Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yläraajojen apraksian toiminnallinen kuntoutus aivohalvauksen jälkeisillä potilailla

torstai 4. lokakuuta 2018 päivittänyt: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada

Yläraajan apraksian toiminnallinen kuntoutus aivohalvauksen jälkeisillä potilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida kotihoidon sekainterventioiden (kuntouttava ja kompensoiva lähestymistapa) vaikutuksia yläraajojen apraksiaan lievillä ja keskivaikeilla potilailla aivohalvauksen jälkeen verrattuna kontrolliryhmään, jolla on perinteinen terveyskasvatuskäytäntö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Apraxia on neurologinen sairaus, jolle on ominaista kyvyn suorittaa ja suorittaa taitavia liikkeitä ja eleitä vahingoittumattomista motorisista ja sensorisista järjestelmistä, koordinaatiosta ja ymmärtämisestä huolimatta.

Yläraajojen apraksia käsittää laajan kirjon hankitun aivosairauden aiheuttamia motorisia häiriöitä, jotka vaikuttavat yläraajojen taitavien liikkeiden suorituskykyyn.

Interventioiden tehokkuudesta tässä häiriössä on saatavilla vain vähän tietoa, eikä ole olemassa tutkimuksia, jotka toteuttaisivat näiden potilaiden toimintaterapian sekainterventiota (kuntouttava ja kompensoiva) kotona.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Granada, Espanja, 18012
        • University of Granada and University hospital "San Cecilio"

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lievä tai kohtalainen aivohalvaus kahden kuukauden aivoverisuonikohtauksen jälkeen.
  • Yläraajojen apraksia, joka kestää vähintään 2 kuukautta.
  • Alle 9 pistettä TULIA:n (AST) validoidussa Apraxia-näytössä Vanbellingenin et al., 2010 perusteella.
  • Vapaaehtoinen osallistuminen.
  • Neurologi, toimintaterapeutti ja potilas pitävät interventiota tarpeellisena.

Poissulkemiskriteerit:

  • Apraksian historia ennen nykyistä aivohalvausta.
  • Aivohalvaus oli tapahtunut alle kaksi kuukautta tai yli kaksikymmentäneljä kuukautta sitten.
  • Kognitiivinen heikentyminen (< 23 normaalissa kouluväestössä ja < 20 pistettä, joilla on alhainen koulutus tai lukutaidottomuus, espanjalainen Mini-Mental State Examination (MMSE) -validointi).
  • Vaikea afasia.
  • Aiempi aivokasvain.
  • Muiden aikaisempien neurologisten häiriöiden historia.
  • Äidinkieli eri kuin espanja.
  • Huumeriippuvuus.
  • Älylliset tai oppimishäiriöt.
  • Aivovaurio traumatismista tai neurodegeneratiivisesta prosessista.
  • Vakavia tajunnanhäiriöitä
  • Yhteistyökyvyttömyys, ortopedisten tai muiden vammauttavien häiriöiden esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Apraksian toiminnallinen kuntoutus
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kokeelliseen ryhmään, jotka saavat interventiota yläraajojen apraksiaan kotona, koska kaksi lähestymistapaa, kuntouttava ja toinen kompensoiva (tarjoaa mukautuvia strategioita kotona). Hoito suoritetaan kolme kertaa viikossa, 30 minuuttia päivässä, 4 viikon ajan.
Muut: Apraksian toiminnallinen kuntoutus

Interventio kattaa kaikenlaiset yläraajojen apraksiaan liittyvät lähestymistavat.

Käytämme erilaisia ​​työkaluja aktivoimaan apraksiaan viittaavia aivoverkostoja, mikä helpottaa aivojen neuroplastisuutta potilaan toipumisessa.

Toisaalta, kun toimintoa ei voida parantaa, tarjoamme taitoja ja strategioita ympäristöön sopeutumisen tehostamiseksi ja autonomian ja riippumattomuuden lisäämiseksi.

Muut nimet:
  • Toimintaterapian interventio apraksiaan
Active Comparator: Perinteinen terveyskasvatusprotokolla
Kontrolliryhmä saa hoitoa perinteisellä terveyskasvatusprotokollalla parantaakseen hänen toimivuuttaan jokapäiväisessä elämässä. Hoito suoritetaan kahdesti kahdessa kuukaudessa.
Muut: Perinteinen terveyskasvatusprotokolla
Perinteinen terveyskasvatusprotokolla koostuu potilaille ja hoitajille tarkoitetusta koulutustyöpajasta, jossa heille opetetaan apraksian vaikutuksia heidän jokapäiväiseen elämäänsä, apraksiavirheitä oireyhtymän tietoisuuden saamiseksi sekä joitakin strategioita potilaan sopeutumisen helpottamiseksi. hänen talonsa.
Muut nimet:
  • Perinteinen interventio apraxiaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Barthel-indeksissä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
Tätä testiä voidaan suositella valinnaiseksi välineeksi fyysisen vamman mittaamiseen, ja se on hyödyllinen arvioitaessa toiminnallista vammaa päivittäisen elämän perustoiminnoissa, jolloin saadaan kvantitatiivinen arvio tutkittavan riippuvuusasteesta. Sillä on hyvä interobserver-luotettavuus Kappa-indeksin ollessa välillä 0,47 - 1,00. Intraobserver-luotettavuuden mukaan Kappa-indeksiksi saatiin 0,84-0,97.
Kahdeksan viikkoa
Muutos lähtötasosta Barthel-indeksissä 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kuusitoista viikkoa
Kuusitoista viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta ADL-aktiivisuuksien havainnoissa ja pisteytyksissä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
Se on testi jokapäiväisen elämän toiminnan tarkkailemiseksi standardoidulla havainnointijärjestelmällä, joka on kehitetty erityisesti apraxia-oireyhtymän aiheuttaman vamman arvioimiseen. Kokonaispisteet vaihtelevat täysin riippuvasta (0) täysin riippumattomaan (3). Kunkin arvioidun toiminnan luotettavuus huomioon ottaen luokan sisäinen korrelaatiokerroinalue on 0,62-0,98. Alhaisimmat Kappa-arvot ovat 0,70, mikä tarkoittaa huomattavaa yksimielisyyttä.
Kahdeksan viikkoa
Muutos perustasosta Lawtonin ja Brodyn päivittäisen elämän asteikon instrumentaalisissa toiminnoissa (IADL) 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
Se on asteikko, jolla arvioidaan henkilön kykyä suorittaa instrumentaalista toimintaa, joka on välttämätöntä elääkseen itsenäisesti yhteisössä. Se on heteroadministroitu työkalu. Maksimipistemäärä on 8 pistettä, mikä tarkoittaa täydellistä riippumattomuutta, pistemäärä 6-7 tarkoittaa lievää riippuvuutta, 4-5 kohtalaista riippuvuutta, 2-3 vakavaa riippuvuutta ja 0-1 kokonaisriippuvuutta. Sillä on korkea inter- ja intraobserver toistettavuuskerroin (0,94).
Kahdeksan viikkoa
Muutos lähtötasosta De Renzi -testissä (ideational apraxia) 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
Tämä testi vaatii oikeiden esineiden käyttöä. Potilaita pyydetään sanoin ja elein ottamaan esine käsiinsä ja näyttämään, kuinka he käyttäisivät sitä. Välittömästä oikeasta vastauksesta annetaan kaksi pistettä; 1 piste, jos oikeaa suoritusta edeltää epäröinti ja pitkittynyt latenssijakso, jonka aikana esiintyy vääriä tai epäonnistuneita liikkeitä tai suoritus on käsitteellisesti oikea, mutta todelliset liikkeet ovat hieman epätarkkoja tai hankalia; 0 pistettä muista virheistä (pisteet, 0-14).
Kahdeksan viikkoa
Muutos lähtötasosta De Renzi -testissä (ideomotorinen apraksia) 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
Tässä testissä potilaita pyydetään toistamaan laaja valikoima intransitiivisia eleitä (eli jotka eivät vaadi esineiden käyttöä). Eleet ovat symbolisia (esim. O.K.-merkki) tai ei-symbolisia (käsi leuan alla). Potilaat saavat 3, 2 tai 1 pisteen, jos heillä on virheitä suorittaessaan ensimmäisessä, toisessa tai kolmannessa esittelyssä; Jos kaikki esitykset ovat epätyydyttäviä, potilas saa 0 pistettä. Testissä oli 24 asiaa (pisteet 0-72).
Kahdeksan viikkoa
Muutos lähtötasosta eleiden tunnistamisessa (Smania, 2000) 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
Eleiden tunnistamista testataan sekä transitiivisille että intransitiivis-symbolisille eleille. Transitiivisten eleiden osalta potilaalle annetaan 3 kuvaa, joissa näkyy toiminto, joka suoritetaan vastaavalla kohteella, semanttisesti liittyvällä, mutta sopimattomalla objektilla tai semanttisesti liittymättömällä ja sopimattomalla objektilla. Potilaiden tulee ilmoittaa kuva, jossa oikea transitiivinen ele toistetaan. Intransitiivisista symbolisista eleistä potilaalle annetaan 3 kuvaa, joissa näkyy erilaisia ​​symbolisia eleitä, joista yksi liittyy toisessa kuvassa esitettyyn kontekstiin. Loput 2 kuvaa esittävät eleitä asennon kanssa tai ilman oikeaa elettä. Potilasta pyydetään osoittamaan kuva, jossa näkyy kontekstiin liittyvä ele. Testi sisältää 5 transitiivista ja 5 intransitiivista eleiden tunnistuskoetta. Jokaisesta oikeasta vastauksesta (pisteet, 0-10) annetaan yksi piste.
Kahdeksan viikkoa
Muutos lähtötilanteesta Eleiden tuotannon kokonaisvaltainen arviointi: Yläraajojen apraksiatesti (TULIA) 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
Tässä testissä on yhteensä 48 kohdetta eleiden jäljittelyyn ja ei-symbolisten eleiden (merkittävyyden), intransitiivisten (kommunikatiivisten) ja transitiivisten (liittyvät objektit) simulointiin, jotka on ryhmitelty 6 alatestiin. Sillä on Likert-asteikko 0-6 pistettä kohdetta kohden, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-240 pistettä. Tämä testi on osoittautunut luotettavaksi ja päteväksi eleiden tuotannon arvioinnissa. Sitä voidaan siksi helposti soveltaa ja siksi se on hyödyllinen tutkimus- ja kliinisissä käytännöissä. Tämä työkalu on osoittanut hyvän tai erinomaisen sisäisen johdonmukaisuuden, testi-uudelleentestauksen luotettavuuden sekä kuuden osatestin tasolla että kohteiden yksilötasolla. Rakenteen validiteetti osoitettiin korkealla korrelaatiolla Renzi-testin kanssa (r = 0,82).
Kahdeksan viikkoa
Muutos lähtötasosta aivohalvauksen elämänlaatuasteikossa (ECVI-38) 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
Tämä on potilaan itse täyttämä kyselylomake, vaikkakin tapauksissa, joissa potilas ei pysty lukemaan ja ymmärtämään kysymyksiä, sen tulee suorittaa sukulaisen tai ensisijaisen hoitajan. Siinä on 38 asiaa, jotka on ryhmitelty 8 ala-asteikkoon: fyysinen, kommunikaatio, kognitio, tunteet, tunteet, päivittäisen elämän perustoiminnot, päivittäisen elämän yhteiset toiminnot, sosiaalinen ja perheen toiminta sekä kaksi lisäkysymystä seksuaalisuhteisiin ja ammatilliseen toimintaan osallistumisesta. Vastaukset luokitellaan 100 pisteen enimmäispistemäärän prosentuaalisen tuloksen mukaan. Alle 25 % tarkoittaa ilman vaikutteita; välillä 25-50 %, lievä sairaus; välillä 50-75 %, kohtalainen vajaatoiminta; vähintään 75 % vakavasti kärsinyt.
Kahdeksan viikkoa
Muutos lähtötasosta ADL-aktiivisuuksien havainnoissa ja pisteytyksissä 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kuusitoista viikkoa
Kuusitoista viikkoa
Muutos perustasosta Lawtonin ja Brodyn päivittäisen elämän asteikon instrumentaalisissa toiminnoissa (IADL) 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kuusitoista viikkoa
Kuusitoista viikkoa
Muutos lähtötasosta De Renzi -testissä (ideatiivinen apraksia) viikolla 16
Aikaikkuna: Kuusitoista viikkoa
Kuusitoista viikkoa
Muutos lähtötasosta De Renzi -testissä (ideomotorinen apraksia) viikolla 16
Aikaikkuna: Kuusitoista viikkoa
Kuusitoista viikkoa
Muutos lähtötasosta eleiden tunnistamisessa (Smania, 2000) 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kuusitoista viikkoa
Kuusitoista viikkoa
Muutos lähtötilanteesta Eleiden tuotannon kattava arviointi: Yläraajojen apraksiatesti (TULIA) 16 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Kuusitoista viikkoa
Kuusitoista viikkoa
Muutos lähtötasosta aivohalvauksen elämänlaatuasteikossa (ECVI-38) 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kuusitoista viikkoa
Kuusitoista viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Granada

Yhteistyökumppanit

Hospital Clinico Universitario San Cecilio

Tutkijat

  • Päätutkija: Mª Encarnacion ME Aguilar, PdH, Department of Physiotherapy. Faculty of Sciences of Health. University of Granada (Granada). Spain

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Upper_limb_apraxia

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Apraksian toiminnallinen kuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa