Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functionele revalidatie van apraxie van de bovenste ledematen bij patiënten na een beroerte

4 oktober 2018 bijgewerkt door: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada

Functionele revalidatie van apraxie van de bovenste ledematen bij patiënten na een beroerte: gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze studie is om de effecten te analyseren van een gemengde interventie van ergotherapie (revaliderende en compenserende benadering) thuis voor apraxie van de bovenste ledematen bij milde en matige patiënten na een beroerte in vergelijking met een controlegroep met een traditioneel gezondheidseducatief protocol.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Apraxie is een neurologische aandoening die wordt gekenmerkt door een verlies van vermogen om bekwame bewegingen en gebaren uit te voeren en uit te voeren ondanks intacte motorische en sensorische systemen, coördinatie en begrip.

Apraxie van de bovenste ledematen omvat een breed spectrum van hogere motorische stoornissen veroorzaakt door verworven hersenziekte, die de uitvoering van bekwame bewegingen die door de bovenste ledematen worden uitgevoerd, beïnvloedt.

Er zijn weinig gegevens beschikbaar over de effectiviteit van interventies bij deze aandoening en er zijn geen studies die een gemengde interventie (rehabiliterend en compenserend) van ergotherapie bij deze patiënten thuis implementeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Granada, Spanje, 18012
        • University of Granada and University hospital "San Cecilio"

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Milde tot matige beroerte na twee maanden van de cerebrovasculaire aanval.
  • Apraxie van de bovenste ledematen die ten minste 2 maanden aanhoudt.
  • Minder dan 9 punten in gevalideerde Apraxia Screen van TULIA (AST) volgens Vanbellingen et al., 2010.
  • Vrijwillige deelname.
  • De neuroloog, de ergotherapeut en de patiënt beoordelen de ingreep als noodzakelijk.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van apraxie vóór de huidige beroerte.
  • Beroerte had minder dan twee maanden of meer dan vierentwintig maanden geleden plaatsgevonden.
  • Cognitieve stoornissen (< 23 bij normale schoolpopulatie en < 20 punten bij een lage opleiding of analfabetisme, in Spaanse validatie van Mini-Mental State Examination (MMSE)).
  • Ernstige afasie.
  • Eerdere hersentumor.
  • Geschiedenis van andere eerdere neurologische aandoeningen.
  • Moedertaal anders dan Spaans.
  • Drugsverslaving.
  • Intellectuele of leerstoornissen.
  • Hersenbeschadiging voor traumatisme of neurodegeneratief proces.
  • Een geschiedenis van ernstige bewustzijnsstoornissen
  • Niet meewerken, aanwezigheid van orthopedische of andere invaliderende aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Functionele revalidatie van apraxie
De deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan een experimentele groep, om thuis interventie te krijgen bij apraxie van de bovenste ledematen sinds twee benaderingen, een revalidatie en een andere compensatoire (adaptieve strategieën thuis bieden). De behandeling wordt drie keer per week uitgevoerd, 30 minuten per dag, gedurende een periode van 4 weken.
Ander: Functionele revalidatie van apraxie

De interventie omvat alle soorten benaderingen die verband houden met apraxie van de bovenste ledematen.

We zullen verschillende soorten tools gebruiken om cerebrale netwerken te activeren die betrokken zijn bij apraxie, om de cerebrale neuroplasticiteit te vergemakkelijken bij het herstel van de patiënt.

Aan de andere kant, wanneer de functie niet kan worden verbeterd, zullen we vaardigheden en strategieën aanreiken om de aanpassing aan de omgeving te verbeteren en de autonomie en onafhankelijkheid te vergroten.

Andere namen:
  • Tussenkomst van ergotherapie bij apraxie
Actieve vergelijker: Traditioneel gezondheidsvoorlichtingsprotocol
De controlegroep zal een behandeling krijgen met een traditioneel gezondheidseducatief protocol om zijn functionaliteit in activiteiten van het dagelijks leven te verbeteren. De behandeling wordt twee keer in twee maanden uitgevoerd.
Ander: Traditioneel gezondheidsvoorlichtingsprotocol
Het traditionele protocol voor gezondheidseducatie bestaat uit een educatieve workshop voor patiënten en zorgverleners waar hen wordt geleerd wat de implicaties zijn van apraxie in hun dagelijks leven, de soorten apraxiefouten om bewust te worden van het syndroom, en enkele strategieën om de aanpassing van de patiënt aan het syndroom te vergemakkelijken. haar huis.
Andere namen:
  • Traditionele interventie bij apraxie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Barthel-index na 8 weken
Tijdsspanne: Acht weken
Deze test kan worden aanbevolen als voorkeursinstrument voor het meten van lichamelijke handicaps en is nuttig bij het beoordelen van functionele beperkingen bij basisactiviteiten van het dagelijks leven, waarbij een kwantitatieve schatting wordt verkregen van de mate van afhankelijkheid van de proefpersoon. Het heeft een goede interobserverbetrouwbaarheid met Kappa-index tussen 0,47 en 1,00. Volgens de intraobserver-betrouwbaarheid werd een Kappa-index tussen 0,84 en 0,97 verkregen.
Acht weken
Verandering ten opzichte van baseline in Barthel-index na 16 weken
Tijdsspanne: Zestien weken
Zestien weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in observatie en score van ADL-activiteiten na 8 weken
Tijdsspanne: Acht weken
Het is een test om de activiteiten van het dagelijks leven te observeren met een systeem van gestandaardiseerde observaties dat speciaal is ontwikkeld voor de beoordeling van handicaps veroorzaakt door het apraxiesyndroom. De totaalscore loopt van volledig afhankelijk (0) tot absoluut onafhankelijk (3). Rekening houdend met de betrouwbaarheid van elke beoordeelde activiteit, ligt het bereik van de correlatiecoëfficiënt binnen de klasse tussen 0,62 en 0,98. De laagste Kappa-waarde is 0,70, wat wijst op een grote mate van overeenstemming.
Acht weken
Verandering ten opzichte van baseline in de Lawton and Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) na 8 weken
Tijdsspanne: Acht weken
Het is een schaal om het vermogen van de persoon te beoordelen om instrumentele activiteiten uit te voeren die nodig zijn om onafhankelijk in de gemeenschap te leven. Het is een hetero-beheerd hulpmiddel. De maximale score is 8 punten, dit betekent volledige onafhankelijkheid, een score van 6-7 betekent lichte afhankelijkheid, 4-5 matige afhankelijkheid, 2-3 ernstige afhankelijkheid en 0-1 totale afhankelijkheid. Heeft een hoge inter- en intraobserver-coëfficiënt van reproduceerbaarheid (0,94).
Acht weken
Verandering ten opzichte van baseline in De Renzi-test (ideale apraxie) na 8 weken
Tijdsspanne: Acht weken
Deze test vereist het gebruik van echte objecten. Patiënten worden met woorden en gebaren gevraagd het object in hun handen te nemen en te laten zien hoe ze het zouden gebruiken. Er worden twee punten toegekend voor onmiddellijk correct antwoord; 1 punt als correcte uitvoering wordt voorafgegaan door aarzeling en door een langdurige latentieperiode waarin verkeerde of onsuccesvolle bewegingen aanwezig zijn, of uitvoering conceptueel correct is, maar de daadwerkelijke bewegingen enigszins onnauwkeurig of onhandig zijn; 0 punten voor elk ander type fout (score, 0-14).
Acht weken
Verandering ten opzichte van baseline in De Renzi-test (ideomotorische apraxie) na 8 weken
Tijdsspanne: Acht weken
In deze test wordt de patiënten gevraagd een grote verscheidenheid aan intransitieve gebaren te reproduceren (dwz geen gebruik van objecten vereisen). Gebaren zijn symbolisch (bijv. O.K.-teken) of niet-symbolisch (hand onder de kin). De patiënten krijgen 3, 2 of 1 punt toegewezen als ze fouten maken bij het uitvoeren van de eerste, tweede of derde demonstratie; als alle demonstraties onvoldoende zijn, krijgt de patiënt 0 punten. De test omvatte 24 items (score, 0-72).
Acht weken
Verandering ten opzichte van baseline in het herkennen van gebaren (Smania, 2000) na 8 weken
Tijdsspanne: Acht weken
Gebarenherkenning wordt getest op zowel transitieve als intransitief-symbolische gebaren. Wat transitieve gebaren betreft, krijgt de patiënt 3 afbeeldingen die een handeling tonen die respectievelijk wordt uitgevoerd met het geschikte object, met een semantisch verwant maar ongepast object, of met een semantisch niet-gerelateerd en ongepast object. Patiënten moeten de afbeelding aangeven waarop het juiste transitieve gebaar wordt weergegeven. Wat betreft intransitieve symbolische gebaren, krijgt de patiënt 3 afbeeldingen met verschillende symbolische gebaren, waarvan er 1 verband houdt met een context die wordt weergegeven in een andere afbeelding. De overige 2 foto's tonen gebaren met of zonder houdingsaffiniteiten met het juiste gebaar. De patiënt wordt gevraagd om de afbeelding aan te geven waarop het gebaar betrekking heeft op de context. De test omvat 5 transitieve en 5 intransitieve gebarenherkenningsproeven. Er wordt één punt gegeven voor elk correct antwoord (score, 0-10).
Acht weken
Verandering ten opzichte van baseline in uitgebreide beoordeling van gebarenproductie: test van apraxie van de bovenste ledematen (TULIA) na 8 weken.
Tijdsspanne: Acht weken
Deze test heeft in totaal 48 items voor de imitatie van gebaren en simulatie van geen symbolische gebaren (betekenisloos), intransitief (communicatief) en transitief (gerelateerde objecten), gegroepeerd in 6 subtesten. Het heeft een Likert-schaal van 0-6 punten per item, met een totaalscore van 0 tot 240 punten. Deze test is betrouwbaar en valide gebleken om de productie van gebaren te beoordelen. Het kan daarom eenvoudig worden toegepast en is daarom nuttig voor onderzoek en klinische praktijkdoeleinden. Deze tool heeft een goede tot uitstekende interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid aangetoond, zowel op het niveau van de zes subtests als op individueel niveau van de items. Constructvaliditeit werd aangetoond door een hoge correlatie met de test Renzi (r = 0,82).
Acht weken
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven-schaal voor beroerte (ECVI-38) na 8 weken
Tijdsspanne: Acht weken
Dit is een vragenlijst die de patiënt zelf invult, maar in gevallen waarin de patiënt de vragen niet kan lezen en begrijpen, moet deze worden uitgevoerd door een familielid of de primaire verzorger. Het heeft 38 items gegroepeerd in 8 subschalen: fysiek, communicatie, cognitie, emoties, gevoelens, basisactiviteiten van het dagelijks leven, algemene activiteiten van het dagelijks leven, sociaal en gezinsfunctioneren, plus twee aanvullende vragen over betrokkenheid bij seksuele relaties en beroepsactiviteit. Antwoorden worden gecategoriseerd op basis van het procentuele resultaat van de totale maximale score van 100 punten. Minder dan 25% betekent zonder aanstellerij; tussen 25-50%, milde ziekte; tussen 50-75%, matige beperking; gelijk aan of meer dan 75%, ernstig aangetast.
Acht weken
Verandering ten opzichte van baseline in observatie en score van ADL-activiteiten na 16 weken
Tijdsspanne: Zestien weken
Zestien weken
Verandering ten opzichte van baseline in de Lawton and Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) na 16 weken
Tijdsspanne: Zestien weken
Zestien weken
Verandering ten opzichte van baseline in De Renzi-test (ideale apraxie) na 16 weken
Tijdsspanne: Zestien weken
Zestien weken
Verandering ten opzichte van baseline in De Renzi-test (ideomotorische apraxie) na 16 weken
Tijdsspanne: Zestien weken
Zestien weken
Verandering ten opzichte van baseline in het herkennen van gebaren (Smania, 2000) na 16 weken
Tijdsspanne: Zestien weken
Zestien weken
Verandering ten opzichte van baseline in uitgebreide beoordeling van gebaarproductie: test van apraxie van de bovenste ledematen (TULIA) na 16 weken.
Tijdsspanne: Zestien weken
Zestien weken
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven-schaal voor beroerte (ECVI-38) na 16 weken
Tijdsspanne: Zestien weken
Zestien weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Granada

Medewerkers

Hospital Clinico Universitario San Cecilio

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mª Encarnacion ME Aguilar, PdH, Department of Physiotherapy. Faculty of Sciences of Health. University of Granada (Granada). Spain

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Upper_limb_apraxia

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Functionele revalidatie van apraxie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren