Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell rehabilitering av øvre ekstremitetsapraksi hos pasienter etter slag

4. oktober 2018 oppdatert av: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada

Funksjonell rehabilitering av øvre ekstremitetsapraksi hos pasienter etter slag: randomisert klinisk studie

Formålet med denne studien er å analysere effektene av en blandet intervensjon av ergoterapi (rehabiliterende og kompenserende tilnærming) hjemme til apraksi i øvre lemmer hos milde og moderate pasienter etter hjerneslag sammenlignet med en kontrollgruppe med en tradisjonell helsepedagogisk protokoll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Apraksi er en nevrologisk lidelse karakterisert ved tap av evne til å utføre og utføre dyktige bevegelser og gester til tross for intakte motoriske og sensoriske systemer, koordinasjon og forståelse.

Apraksi i øvre lemmer omfatter et bredt spekter av høyere motoriske forstyrrelser forårsaket av ervervet hjernesykdom, som påvirker ytelsen til dyktige bevegelser utført av de øvre lemmer.

Det er få data tilgjengelig om effektiviteten av intervensjoner i denne lidelsen, og det finnes ingen studier som implementerer en blandet intervensjon (rehabiliterende og kompenserende) av ergoterapi hos disse pasientene hjemme.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Granada, Spania, 18012
        • University of Granada and University hospital "San Cecilio"

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mild-moderat hjerneslag etter to måneder med det cerebrovaskulære angrepet.
  • Apraksi i øvre ekstremiteter som varer i minst 2 måneder.
  • Mindre enn 9 poeng i validert Apraxia Screen of TULIA (AST) etter Vanbellingen et al., 2010.
  • Frivillig deltakelse.
  • Nevrologen, ergoterapeuten og pasienten vurderer intervensjonen som nødvendig.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med apraksi før nåværende slag.
  • Hjerneslag hadde oppstått for mindre enn to måneder eller mer enn tjuefire måneder siden.
  • Kognitiv svikt (< 23 i normal skolebefolkning og < 20 poeng med lav utdanning eller analfabetisme, i spansk validering av Mini-Mental State Examination (MMSE)).
  • Alvorlig afasi.
  • Tidligere hjernesvulst.
  • Historie om andre tidligere nevrologiske lidelser.
  • Morsmål annerledes enn spansk.
  • Narkotikaavhengighet.
  • Intellektuelle eller læringsforstyrrelser.
  • Hjerneskade for traumatisme eller nevrodegenerativ prosess.
  • En historie med alvorlige bevissthetssvikt
  • Mangel på samarbeid, tilstedeværelse av ortopediske eller andre funksjonshemmende lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Funksjonell rehabilitering av apraksi
Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt til en eksperimentell gruppe, for å motta intervensjon i øvre lemmer apraksi hjemme siden to tilnærminger, en rehabiliterende og en annen kompenserende (tilbyr adaptive strategier hjemme). Behandlingen vil bli utført tre ganger i uken, 30 minutter om dagen, i løpet av en 4-ukers periode.
Annen: Funksjonell rehabilitering av apraksi

Intervensjonen vil dekke alle typer tilnærminger relatert til apraksi i øvre lemmer.

Vi vil bruke forskjellige typer verktøy for å aktivere cerebrale nettverk implisert på apraksi, for å lette den cerebrale nevroplastisiteten i restitusjonen av pasienten.

På den annen side, når funksjonen ikke kan forbedres, vil vi gi ferdigheter og strategier for å forbedre miljøtilpasningen og øke autonomien og uavhengigheten.

Andre navn:
  • Intervensjon av ergoterapi ved apraksi
Aktiv komparator: Tradisjonell helsepedagogisk protokoll
Kontrollgruppen vil motta behandling med en tradisjonell helsepedagogisk protokoll for å forbedre funksjonaliteten hans i dagliglivets aktiviteter. Behandlingen vil bli utført to ganger på to måneder.
Annen: Tradisjonell helsepedagogisk protokoll
Den tradisjonelle helsepedagogiske protokollen består av et pedagogisk verksted for pasienter og omsorgspersoner der de blir undervist om implikasjonene av apraksi i deres daglige liv, slags apraksifeil for å få bevissthet om syndromet, og noen strategier for å lette tilpasningen av pasienten i hennes hus.
Andre navn:
  • Tradisjonell intervensjon i apraksi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline i Barthel-indeksen ved 8 uker
Tidsramme: Åtte uker
Denne testen kan anbefales som et valginstrument for å måle fysisk funksjonshemming og er nyttig for å vurdere funksjonshemming i grunnleggende dagliglivsaktiviteter, for å få et kvantitativt estimat av graden av avhengighet til subjektet. Den har god interobservatør-pålitelighet med Kappa-indeks mellom 0,47 og 1,00. I henhold til intraobservatør-pålitelighet ble Kappa-indeksen mellom 0,84 og 0,97 oppnådd.
Åtte uker
Endring fra Baseline i Barthel-indeksen ved 16 uker
Tidsramme: Seksten uker
Seksten uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i observasjon og skåring av ADL-aktiviteter etter 8 uker
Tidsramme: Åtte uker
Det er en test for å observere dagliglivets aktiviteter med et system med standardiserte observasjoner spesielt utviklet for vurdering av funksjonshemming provosert av apraksisyndrom. Den totale poengsummen har et område fra totalt avhengig (0) til absolutt uavhengig (3). Tatt i betraktning påliteligheten til hver vurdert aktivitet, er interklassekorrelasjonskoeffisientområdet fra 0,62 til 0,98. Den laveste Kappa-verdien er 0,70, noe som indikerer betydelig samsvar.
Åtte uker
Endring fra baseline i Lawton og Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) ved 8 uker
Tidsramme: Åtte uker
Det er en skala for å vurdere personens evne til å utføre instrumentelle aktiviteter som er nødvendige for å leve selvstendig i samfunnet. Det er et heteroadministrert verktøy. Maksimal skår er 8 poeng, dette indikerer fullstendig uavhengighet, en skår på 6-7 betyr mild avhengighet, 4-5 moderat avhengighet, 2-3 alvorlig avhengighet og 0-1 total avhengighet. Har en høy inter- og intraobservatør-koeffisient for reproduserbarhet (0,94).
Åtte uker
Endring fra baseline i De Renzi Test (ideasjonsapraksi) ved 8 uker
Tidsramme: Åtte uker
Denne testen krever bruk av ekte objekter. Pasienter blir bedt med ord og gester om å ta gjenstanden i hendene og vise hvordan de vil bruke den. To poeng er tildelt for umiddelbar korrekt respons; 1 poeng hvis korrekt ytelse innledes av nøling og av en langvarig latensperiode der feil eller mislykkede bevegelser er tilstede, eller ytelse er konseptuelt korrekt, men faktiske bevegelser er noe unøyaktige eller vanskelige; 0 poeng for enhver annen type feil (score, 0-14).
Åtte uker
Endring fra baseline i De Renzi Test (ideomotorisk apraksi) ved 8 uker
Tidsramme: Åtte uker
I denne testen blir pasientene bedt om å reprodusere et bredt utvalg av intransitive gester (dvs. uten bruk av gjenstander). Gester er symbolske (f.eks. tegn på OK) eller ikke-symbolske (hånd under haken). Pasientene tildeles 3, 2 eller 1 poeng hvis de har feil i å prestere på den første, andre eller tredje demonstrasjonen; dersom alle demonstrasjoner er utilfredsstillende, godskrives pasienten 0 poeng. Testen inkluderte 24 elementer (score, 0-72).
Åtte uker
Endring fra baseline i gjenkjennelse av gester (Smania, 2000) etter 8 uker
Tidsramme: Åtte uker
Gjenkjennelse av gester testes både for transitive eller intransitive-symbolske gester. Når det gjelder transitive gester, får pasienten 3 bilder som viser en handling utført henholdsvis med det adekvate objektet, med et semantisk relatert, men upassende objekt, eller med et semantisk urelatert og upassende objekt. Pasienter er pålagt å angi bildet der den korrekte transitive gesten er gjengitt. Når det gjelder intransitive symbolske gester, får pasienten 3 bilder som viser ulike symbolske gester, hvorav 1 er relatert til en kontekst representert i et annet bilde. De resterende 2 bildene viser bevegelser med eller uten postural affinitet med riktig bevegelse. Pasienten blir bedt om å angi bildet som viser gesten relatert til konteksten. Testen inkluderer 5 transitive og 5 intransitive gestgjenkjenningsforsøk. Det gis ett poeng for hvert riktig svar (score, 0-10).
Åtte uker
Endring fra baseline i Omfattende vurdering av gestproduksjon: Test av øvre lemmer apraksi (TULIA) ved 8 uker.
Tidsramme: Åtte uker
Denne testen har totalt 48 elementer for imitasjon av bevegelser og simulering av ingen symbolske bevegelser (meningsløse), intransitive (kommunikative) og transitive (relaterte objekter), gruppert i 6 deltester. Den har en Likert-skala på 0-6 poeng per vare, med en total poengsum fra 0 til 240 poeng. Denne testen har vist seg å være pålitelig og gyldig for å vurdere produksjonen av gester. Det kan derfor enkelt brukes og derfor nyttig for forskning og klinisk praksis. Dette verktøyet har vist god til utmerket intern konsistens, test-retest-pålitelighet, både på nivået av de seks deltestene og individuelt nivå for elementene. Konstruktvaliditet ble demonstrert ved en høy korrelasjon med testen Renzi (r = 0,82).
Åtte uker
Endring fra baseline i livskvalitetsskala for hjerneslag (ECVI-38) ved 8 uker
Tidsramme: Åtte uker
Dette er et selvadministrert spørreskjema av pasienten, men i tilfeller der pasienten ikke er i stand til å lese og forstå spørsmålene, bør det utføres av en pårørende eller den primære omsorgspersonen. Den har 38 elementer gruppert i 8 underskalaer: fysisk, kommunikasjon, kognisjon, følelser, følelser, grunnleggende aktiviteter i dagliglivet, vanlige aktiviteter i dagliglivet, sosial og familiefunksjon, pluss to tilleggsspørsmål om involvering i seksuelle forhold og yrkesaktivitet. Svarene er kategorisert avhengig av prosentresultatet av den totale maksimale poengsummen på 100 poeng. Mindre enn 25 % betyr uten affeksjon; mellom 25-50 %, mild sykdom; mellom 50-75 %, moderat svekkelse; lik eller mer enn 75 %, alvorlig rammet.
Åtte uker
Endring fra baseline i observasjon og skåring av ADL-aktiviteter ved 16 uker
Tidsramme: Seksten uker
Seksten uker
Endring fra baseline i Lawton og Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) ved 16 uker
Tidsramme: Seksten uker
Seksten uker
Endring fra baseline i De Renzi Test (ideasjonsapraksi) ved 16 uker
Tidsramme: Seksten uker
Seksten uker
Endring fra baseline i De Renzi Test (ideomotorisk apraksi) ved 16 uker
Tidsramme: Seksten uker
Seksten uker
Endring fra baseline i gjenkjennelse av gester (Smania, 2000) ved 16 uker
Tidsramme: Seksten uker
Seksten uker
Endring fra baseline i Omfattende vurdering av gestproduksjon: Test av øvre lemmer apraksi (TULIA) ved 16 uker.
Tidsramme: Seksten uker
Seksten uker
Endring fra baseline i livskvalitetsskala for hjerneslag (ECVI-38) ved 16 uker
Tidsramme: Seksten uker
Seksten uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Granada

Samarbeidspartnere

Hospital Clinico Universitario San Cecilio

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mª Encarnacion ME Aguilar, PdH, Department of Physiotherapy. Faculty of Sciences of Health. University of Granada (Granada). Spain

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Upper_limb_apraxia

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Funksjonell rehabilitering av apraksi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere