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Funktionelle Rehabilitation der Apraxie der oberen Extremitäten bei Patienten nach Schlaganfall

4. Oktober 2018 aktualisiert von: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada

Funktionelle Rehabilitation der Apraxie der oberen Extremitäten bei Patienten nach Schlaganfall: Randomisierte klinische Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer gemischten Intervention aus Ergotherapie (rehabilitativer und kompensatorischer Ansatz) zu Hause auf Apraxie der oberen Extremitäten bei leichten und mittelschweren Patienten nach einem Schlaganfall im Vergleich zu einer Kontrollgruppe mit einem traditionellen Gesundheitserziehungsprotokoll zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Apraxie ist eine neurologische Störung, die durch den Verlust der Fähigkeit gekennzeichnet ist, trotz intakter motorischer und sensorischer Systeme, Koordination und Auffassungsgabe geschickte Bewegungen und Gesten auszuführen und auszuführen.

Die Apraxie der oberen Extremitäten umfasst ein breites Spektrum höherer motorischer Störungen, die durch eine erworbene Erkrankung des Gehirns verursacht werden und die Ausführung qualifizierter Bewegungen der oberen Extremitäten beeinträchtigen.

Es sind nur wenige Daten zur Wirksamkeit von Interventionen bei dieser Störung verfügbar und es gibt keine Studien, die eine gemischte Intervention (rehabilitative und kompensatorische) Ergotherapie bei diesen Patienten zu Hause durchführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18012
        • University of Granada and University hospital "San Cecilio"

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leicht-mittelschwerer Schlaganfall nach zwei Monaten der zerebrovaskulären Attacke.
  • Apraxie der oberen Extremitäten, die mindestens 2 Monate andauert.
  • Weniger als 9 Punkte im validierten Apraxie-Screen von TULIA (AST) nach Vanbellingen et al., 2010.
  • Freiwillige Teilnahme.
  • Der Neurologe, der Ergotherapeut und der Patient beurteilen den Eingriff als notwendig.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Apraxie vor aktuellem Schlaganfall.
  • Der Schlaganfall war vor weniger als zwei Monaten oder vor mehr als vierundzwanzig Monaten aufgetreten.
  • Kognitive Beeinträchtigung (< 23 bei normaler Schulbevölkerung und < 20 Punkte bei geringer Bildung oder Analphabetismus, in spanischer Validierung des Mini-Mental State Examination (MMSE)).
  • Schwere Aphasie.
  • Früherer Hirntumor.
  • Vorgeschichte anderer früherer neurologischer Erkrankungen.
  • Muttersprache anders als Spanisch.
  • Drogenabhängigkeit.
  • Intellektuelle oder Lernstörungen.
  • Hirnschäden für Traumatismus oder neurodegenerativen Prozess.
  • Eine Geschichte von schweren Bewusstseinsstörungen
  • Unkooperativität, Vorhandensein von orthopädischen oder anderen Behinderungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Funktionelle Rehabilitation der Apraxie
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer experimentellen Gruppe zugeteilt, um eine Intervention bei Apraxie der oberen Extremitäten zu Hause zu erhalten, da es zwei Ansätze gibt, einen rehabilitativen und einen anderen kompensatorischen (Bereitstellung von adaptiven Strategien zu Hause). Die Behandlung wird dreimal wöchentlich 30 Minuten täglich über einen Zeitraum von 4 Wochen durchgeführt.
Sonstiges: Funktionelle Rehabilitation der Apraxie

Die Intervention deckt alle Arten von Ansätzen im Zusammenhang mit Apraxie der oberen Extremitäten ab.

Wir werden verschiedene Arten von Werkzeugen verwenden, um zerebrale Netzwerke zu aktivieren, die bei Apraxie impliziert sind, um die zerebrale Neuroplastizität bei der Genesung des Patienten zu erleichtern.

Auf der anderen Seite, wenn die Funktion nicht verbessert werden kann, werden wir Fähigkeiten und Strategien zur Verfügung stellen, um die Umgebungsanpassung zu verbessern und die Autonomie und Unabhängigkeit zu erhöhen.

Andere Namen:
  • Intervention der Ergotherapie bei Apraxie
Aktiver Komparator: Traditionelles Gesundheitserziehungsprotokoll
Die Kontrollgruppe erhält eine Behandlung mit einem traditionellen Gesundheitserziehungsprotokoll, um seine Funktionalität bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu verbessern. Die Behandlung wird zweimal in zwei Monaten durchgeführt.
Sonstiges: Traditionelles Gesundheitserziehungsprotokoll
Das traditionelle Gesundheitserziehungsprotokoll besteht aus einem Schulungsworkshop für Patienten und Betreuer, in dem ihnen die Auswirkungen der Apraxie auf ihr tägliches Leben, die Art der Apraxiefehler zur Bewusstseinsbildung des Syndroms und einige Strategien zur Erleichterung der Anpassung des Patienten beigebracht werden ihr Haus.
Andere Namen:
  • Traditionelle Intervention bei Apraxie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber Baseline im Barthel-Index nach 8 Wochen
Zeitfenster: Acht Wochen
Dieser Test kann als Instrument der Wahl zur Messung der körperlichen Behinderung empfohlen werden und ist nützlich bei der Beurteilung der funktionellen Behinderung bei grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens, um eine quantitative Schätzung des Abhängigkeitsgrades der Testperson zu erhalten. Es hat eine gute Interobserver-Reliabilität mit einem Kappa-Index zwischen 0,47 und 1,00. Gemäß der Intraobserver-Zuverlässigkeit wurde ein Kappa-Index zwischen 0,84 und 0,97 erhalten.
Acht Wochen
Veränderung gegenüber Baseline im Barthel-Index nach 16 Wochen
Zeitfenster: Sechzehn Wochen
Sechzehn Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Beobachtung und Bewertung von ADL-Aktivitäten nach 8 Wochen
Zeitfenster: Acht Wochen
Es handelt sich um einen Test zur Beobachtung der Aktivitäten des täglichen Lebens mit einem System standardisierter Beobachtungen, das speziell für die Beurteilung der durch das Apraxie-Syndrom hervorgerufenen Behinderung entwickelt wurde. Die Gesamtpunktzahl reicht von völlig abhängig (0) bis absolut unabhängig (3). Unter Berücksichtigung der Zuverlässigkeit jeder bewerteten Aktivität liegt der Bereich des Intraclass-Korrelationskoeffizienten zwischen 0,62 und 0,98. Die niedrigsten Kappa-Werte 0,70, was auf eine beträchtliche Übereinstimmung hinweist.
Acht Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Lawton and Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) nach 8 Wochen
Zeitfenster: Acht Wochen
Es ist eine Skala zur Beurteilung der Fähigkeit der Person, instrumentelle Aktivitäten auszuführen, die für ein unabhängiges Leben in der Gemeinschaft erforderlich sind. Es ist ein heteroadministriertes Tool. Die maximale Punktzahl beträgt 8 Punkte, dies bedeutet vollständige Unabhängigkeit, eine Punktzahl von 6-7 bedeutet leichte Abhängigkeit, 4-5 mäßige Abhängigkeit, 2-3 schwere Abhängigkeit und 0-1 vollständige Abhängigkeit. Hat einen hohen Inter- und Intraobserver-Reproduzierbarkeitskoeffizienten (0,94).
Acht Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im De Renzi-Test (ideale Apraxie) nach 8 Wochen
Zeitfenster: Acht Wochen
Dieser Test erfordert die Verwendung realer Objekte. Die Patienten werden durch Worte und Gesten aufgefordert, das Objekt in die Hand zu nehmen und zu zeigen, wie sie es benutzen würden. Zwei Punkte werden für die sofortige richtige Reaktion vergeben; 1 Punkt, wenn der korrekten Darbietung ein Zögern und eine längere Latenzzeit vorausgeht, während der falsche oder erfolglose Bewegungen vorhanden sind, oder die Darbietung konzeptionell korrekt ist, aber die tatsächlichen Bewegungen etwas ungenau oder unbeholfen sind; 0 Punkte für jeden anderen Fehlertyp (Punktzahl 0-14).
Acht Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im De Renzi-Test (ideomotorische Apraxie) nach 8 Wochen
Zeitfenster: Acht Wochen
In diesem Test werden die Patienten gebeten, eine Vielzahl von intransitiven Gesten (dh ohne Verwendung von Objekten) zu reproduzieren. Gesten sind symbolisch (z. B. O.K.-Zeichen) oder nicht symbolisch (Hand unter das Kinn). Den Patienten werden 3, 2 oder 1 Punkte zugewiesen, wenn sie bei der ersten, zweiten oder dritten Demonstration Fehler machen; Sind alle Nachweise unbefriedigend, werden dem Patienten 0 Punkte gutgeschrieben. Der Test umfasste 24 Items (Punktzahl 0–72).
Acht Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Erkennung von Gesten (Smania, 2000) nach 8 Wochen
Zeitfenster: Acht Wochen
Gestenerkennung wird sowohl für transitive als auch für intransitiv-symbolische Gesten getestet. Bei transitiven Gesten erhält der Patient 3 Bilder, die eine Aktion zeigen, die jeweils mit dem adäquaten Objekt, mit einem semantisch verwandten, aber unangemessenen Objekt oder mit einem semantisch nicht verwandten und unangemessenen Objekt ausgeführt wird. Die Patienten müssen das Bild angeben, in dem die richtige transitive Geste wiedergegeben wird. Bei intransitiven symbolischen Gesten erhält der Patient 3 Bilder, die verschiedene symbolische Gesten zeigen, von denen 1 sich auf einen Kontext bezieht, der in einem anderen Bild dargestellt ist. Die restlichen 2 Bilder zeigen Gesten mit oder ohne Haltungsaffinität mit der richtigen Geste. Der Patient wird aufgefordert, das Bild zu zeigen, das die kontextbezogene Geste zeigt. Der Test umfasst 5 transitive und 5 intransitive Gestenerkennungsversuche. Für jede richtige Antwort wird ein Punkt vergeben (Punktzahl 0-10).
Acht Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Umfassende Beurteilung der Gestenproduktion: Test auf Apraxie der oberen Extremitäten (TULIA) nach 8 Wochen.
Zeitfenster: Acht Wochen
Dieser Test hat insgesamt 48 Items zur Imitation von Gesten und Simulation von symbolischen Gesten (bedeutungslos), intransitiv (kommunikativ) und transitiv (verwandte Objekte), gruppiert in 6 Untertests. Es hat eine Likert-Skala von 0-6 Punkten pro Item, mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 240 Punkten. Dieser Test hat sich als zuverlässig und valide erwiesen, um die Produktion von Gesten zu beurteilen. Es kann daher leicht angewendet werden und ist daher für Forschungs- und klinische Praxiszwecke nützlich. Dieses Tool hat eine gute bis ausgezeichnete interne Konsistenz und Test-Retest-Zuverlässigkeit gezeigt, sowohl auf der Ebene der sechs Untertests als auch auf der individuellen Ebene der Items. Die Konstruktvalidität wurde durch eine hohe Korrelation mit dem Test Renzi (r = 0,82) nachgewiesen.
Acht Wochen
Veränderung der Lebensqualitätsskala für Schlaganfälle (ECVI-38) nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Acht Wochen
Dies ist ein Fragebogen, den der Patient selbst ausfüllt, obwohl er in Fällen, in denen der Patient die Fragen nicht lesen und verstehen kann, von einem Verwandten oder der primären Bezugsperson ausgefüllt werden sollte. Es besteht aus 38 Items, die in 8 Subskalen gruppiert sind: Körperlichkeit, Kommunikation, Kognition, Emotionen, Gefühle, grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens, gemeinsame Aktivitäten des täglichen Lebens, soziales und familiäres Funktionieren sowie zwei zusätzliche Fragen zur Beteiligung an sexuellen Beziehungen und beruflichen Aktivitäten. Die Antworten werden nach dem prozentualen Ergebnis der Gesamtpunktzahl von maximal 100 Punkten kategorisiert. Weniger als 25 % bedeutet ohne Affektiertheit; zwischen 25-50 %, leichte Erkrankung; zwischen 50-75 %, mäßige Beeinträchtigung; gleich oder mehr als 75 %, stark betroffen.
Acht Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Beobachtung und Bewertung von ADL-Aktivitäten nach 16 Wochen
Zeitfenster: Sechzehn Wochen
Sechzehn Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Lawton and Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) nach 16 Wochen
Zeitfenster: Sechzehn Wochen
Sechzehn Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im De Renzi-Test (ideale Apraxie) nach 16 Wochen
Zeitfenster: Sechzehn Wochen
Sechzehn Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im De Renzi-Test (ideomotorische Apraxie) nach 16 Wochen
Zeitfenster: Sechzehn Wochen
Sechzehn Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Erkennung von Gesten (Smania, 2000) nach 16 Wochen
Zeitfenster: Sechzehn Wochen
Sechzehn Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Umfassende Beurteilung der Gestenproduktion: Test auf Apraxie der oberen Extremitäten (TULIA) nach 16 Wochen.
Zeitfenster: Sechzehn Wochen
Sechzehn Wochen
Veränderung der Lebensqualitätsskala für Schlaganfälle (ECVI-38) nach 16 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Sechzehn Wochen
Sechzehn Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Granada

Mitarbeiter

Hospital Clinico Universitario San Cecilio

Ermittler

  • Hauptermittler: Mª Encarnacion ME Aguilar, PdH, Department of Physiotherapy. Faculty of Sciences of Health. University of Granada (Granada). Spain

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Upper_limb_apraxia

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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