiný: Tradiční zdravotně výchovný protokol
Tradiční zdravotně výchovný protokol spočívá ve vzdělávacím workshopu pro pacienty a pečovatele, kde se učí důsledky apraxie v jejich každodenním životě, druhy chyb apraxie pro získání povědomí o syndromu a některé strategie pro usnadnění adaptace pacienta na její dům.
Ostatní jména:
  • Tradiční intervence v apraxii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna Barthelova indexu od výchozího stavu po 8 týdnech
Časové okno: Osm týdnů
Tento test lze doporučit jako nástroj volby pro měření tělesného postižení a je užitečný při hodnocení funkčního postižení v základních činnostech denního života, při získávání kvantitativního odhadu stupně závislosti subjektu. Má dobrou spolehlivost mezi pozorovateli s indexem Kappa mezi 0,47 a 1,00. Podle intraobserver spolehlivosti byl získán Kappa index mezi 0,84 a 0,97.
Osm týdnů
Změna od výchozí hodnoty v Barthelově indexu v 16. týdnu
Časové okno: Šestnáct týdnů
Šestnáct týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v pozorování a hodnocení aktivit ADL po 8 týdnech
Časové okno: Osm týdnů
Jedná se o test na pozorování aktivit každodenního života systémem standardizovaných pozorování speciálně vyvinutým pro hodnocení postižení vyvolaného syndromem apraxie. Celkové skóre má rozsah zcela závislých (0) až absolutně nezávislých (3). S ohledem na spolehlivost každé hodnocené aktivity je rozsah vnitrotřídního korelačního koeficientu od 0,62 do 0,98. Nejnižší hodnoty Kappa 0,70, což ukazuje na značnou shodu.
Osm týdnů
Změna od výchozí hodnoty v Lawtonově a Brodyho Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) po 8 týdnech
Časové okno: Osm týdnů
Je to škála k posouzení schopnosti člověka vykonávat instrumentální činnosti nezbytné k samostatnému životu v komunitě. Jedná se o heteroadministrovaný nástroj. Maximální skóre je 8 bodů, to znamená úplnou nezávislost, skóre 6-7 znamená mírnou závislost, 4-5 střední závislost, 2-3 těžkou závislost a 0-1 úplnou závislost. Má vysoký inter a intraobserver koeficient reprodukovatelnosti (0,94).
Osm týdnů
Změna od výchozí hodnoty v De Renziho testu (ideální apraxie) po 8 týdnech
Časové okno: Osm týdnů
Tento test vyžaduje použití skutečných objektů. Pacienti jsou slovy a gesty požádáni, aby vzali předmět do rukou a ukázali, jak by jej použili. Za okamžitou správnou odpověď jsou přiděleny dva body; 1 bod, pokud správnému výkonu předchází váhání a dlouhá doba latence, během níž jsou přítomny nesprávné nebo neúspěšné pohyby nebo výkon je koncepčně správný, ale skutečné pohyby jsou poněkud nepřesné nebo neobratné; 0 bodů za jakýkoli jiný typ chyby (skóre 0-14).
Osm týdnů
Změna od výchozí hodnoty v De Renziho testu (ideomotorická apraxie) po 8 týdnech
Časové okno: Osm týdnů
V tomto testu jsou pacienti požádáni, aby reprodukovali širokou škálu netranzitivních gest (tj. nevyžadujících použití předmětů). Gesta jsou symbolická (např. znamení O.K.) nebo nesymbolická (ruka pod bradou). Pacientům jsou přiděleny 3, 2 nebo 1 body, pokud mají chyby v provedení první, druhé nebo třetí ukázky; pokud jsou všechny demonstrace neuspokojivé, je pacientovi připsáno 0 bodů. Test obsahoval 24 položek (skóre 0-72).
Osm týdnů
Změna od výchozí hodnoty v rozpoznávání gest (Smania, 2000) po 8 týdnech
Časové okno: Osm týdnů
Rozpoznávání gest je testováno jak u tranzitivních, tak u netranzitivně-symbolických gest. Pokud jde o tranzitivní gesta, pacient dostane 3 obrázky znázorňující akci provedenou s adekvátním objektem, se sémanticky příbuzným, ale nevhodným objektem nebo se sémanticky nesouvisejícím a nevhodným objektem. Pacienti jsou povinni uvést obrázek, na kterém je reprodukováno správné tranzitivní gesto. Pokud jde o netranzitivní symbolická gesta, pacient dostane 3 obrázky zobrazující různá symbolická gesta, z nichž 1 souvisí s kontextem znázorněným na jiném obrázku. Zbývající 2 obrázky ukazují gesta s posturálními afinitami nebo bez nich se správným gestem. Pacient je požádán, aby uvedl obrázek zobrazující gesto související s kontextem. Test zahrnuje 5 tranzitivních a 5 netranzitivních testů rozpoznávání gest. Za každou správnou odpověď (skóre, 0-10) je udělen jeden bod.
Osm týdnů
Změna od výchozí hodnoty v Komplexní hodnocení produkce gest: Test apraxie horní končetiny (TULIA) v 8. týdnu.
Časové okno: Osm týdnů
Tento test má celkem 48 položek pro imitaci gest a simulaci žádných symbolických gest (nesmyslných), netranzitivních (komunikativních) a tranzitivních (příbuzné objekty), seskupených do 6 subtestů. Má Likertovu škálu 0-6 bodů za položku, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 240 bodů. Tento test se ukázal jako spolehlivý a platný pro posouzení produkce gest. Lze jej tedy snadno aplikovat, a proto je užitečný pro účely výzkumu a klinické praxe. Tento nástroj prokázal dobrou až vynikající vnitřní konzistenci, spolehlivost test-retest, a to jak na úrovni šesti subtestů, tak na úrovni jednotlivých položek. Validita konstruktu byla prokázána vysokou korelací s testem Renzi (r = 0,82).
Osm týdnů
Změna od výchozí hodnoty ve škále kvality života pro cévní mozkovou příhodu (ECVI-38) po 8 týdnech
Časové okno: Osm týdnů
Jedná se o dotazník, který si sám zadá pacient, i když v případech, kdy pacient není schopen číst a porozumět otázkám, by měl být proveden příbuzným nebo primárním pečovatelem. Má 38 položek seskupených do 8 subškál: tělesná, komunikace, kognice, emoce, pocity, základní aktivity každodenního života, běžné aktivity každodenního života, sociální a rodinné fungování, plus dvě další otázky týkající se zapojení do sexuálních vztahů a pracovní aktivity. Odpovědi jsou kategorizovány v závislosti na procentuálním výsledku z celkového maximálního skóre 100 bodů. Méně než 25 % znamená bez ovlivnění; mezi 25-50 %, mírné onemocnění; mezi 50-75 %, střední postižení; rovných nebo více než 75 %, vážně postižených.
Osm týdnů
Změna od výchozí hodnoty v pozorování a hodnocení aktivit ADL v 16. týdnu
Časové okno: Šestnáct týdnů
Šestnáct týdnů
Změna od výchozí hodnoty v Lawtonově a Brodyho Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) po 16 týdnech
Časové okno: Šestnáct týdnů
Šestnáct týdnů
Změna od výchozí hodnoty v De Renzi testu (ideální apraxie) v 16. týdnu
Časové okno: Šestnáct týdnů
Šestnáct týdnů
Změna od výchozí hodnoty v De Renziho testu (ideomotorická apraxie) v 16. týdnu
Časové okno: Šestnáct týdnů
Šestnáct týdnů
Změna od výchozí hodnoty v rozpoznávání gest (Smania, 2000) v 16. týdnu
Časové okno: Šestnáct týdnů
Šestnáct týdnů
Změna od výchozí hodnoty v Komplexní hodnocení produkce gest: Test apraxie horní končetiny (TULIA) v 16. týdnu.
Časové okno: Šestnáct týdnů
Šestnáct týdnů
Změna od výchozí hodnoty ve škále kvality života pro cévní mozkovou příhodu (ECVI-38) v 16. týdnu
Časové okno: Šestnáct týdnů
Šestnáct týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Granada

Spolupracovníci

Hospital Clinico Universitario San Cecilio

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mª Encarnacion ME Aguilar, PdH, Department of Physiotherapy. Faculty of Sciences of Health. University of Granada (Granada). Spain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Upper_limb_apraxia

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkční rehabilitace apraxie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit