Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja funkcjonalna apraksji kończyny górnej u pacjentów po udarze mózgu

4 października 2018 zaktualizowane przez: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada

Funkcjonalna rehabilitacja apraksji kończyny górnej u pacjentów po udarze: randomizowane badanie kliniczne

Celem niniejszej pracy jest analiza wpływu mieszanej interwencji terapii zajęciowej (podejście rehabilitacyjne i kompensacyjne) w domu na apraksję kończyny górnej u pacjentów po udarze mózgu o łagodnym i umiarkowanym nasileniu w porównaniu z grupą kontrolną z tradycyjnym protokołem edukacyjno-zdrowotnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Apraksja jest zaburzeniem neurologicznym charakteryzującym się utratą zdolności wykonywania i wykonywania wprawnych ruchów i gestów pomimo nienaruszonych układów motorycznych i czuciowych, koordynacji i rozumienia.

Apraksja kończyny górnej obejmuje szerokie spektrum zaburzeń motoryki wyższej spowodowanych nabytą chorobą mózgu, wpływających na wykonywanie wyrafinowanych ruchów kończynami górnymi.

Dostępnych jest niewiele danych na temat skuteczności interwencji w tym zaburzeniu i nie ma badań, które realizują interwencję mieszaną (rehabilitacyjną i kompensacyjną) Terapii Zajęciowej u tych pacjentów w warunkach domowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Granada, Hiszpania, 18012
        • University of Granada and University hospital "San Cecilio"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udar mózgu o umiarkowanym nasileniu po dwóch miesiącach od ataku naczyniowo-mózgowego.
  • Apraksja kończyny górnej trwająca co najmniej 2 miesiące.
  • Mniej niż 9 punktów w zwalidowanym badaniu przesiewowym Apraksja TULIA (AST) według Vanbellingen i in., 2010.
  • Udział dobrowolny.
  • Neurolog, terapeuta zajęciowy i pacjent oceniają, że interwencja jest konieczna.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia apraksji przed obecnym udarem.
  • Udar wystąpił mniej niż dwa miesiące lub więcej niż dwadzieścia cztery miesiące temu.
  • Zaburzenia funkcji poznawczych (<23 punkty w normalnej populacji szkolnej i <20 punktów z niskim wykształceniem lub analfabetyzmem, w hiszpańskiej walidacji Mini-Mental State Examination (MMSE)).
  • Ciężka afazja.
  • Poprzedni guz mózgu.
  • Historia innych wcześniejszych zaburzeń neurologicznych.
  • Język ojczysty inny niż hiszpański.
  • Uzależnienie od narkotyków.
  • Zaburzenia intelektualne lub uczenia się.
  • Uszkodzenie mózgu z powodu traumatyzmu lub procesu neurodegeneracyjnego.
  • Historia poważnych zaburzeń świadomości
  • Brak współpracy, obecność zaburzeń ortopedycznych lub innych upośledzających.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Funkcjonalna rehabilitacja apraksji
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej, aby otrzymać w domu interwencję w apraksji kończyny górnej z dwóch podejść, rehabilitacyjnego i drugiego kompensacyjnego (zapewniającego strategie adaptacyjne w domu). Zabieg będzie wykonywany trzy razy w tygodniu po 30 minut dziennie przez okres 4 tygodni.
Inny: Funkcjonalna rehabilitacja apraksji

Interwencja obejmie wszystkie rodzaje podejść związanych z apraksją kończyny górnej.

Użyjemy różnego rodzaju narzędzi do aktywacji sieci mózgowych związanych z apraksją, aby ułatwić neuroplastyczność mózgu podczas zdrowienia pacjenta.

Z drugiej strony, gdy funkcja nie może zostać poprawiona, zapewnimy umiejętności i strategie w celu zwiększenia adaptacji środowiska oraz zwiększenia autonomii i niezależności.

Inne nazwy:
  • Interwencja terapii zajęciowej w apraksji
Aktywny komparator: Tradycyjny protokół edukacyjny o zdrowiu
Grupa kontrolna otrzyma leczenie z wykorzystaniem tradycyjnego protokołu zdrowotnego, aby poprawić jego funkcjonalność w codziennych czynnościach. Zabieg będzie wykonywany dwa razy w ciągu dwóch miesięcy.
Inny: Tradycyjny protokół edukacyjny o zdrowiu
Tradycyjny protokół edukacji zdrowotnej składa się z warsztatów edukacyjnych dla pacjentów i opiekunów, podczas których uczy się im implikacji apraksji w ich codziennym życiu, rodzajów błędów apraksji w uzyskiwaniu świadomości zespołu oraz niektórych strategii ułatwiających przystosowanie się pacjenta do jej dom.
Inne nazwy:
  • Tradycyjna interwencja w apraksji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w indeksie Barthel po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Test ten można polecić jako narzędzie z wyboru do pomiaru niepełnosprawności fizycznej i jest przydatny w ocenie niepełnosprawności funkcjonalnej w podstawowych czynnościach życia codziennego, uzyskując ilościowe oszacowanie stopnia uzależnienia osoby badanej. Ma dobrą wiarygodność międzyobserwacyjną z indeksem Kappa między 0,47 a 1,00. Według rzetelności wewnątrzobserwacyjnej uzyskano wskaźnik Kappa między 0,84 a 0,97.
Osiem tygodni
Zmiana od wartości początkowej w indeksie Barthel po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Szesnaście tygodni
Szesnaście tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w obserwacji i ocenie aktywności ADL po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Jest to test na obserwację czynności życia codziennego za pomocą systemu standaryzowanych obserwacji opracowanych specjalnie do oceny niepełnosprawności wywołanej zespołem apraksji. Ogólny wynik ma zakres od całkowicie zależnego (0) do całkowicie niezależnego (3). Biorąc pod uwagę rzetelność każdej ocenianej czynności, zakres współczynnika korelacji wewnątrzklasowej wynosi od 0,62 do 0,98. Najniższe wartości Kappa wynoszą 0,70, co wskazuje na znaczną zgodność.
Osiem tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w skali instrumentalnej czynności życia codziennego Lawtona i Brody'ego (IADL) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Jest to skala służąca do oceny zdolności osoby do wykonywania instrumentalnych czynności niezbędnych do samodzielnego życia w społeczności. Jest to narzędzie heteroadministrowane. Maksymalny wynik to 8 punktów, co oznacza całkowitą niezależność, wynik 6-7 oznacza uzależnienie łagodne, 4-5 umiarkowane uzależnienie, 2-3 poważne uzależnienie, a 0-1 całkowite uzależnienie. Ma wysoki współczynnik odtwarzalności między i wewnątrz obserwatora (0,94).
Osiem tygodni
Zmiana od wartości początkowej w teście De Renzi (ideacyjna apraksja) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Ten test wymaga użycia prawdziwych obiektów. Pacjenci proszą słowami i gestami o wzięcie przedmiotu w ręce i pokazanie, jak by go wykorzystali. Za natychmiastową poprawną odpowiedź przyznawane są dwa punkty; 1 punkt, jeśli prawidłowe wykonanie jest poprzedzone wahaniem i przedłużającym się okresem utajenia, podczas którego występują nieprawidłowe lub nieudane ruchy lub wykonanie jest koncepcyjnie poprawne, ale rzeczywiste ruchy są nieco niedokładne lub niezgrabne; 0 punktów za każdy inny rodzaj błędu (punktacja 0-14).
Osiem tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej w teście De Renzi (apraksja ideomotoryczna) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni
W tym teście pacjenci proszeni są o odtworzenie szerokiej gamy nieprzechodnich gestów (tj. niewymagających użycia przedmiotów). Gesty są symboliczne (np. znak OK) lub niesymboliczne (ręka pod brodą). Pacjenci otrzymują 3, 2 lub 1 punkt, jeśli popełnią błędy w wykonaniu pierwszej, drugiej lub trzeciej demonstracji; jeśli wszystkie demonstracje są niezadowalające, pacjent otrzymuje 0 punktów. Test zawierał 24 pozycje (punktacja 0-72).
Osiem tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w rozpoznawaniu gestów (Smania, 2000) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Rozpoznawanie gestów sprawdzane jest zarówno dla gestów przechodnich, jak i nieprzechodnich-symbolicznych. W przypadku gestów przechodnich pacjent otrzymuje 3 obrazki przedstawiające czynność wykonywaną odpowiednio z przedmiotem adekwatnym, z przedmiotem powiązanym semantycznie, ale nieodpowiednim lub z przedmiotem semantycznie niepowiązanym i nieodpowiednim. Pacjenci proszeni są o wskazanie obrazka, na którym odtworzony jest prawidłowy gest przechodni. Jeśli chodzi o nieprzechodnie gesty symboliczne, pacjent otrzymuje 3 obrazki przedstawiające różne gesty symboliczne, z których 1 jest związany z kontekstem przedstawionym na innym obrazku. Pozostałe 2 zdjęcia przedstawiają gesty z lub bez podobieństwa postawy z właściwym gestem. Pacjent proszony jest o wskazanie obrazka przedstawiającego gest związany z kontekstem. Test obejmuje 5 przechodnich i 5 nieprzechodnich prób rozpoznawania gestów. Za każdą poprawną odpowiedź przyznawany jest jeden punkt (0-10 punktów).
Osiem tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w kompleksowej ocenie wykonywania gestów: Test apraksji kończyny górnej (TULIA) po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Ten test ma łącznie 48 pozycji do naśladowania gestów i symulacji gestów bez symbolicznych (bez znaczenia), nieprzechodnich (komunikacyjnych) i przechodnich (obiekty pokrewne), pogrupowanych w 6 podtestach. Ma skalę Likerta od 0 do 6 punktów na pozycję, z łącznym wynikiem w zakresie od 0 do 240 punktów. Ten test okazał się rzetelny i ważny do oceny wykonywania gestów. Może być zatem łatwo zastosowany, a zatem przydatny do celów badawczych i praktyki klinicznej. To narzędzie wykazało dobrą lub doskonałą spójność wewnętrzną, rzetelność testu-ponownego testu, zarówno na poziomie sześciu podtestów, jak i na poziomie poszczególnych pozycji. Trafność konstruktu wykazała wysoka korelacja z testem Renzi (r = 0,82).
Osiem tygodni
Zmiana od wartości początkowej w skali jakości życia dla udaru mózgu (ECVI-38) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia przez pacjenta, chociaż w przypadkach, gdy pacjent nie jest w stanie przeczytać i zrozumieć pytań, powinien zostać wykonany przez krewnego lub głównego opiekuna. Składa się z 38 pozycji zgrupowanych w 8 podskalach: fizycznej, komunikacyjnej, poznawczej, emocjonalnej, uczuciowej, podstawowych czynności życia codziennego, wspólnych czynności życia codziennego, funkcjonowania społecznego i rodzinnego oraz dwóch dodatkowych pytań dotyczących zaangażowania w relacje seksualne i aktywności zawodowej. Odpowiedzi są kategoryzowane w zależności od procentowego wyniku z łącznej maksymalnej liczby 100 punktów. Mniej niż 25% oznacza bez afektacji; między 25-50%, łagodna choroba; między 50-75%, umiarkowane upośledzenie; równy lub większy niż 75%, poważnie dotknięty.
Osiem tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w obserwacji i ocenie aktywności ADL po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Szesnaście tygodni
Szesnaście tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w skali instrumentalnej czynności życia codziennego Lawtona i Brody'ego (IADL) po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Szesnaście tygodni
Szesnaście tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w teście De Renziego (apraksja ideacyjna) po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Szesnaście tygodni
Szesnaście tygodni
Zmiana od wartości początkowej w teście De Renzi (apraksja ideomotoryczna) po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Szesnaście tygodni
Szesnaście tygodni
Zmiana od wartości wyjściowych w rozpoznawaniu gestów (Smania, 2000) po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Szesnaście tygodni
Szesnaście tygodni
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w kompleksowej ocenie wykonywania gestów: Test apraksji kończyny górnej (TULIA) w 16 tygodniu.
Ramy czasowe: Szesnaście tygodni
Szesnaście tygodni
Zmiana od wartości początkowej w skali jakości życia dla udaru mózgu (ECVI-38) po 16 tygodniach
Ramy czasowe: Szesnaście tygodni
Szesnaście tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Granada

Współpracownicy

Hospital Clinico Universitario San Cecilio

Śledczy

  • Główny śledczy: Mª Encarnacion ME Aguilar, PdH, Department of Physiotherapy. Faculty of Sciences of Health. University of Granada (Granada). Spain

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Upper_limb_apraxia

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Funkcjonalna rehabilitacja apraksji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj