Rehabilitación funcional de la apraxia de miembros superiores en pacientes postictus
4 de octubre de 2018 actualizado por: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada
Rehabilitación funcional de la apraxia de miembros superiores en pacientes postictus: ensayo clínico aleatorizado
El propósito de este estudio es analizar los efectos de una intervención mixta de terapia ocupacional (enfoque rehabilitador y compensatorio) en el hogar para la apraxia de miembros superiores en pacientes leves y moderados post accidente cerebrovascular en comparación con un grupo control con un protocolo tradicional de educación en salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La apraxia es un trastorno neurológico caracterizado por la pérdida de la capacidad para ejecutar y llevar a cabo movimientos y gestos hábiles a pesar de que los sistemas motor y sensorial, la coordinación y la comprensión estén intactos.
La apraxia de las extremidades superiores comprende un amplio espectro de trastornos de la motricidad superior causados por enfermedades cerebrales adquiridas, que afectan la realización de movimientos hábiles realizados por las extremidades superiores.
Se dispone de pocos datos sobre la efectividad de las intervenciones en este trastorno y no existen estudios que implementen una intervención mixta (rehabilitadora y compensatoria) de Terapia Ocupacional en estos pacientes en el domicilio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Granada, España, 18012
- University of Granada and University hospital "San Cecilio"
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ictus leve-moderado a los dos meses del ataque cerebrovascular.
- Apraxia de miembros superiores de al menos 2 meses de duración.
- Menos de 9 puntos en el Apraxia Screen of TULIA (AST) validado según Vanbellingen et al., 2010.
- Participacion voluntaria.
- El neurólogo, el terapeuta ocupacional y el paciente juzgan necesaria la intervención.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de apraxia antes del accidente cerebrovascular actual.
- El accidente cerebrovascular había ocurrido hace menos de dos meses o más de veinticuatro meses.
- Deterioro cognitivo (< 23 en población escolar normal y < 20 puntos con bajo nivel educativo o analfabetismo, en validación española del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE)).
- Afasia severa.
- Tumor cerebral previo.
- Antecedentes de otros trastornos neurológicos previos.
- Lengua materna diferente al español.
- Adicción a las drogas.
- Trastornos intelectuales o del aprendizaje.
- Daño cerebral por traumatismo o proceso neurodegenerativo.
- Una historia de alteraciones graves de la conciencia.
- Falta de cooperación, presencia de trastornos ortopédicos u otros trastornos incapacitantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rehabilitación Funcional de la apraxia
Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo experimental, para recibir intervención en la apraxia de miembros superiores en el hogar desde dos enfoques, uno rehabilitador y otro compensatorio (proporcionando estrategias adaptativas en el hogar).
El tratamiento se realizará tres veces por semana, 30 minutos al día, durante un período de 4 semanas.
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La intervención cubrirá todo tipo de abordajes relacionados con la apraxia de miembros superiores. Utilizaremos diferentes tipos de herramientas para activar las redes cerebrales implicadas en la apraxia, para facilitar la neuroplasticidad cerebral en la recuperación del paciente. Por otro lado, cuando la función no se pueda mejorar, proporcionaremos habilidades y estrategias para mejorar la adaptación al entorno y aumentar la autonomía e independencia.
Otros nombres:
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Comparador activo: Protocolo tradicional de educación en salud
El grupo control recibirá tratamiento con un protocolo tradicional de educación en salud para mejorar su funcionalidad en las actividades de la vida diaria.
El tratamiento se realizará dos veces en dos meses.
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El protocolo tradicional de educación sanitaria consiste en un taller educativo para pacientes y cuidadores donde se les enseñan las implicaciones de la apraxia en su vida diaria, tipos de errores de la apraxia para la toma de conciencia del síndrome y algunas estrategias para facilitar la adaptación del paciente en su casa.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el índice de Barthel a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Esta prueba puede recomendarse como instrumento de elección para medir la discapacidad física y es útil para evaluar la discapacidad funcional en las actividades básicas de la vida diaria, obteniendo una estimación cuantitativa del grado de dependencia del sujeto.
Tiene buena fiabilidad interobservador con índice Kappa entre 0,47 y 1,00.
Según la confiabilidad intraobservador se obtuvo un índice Kappa entre 0,84 y 0,97.
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Ocho semanas
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Cambio desde el inicio en el índice de Barthel a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Dieciséis semanas
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Dieciséis semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la observación y puntuación de las actividades ADL a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Es una prueba para observar las actividades de la vida diaria con un sistema de observaciones estandarizadas especialmente desarrollado para la evaluación de la discapacidad provocada por el síndrome de apraxia.
El puntaje general tiene un rango de totalmente dependiente (0) a absolutamente independiente (3).
Considerando la confiabilidad de cada actividad evaluada, el rango del coeficiente de correlación intraclase es de 0,62 a 0,98.
Los valores más bajos de Kappa son 0,70, lo que indica una concordancia considerable.
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Ocho semanas
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Cambio desde el inicio en la Escala de actividades instrumentales de la vida diaria (IADL) de Lawton y Brody a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Es una escala para evaluar la capacidad de la persona para realizar actividades instrumentales necesarias para vivir de forma independiente en la comunidad.
Es una herramienta heteroadministrada.
La puntuación máxima es de 8 puntos, esto indica total independencia, una puntuación de 6-7 significa dependencia leve, 4-5 dependencia moderada, 2-3 dependencia severa y 0-1 dependencia total.
Tiene un alto coeficiente de reproducibilidad inter e intraobservador (0,94).
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Ocho semanas
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Cambio desde el inicio en la prueba de De Renzi (apraxia ideacional) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Esta prueba requiere el uso de objetos reales.
Se pide a los pacientes mediante palabras y gestos que tomen el objeto en sus manos y muestren cómo lo utilizarían.
Se asignan dos puntos por respuesta correcta inmediata; 1 punto si la ejecución correcta está precedida por vacilación y por un período prolongado de latencia durante el cual se presentan movimientos erróneos o sin éxito, o si la ejecución es conceptualmente correcta, pero los movimientos reales son algo inexactos o torpes; 0 puntos por cualquier otro tipo de error (puntuación, 0-14).
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Ocho semanas
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Cambio desde el inicio en la prueba de De Renzi (apraxia ideomotora) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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En esta prueba, se pide a los pacientes que reproduzcan una amplia variedad de gestos intransitivos (es decir, que no requieran el uso de objetos).
Los gestos son simbólicos (p. ej., señal de OK) o no simbólicos (mano debajo de la barbilla).
A los pacientes se les asignan 3, 2 o 1 puntos si tienen errores al realizar la primera, segunda o tercera demostración; si todas las demostraciones son insatisfactorias, al paciente se le acreditan 0 puntos.
La prueba incluyó 24 ítems (puntuación, 0-72).
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Ocho semanas
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Cambio desde el inicio en el reconocimiento de gestos (Smania, 2000) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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El reconocimiento de gestos se prueba tanto para gestos transitivos como intransitivos-simbólicos.
En cuanto a los gestos transitivos, se le dan al paciente 3 imágenes que muestran una acción realizada respectivamente con el objeto adecuado, con un objeto semánticamente relacionado pero inapropiado, o con un objeto semánticamente no relacionado e inapropiado.
Los pacientes deben indicar la imagen en la que se reproduce el gesto transitivo correcto.
En cuanto a los gestos simbólicos intransitivos, se entregan al paciente 3 imágenes que muestran diferentes gestos simbólicos, 1 de los cuales está relacionado con un contexto representado en otra imagen.
Las 2 imágenes restantes muestran gestos con o sin afinidades posturales con el gesto correcto.
Se solicita al paciente que indique la imagen que muestra el gesto relacionado con el contexto.
La prueba incluye 5 ensayos de reconocimiento de gestos transitivos y 5 intransitivos.
Se otorga un punto por cada respuesta correcta (puntuación, 0-10).
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Ocho semanas
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Cambio desde el inicio en Evaluación integral de la producción de gestos: Prueba de apraxia de miembros superiores (TULIA) a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Esta prueba tiene un total de 48 ítems para la imitación de gestos y simulación de gestos no simbólicos (sin sentido), intransitivos (comunicativos) y transitivos (objetos relacionados), agrupados en 6 subtest.
Tiene una escala tipo Likert de 0 a 6 puntos por ítem, con una puntuación total que va de 0 a 240 puntos.
Esta prueba ha demostrado ser confiable y válida para evaluar la producción de gestos.
Por lo tanto, se puede aplicar fácilmente y, por lo tanto, es útil para fines de investigación y práctica clínica.
Esta herramienta ha demostrado una consistencia interna de buena a excelente, confiabilidad test-retest, tanto a nivel de las seis subpruebas como a nivel individual de los ítems.
La validez de constructo se demostró por una alta correlación con la prueba de Renzi (r = 0,82).
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Ocho semanas
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Cambio desde el inicio en la escala de calidad de vida para accidentes cerebrovasculares (ECVI-38) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Este es un cuestionario autoadministrado por el paciente, aunque en los casos en que el paciente no pueda leer y comprender las preguntas, debe ser realizado por un familiar o el cuidador principal.
Consta de 38 ítems agrupados en 8 subescalas: física, comunicación, cognición, emociones, sentimientos, actividades básicas de la vida diaria, actividades comunes de la vida diaria, funcionamiento social y familiar, más dos preguntas adicionales sobre implicación en relaciones sexuales y actividad laboral.
Las respuestas se clasifican según el resultado porcentual de la puntuación máxima total de 100 puntos.
Menos del 25% significa sin afectación; entre 25-50%, enfermedad leve; entre 50-75%, deterioro moderado; igual o superior al 75%, gravemente afectados.
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Ocho semanas
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Cambio desde el inicio en la observación y puntuación de las actividades ADL a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Dieciséis semanas
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Dieciséis semanas
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Cambio desde el inicio en la Escala Instrumental de Actividades de la Vida Diaria (IADL) de Lawton y Brody a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Dieciséis semanas
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Dieciséis semanas
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Cambio desde el inicio en la prueba de De Renzi (apraxia ideacional) a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Dieciséis semanas
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Dieciséis semanas
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Cambio desde el inicio en la prueba de De Renzi (apraxia ideomotora) a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Dieciséis semanas
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Dieciséis semanas
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Cambio desde el inicio en el reconocimiento de gestos (Smania, 2000) a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Dieciséis semanas
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Dieciséis semanas
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Cambio desde el inicio en Evaluación integral de la producción de gestos: Prueba de apraxia de las extremidades superiores (TULIA) a las 16 semanas.
Periodo de tiempo: Dieciséis semanas
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Dieciséis semanas
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Cambio desde el inicio en la escala de calidad de vida para accidentes cerebrovasculares (ECVI-38) a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Dieciséis semanas
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Dieciséis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mª Encarnacion ME Aguilar, PdH, Department of Physiotherapy. Faculty of Sciences of Health. University of Granada (Granada). Spain
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Aguilar-Ferrandiz ME, Toledano-Moreno S, Garcia-Rios MC, Tapia-Haro RM, Barrero-Hernandez FJ, Casas-Barragan A, Perez-Marmol JM. Effectiveness of a Functional Rehabilitation Program for Upper Limb Apraxia in Poststroke Patients: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2021 May;102(5):940-950. doi: 10.1016/j.apmr.2020.12.015. Epub 2021 Jan 22. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2022 Jun;103(6):1245.
- Perez-Marmol JM, Garcia-Rios MC, Barrero-Hernandez FJ, Molina-Torres G, Brown T, Aguilar-Ferrandiz ME. Functional rehabilitation of upper limb apraxia in poststroke patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Nov 5;16:508. doi: 10.1186/s13063-015-1034-1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Upper_limb_apraxia
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