Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel rehabilitering af apraksi i øvre ekstremiteter hos patienter efter slagtilfælde

4. oktober 2018 opdateret af: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada

Funktionel rehabilitering af øvre ekstremitetsapraksi hos patienter efter slagtilfælde: randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at analysere virkningerne af en blandet intervention af ergoterapi (rehabiliterende og kompenserende tilgang) i hjemmet til apraksi i øvre lemmer hos milde og moderate patienter efter slagtilfælde sammenlignet med en kontrolgruppe med en traditionel sundhedspædagogisk protokol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Apraksi er en neurologisk lidelse karakteriseret ved tab af evne til at udføre og udføre dygtige bevægelser og gestus på trods af intakte motoriske og sensoriske systemer, koordination og forståelse.

Apraksi i øvre lemmer omfatter et bredt spektrum af højere motoriske lidelser forårsaget af erhvervet hjernesygdom, som påvirker udførelsen af ​​dygtige bevægelser udført af de øvre lemmer.

Der er få data tilgængelige om effektiviteten af ​​interventioner i denne lidelse, og der findes ingen undersøgelser, der implementerer en blandet intervention (rehabiliterende og kompenserende) af ergoterapi hos disse patienter i hjemmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18012
        • University of Granada and University hospital "San Cecilio"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mild-moderat slagtilfælde efter to måneder efter det cerebrovaskulære anfald.
  • Apraksi i overekstremiteterne varer mindst 2 måneder.
  • Mindre end 9 point i valideret Apraxia Screen of TULIA (AST) efter Vanbellingen et al., 2010.
  • Frivillig deltagelse.
  • Neurologen, ergoterapeuten og patienten vurderer, at indgrebet er nødvendigt.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om apraksi før nuværende slagtilfælde.
  • Slagtilfælde var opstået for mindre end to måneder eller mere end fireogtyve måneder siden.
  • Kognitiv svækkelse (< 23 i normal skolebefolkning og < 20 point med en lav uddannelse eller analfabetisme, i spansk validering af Mini-Mental State Examination (MMSE)).
  • Svær afasi.
  • Tidligere hjernetumor.
  • Anamnese med andre tidligere neurologiske lidelser.
  • Modersmål anderledes end spansk.
  • Narkotikamisbrug.
  • Intellektuelle eller indlæringsforstyrrelser.
  • Hjerneskade for traumatisme eller neurodegenerativ proces.
  • En historie med alvorlige bevidsthedssvækkelser
  • Usamarbejdsvilje, tilstedeværelse af ortopædiske eller andre invaliderende lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Funktionel rehabilitering af apraksi
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en eksperimentel gruppe, for at modtage intervention i overekstremitetsapraksi derhjemme siden to tilgange, en rehabiliterende og en anden kompenserende (tilbyder adaptive strategier i hjemmet). Behandlingen vil blive udført tre gange om ugen, 30 minutter om dagen, i en 4-ugers periode.
Andet: Funktionel rehabilitering af apraksi

Interventionen vil dække alle typer tilgange relateret til apraksi i øvre ekstremiteter.

Vi vil bruge forskellige slags værktøjer til at aktivere cerebrale netværk impliceret på apraksi, for at lette den cerebrale neuroplasticitet i restitutionen af ​​patienten.

På den anden side, når funktionen ikke kan forbedres, vil vi give færdigheder og strategier til at forbedre miljøtilpasningen og øge autonomien og uafhængigheden.

Andre navne:
  • Intervention af ergoterapi ved apraksi
Aktiv komparator: Traditionel sundhedspædagogisk protokol
Kontrolgruppen vil modtage behandling med en traditionel sundhedspædagogisk protokol for at forbedre hans funktionalitet i dagligdagens aktiviteter. Behandlingen udføres to gange på to måneder.
Andet: Traditionel sundhedspædagogisk protokol
Den traditionelle sundhedspædagogiske protokol består af en pædagogisk workshop for patienter og pårørende, hvor de bliver undervist i implikationerne af apraksi i deres daglige liv, slags apraksisfejl for at få bevidsthed om syndromet, og nogle strategier til at lette patientens tilpasning i hendes hus.
Andre navne:
  • Traditionel intervention i apraksi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline i Barthel-indekset efter 8 uger
Tidsramme: Otte uger
Denne test kan anbefales som et valginstrument til måling af fysisk funktionsnedsættelse og er nyttig til at vurdere funktionsnedsættelse i basale aktiviteter i dagligdagen, for at opnå et kvantitativt skøn over graden af ​​afhængighed af emnet. Den har god interobservatør-pålidelighed med Kappa-indeks mellem 0,47 og 1,00. Ifølge intraobservatør-pålidelighed blev Kappa-indekset mellem 0,84 og 0,97 opnået.
Otte uger
Ændring fra Baseline i Barthel-indekset efter 16 uger
Tidsramme: Seksten uger
Seksten uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i observation og scoring af ADL-aktiviteter efter 8 uger
Tidsramme: Otte uger
Det er en test til at observere dagligdagens aktiviteter med et system af standardiserede observationer, der er specielt udviklet til vurdering af handicap fremkaldt af apraksisyndrom. Den samlede score har et interval fra totalt afhængig (0) til absolut uafhængig (3). I betragtning af pålideligheden af ​​hver vurderet aktivitet er intraklasse-korrelationskoefficientområdet fra 0,62 til 0,98. Den laveste Kappa-værdi er 0,70, hvilket indikerer betydelig overensstemmelse.
Otte uger
Ændring fra baseline i Lawton og Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) efter 8 uger
Tidsramme: Otte uger
Det er en skala til at vurdere personens evne til at udføre instrumentelle aktiviteter, der er nødvendige for at leve selvstændigt i samfundet. Det er et heteroadministreret værktøj. Den maksimale score er 8 point, dette indikerer fuldstændig uafhængighed, en score på 6-7 betyder mild afhængighed, 4-5 moderat afhængighed, 2-3 svær afhængighed og 0-1 total afhængighed. Har en høj inter- og intraobservatør-koefficient for reproducerbarhed (0,94).
Otte uger
Ændring fra baseline i De Renzi Test (ideational apraksi) efter 8 uger
Tidsramme: Otte uger
Denne test kræver brug af rigtige genstande. Patienterne bliver bedt med ord og fagter om at tage genstanden i hænderne og vise, hvordan de vil bruge den. To point er tildelt for øjeblikkelig korrekt respons; 1 point, hvis korrekt præstation er forudgået af tøven og af en langvarig latensperiode, hvor forkerte eller mislykkede bevægelser er til stede, eller præstation er begrebsmæssigt korrekt, men faktiske bevægelser er noget unøjagtige eller akavede; 0 point for enhver anden type fejl (score, 0-14).
Otte uger
Ændring fra baseline i De Renzi Test (ideomotorisk apraksi) efter 8 uger
Tidsramme: Otte uger
I denne test bliver patienterne bedt om at reproducere en lang række intransitive gestus (dvs. uden brug af objekter). Gestik er symbolske (f.eks. tegn på OK) eller ikke symbolske (hånd under hagen). Patienterne tildeles 3, 2 eller 1 point, hvis de har fejl i udførelsen af ​​den første, anden eller tredje demonstration; hvis alle demonstrationer er utilfredsstillende, tilskrives patienten 0 point. Testen omfattede 24 punkter (score, 0-72).
Otte uger
Ændring fra baseline i genkendelse af gestus (Smania, 2000) efter 8 uger
Tidsramme: Otte uger
Genkendelse af gestus testes både for transitive eller intransitive-symbolske gestus. Hvad angår transitive gestus, får patienten 3 billeder, der viser en handling udført henholdsvis med det passende objekt, med et semantisk relateret, men upassende objekt, eller med et semantisk ikke-relateret og upassende objekt. Patienterne skal angive det billede, hvor den korrekte transitive gestus gengives. Hvad angår intransitive symbolske gestus, får patienten 3 billeder, der viser forskellige symbolske gestus, hvoraf 1 er relateret til en kontekst repræsenteret i et andet billede. De resterende 2 billeder viser gestus med eller uden postural affinitet med den korrekte gestus. Patienten anmodes om at angive billedet, der viser gestus relateret til konteksten. Testen omfatter 5 transitive og 5 intransitive gestusgenkendelsesforsøg. Der gives et point for hvert korrekt svar (score, 0-10).
Otte uger
Ændring fra baseline i Omfattende vurdering af gestusproduktion: Test af øvre lemmerapraksi (TULIA) efter 8 uger.
Tidsramme: Otte uger
Denne test har i alt 48 punkter til efterligning af bevægelser og simulering af ingen symbolske bevægelser (meningsløse), intransitive (kommunikative) og transitive (relaterede objekter), grupperet i 6 undertest. Den har en Likert-skala på 0-6 point pr. emne, med en samlet score fra 0 til 240 point. Denne test har vist sig at være pålidelig og valid til at vurdere produktionen af ​​gestus. Det kan derfor nemt anvendes og derfor nyttigt til forskning og klinisk praksis. Dette værktøj har demonstreret god til fremragende intern konsistens, test-gentest-pålidelighed, både på niveauet for de seks deltest og individuelt niveau af emnerne. Konstruktionsvaliditet blev demonstreret ved en høj korrelation med testen Renzi (r = 0,82).
Otte uger
Ændring fra baseline i livskvalitetsskala for slagtilfælde (ECVI-38) efter 8 uger
Tidsramme: Otte uger
Dette er et selvadministreret spørgeskema af patienten, men i tilfælde, hvor patienten ikke er i stand til at læse og forstå spørgsmålene, skal det udføres af en pårørende eller den primære plejer. Den har 38 punkter grupperet i 8 underskalaer: fysisk, kommunikation, kognition, følelser, følelser, dagligdags basale aktiviteter, fælles aktiviteter i dagligdagen, social og familiefunktion, plus to yderligere spørgsmål om involvering i seksuelle forhold og erhvervsmæssig aktivitet. Svarene er kategoriseret afhængigt af det procentvise resultat af den samlede maksimale score på 100 point. Mindre end 25% betyder uden påvirkning; mellem 25-50%, mild sygdom; mellem 50-75 %, moderat svækkelse; lig med eller mere end 75 %, alvorligt ramt.
Otte uger
Ændring fra baseline i observation og scoring af ADL-aktiviteter efter 16 uger
Tidsramme: Seksten uger
Seksten uger
Ændring fra baseline i Lawton og Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) efter 16 uger
Tidsramme: Seksten uger
Seksten uger
Ændring fra baseline i De Renzi Test (ideational apraksi) efter 16 uger
Tidsramme: Seksten uger
Seksten uger
Ændring fra baseline i De Renzi Test (ideomotorisk apraksi) efter 16 uger
Tidsramme: Seksten uger
Seksten uger
Ændring fra baseline i genkendelse af gestus (Smania, 2000) efter 16 uger
Tidsramme: Seksten uger
Seksten uger
Ændring fra baseline i Omfattende vurdering af gestusproduktion: Test af øvre lemmer apraksi (TULIA) ved 16 uger.
Tidsramme: Seksten uger
Seksten uger
Ændring fra baseline i livskvalitetsskala for slagtilfælde (ECVI-38) efter 16 uger
Tidsramme: Seksten uger
Seksten uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Granada

Samarbejdspartnere

Hospital Clinico Universitario San Cecilio

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mª Encarnacion ME Aguilar, PdH, Department of Physiotherapy. Faculty of Sciences of Health. University of Granada (Granada). Spain

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2014

Først opslået (Skøn)

24. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Upper_limb_apraxia

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Funktionel rehabilitering af apraksi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner