Reabilitação Funcional da Apraxia de Membro Superior em Pacientes Pós-AVC
4 de outubro de 2018 atualizado por: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada
Reabilitação Funcional da Apraxia de Membro Superior em Pacientes Pós-AVC: Ensaio Clínico Randomizado
O objetivo deste estudo é analisar os efeitos de uma intervenção mista de terapia ocupacional (abordagem reabilitadora e compensatória) em casa para apraxia de membro superior em pacientes pós-AVC leve e moderado em comparação com um grupo controle com um protocolo tradicional de educação em saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A apraxia é um distúrbio neurológico caracterizado pela perda da capacidade de executar e realizar movimentos e gestos habilidosos, apesar dos sistemas motor e sensorial, coordenação e compreensão intactos.
A apraxia de membros superiores compreende um amplo espectro de desordens motoras superiores causadas por doenças cerebrais adquiridas, afetando o desempenho de movimentos habilidosos realizados pelos membros superiores.
Poucos dados estão disponíveis sobre a eficácia das intervenções nesta patologia e não existem estudos que implementem uma intervenção mista (reabilitativa e compensatória) de Terapia Ocupacional nestes doentes no domicílio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Granada, Espanha, 18012
- University of Granada and University hospital "San Cecilio"
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC leve-moderado após dois meses do ataque cerebrovascular.
- Apraxia de membro superior com duração mínima de 2 meses.
- Menos de 9 pontos no Apraxia Screen of TULIA (AST) validado seguindo Vanbellingen et al., 2010.
- Participação voluntária.
- O neurologista, o terapeuta ocupacional e o paciente julgam necessária a intervenção.
Critério de exclusão:
- História de apraxia antes do AVC atual.
- O AVC ocorreu há menos de dois meses ou há mais de vinte e quatro meses.
- Comprometimento cognitivo (< 23 na população escolar normal e < 20 pontos com baixa escolaridade ou analfabetismo, na validação espanhola do Mini-Mental State Examination (MEEM)).
- Afasia grave.
- Tumor cerebral anterior.
- História de outros distúrbios neurológicos anteriores.
- Língua materna diferente do espanhol.
- Vício em drogas.
- Distúrbios intelectuais ou de aprendizagem.
- Dano cerebral por traumatismo ou processo neurodegenerativo.
- Uma história de graves deficiências de consciência
- Falta de cooperação, presença de distúrbios ortopédicos ou outros distúrbios incapacitantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reabilitação funcional da apraxia
Os participantes serão alocados aleatoriamente em um grupo experimental, para receber intervenção em apraxia de membro superior em casa a partir de duas abordagens, uma reabilitadora e outra compensatória (fornecendo estratégias adaptativas em casa).
O tratamento será realizado três vezes por semana, 30 minutos por dia, durante um período de 4 semanas.
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A intervenção abrangerá todo o tipo de abordagens relacionadas com a apraxia dos membros superiores. Utilizaremos diferentes tipos de ferramentas para ativar redes cerebrais implicadas na apraxia, para facilitar a neuroplasticidade cerebral na recuperação do paciente. Por outro lado, quando a função não puder ser aprimorada, forneceremos habilidades e estratégias para aprimorar a adaptação ao ambiente e aumentar a autonomia e independência.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Protocolo educativo tradicional em saúde
O grupo controle receberá tratamento com um protocolo tradicional de educação em saúde para melhorar sua funcionalidade nas atividades de vida diária.
O tratamento será realizado duas vezes em dois meses.
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O protocolo educativo em saúde tradicional consiste em uma oficina educacional para pacientes e cuidadores onde são ensinados as implicações da apraxia em sua vida diária, tipos de erros da apraxia para a conscientização da síndrome e algumas estratégias para facilitar a adaptação do paciente em a casa dela.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base no índice de Barthel em 8 semanas
Prazo: Oito semanas
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Esse teste pode ser recomendado como instrumento de escolha para mensurar a incapacidade física e é útil na avaliação da incapacidade funcional nas atividades básicas da vida diária, obtendo uma estimativa quantitativa do grau de dependência do sujeito.
Possui boa confiabilidade interobservador com índice Kappa entre 0,47 e 1,00.
Segundo a confiabilidade intraobservador, obteve-se índice Kappa entre 0,84 e 0,97.
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Oito semanas
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Mudança da linha de base no índice de Barthel em 16 semanas
Prazo: Dezesseis semanas
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Dezesseis semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na observação e pontuação das atividades AVD em 8 semanas
Prazo: Oito semanas
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É um teste para observar as atividades da vida diária com um sistema de observações padronizadas especialmente desenvolvido para a avaliação da incapacidade provocada pela síndrome de apraxia.
A pontuação geral varia de totalmente dependente (0) a absolutamente independente (3).
Considerando a confiabilidade de cada atividade avaliada, o intervalo do coeficiente de correlação intraclasse é de 0,62 a 0,98.
Os valores de Kappa mais baixos 0,70, indicando concordância considerável.
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Oito semanas
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Mudança da linha de base na Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVD) de Lawton e Brody em 8 semanas
Prazo: Oito semanas
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É uma escala para avaliar a capacidade da pessoa para realizar atividades instrumentais necessárias para viver de forma independente na comunidade.
É uma ferramenta heteroadministrada.
A pontuação máxima é de 8 pontos, o que indica total independência, uma pontuação de 6 a 7 significa dependência leve, 4 a 5 dependência moderada, 2 a 3 dependência grave e 0 a 1 dependência total.
Possui alto coeficiente de reprodutibilidade inter e intraobservador (0,94).
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Oito semanas
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Mudança da linha de base no Teste De Renzi (apraxia ideacional) em 8 semanas
Prazo: Oito semanas
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Este teste requer o uso de objetos reais.
Os pacientes são solicitados por palavras e gestos a pegar o objeto em suas mãos e mostrar como o usariam.
Dois pontos são atribuídos para resposta correta imediata; 1 ponto se o desempenho correto for precedido por hesitação e por um período de latência prolongado durante o qual movimentos errados ou malsucedidos estão presentes, ou o desempenho é conceitualmente correto, mas os movimentos reais são um tanto imprecisos ou desajeitados; 0 pontos para qualquer outro tipo de erro (pontuação, 0-14).
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Oito semanas
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Mudança da linha de base no Teste De Renzi (apraxia ideomotora) em 8 semanas
Prazo: Oito semanas
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Neste teste, os pacientes são solicitados a reproduzir uma ampla variedade de gestos intransitivos (ou seja, não requer o uso de objetos).
Os gestos são simbólicos (por exemplo, sinal de OK) ou não simbólicos (mão sob o queixo).
Os pacientes recebem 3, 2 ou 1 ponto se tiverem erros na execução da primeira, segunda ou terceira demonstração; se todas as demonstrações forem insatisfatórias, o paciente recebe 0 pontos.
O teste incluiu 24 itens (pontuação, 0-72).
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Oito semanas
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Mudança da linha de base no reconhecimento de gestos (Smania, 2000) em 8 semanas
Prazo: Oito semanas
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O reconhecimento de gestos é testado tanto para gestos simbólicos transitivos quanto intransitivos.
Quanto aos gestos transitivos, o paciente recebe 3 figuras mostrando uma ação realizada respectivamente com o objeto adequado, com um objeto semanticamente relacionado, mas inapropriado, ou com um objeto semanticamente não relacionado e inapropriado.
Os pacientes são solicitados a indicar a imagem em que o gesto transitivo correto é reproduzido.
Quanto aos gestos simbólicos intransitivos, são apresentadas ao paciente 3 figuras que mostram diferentes gestos simbólicos, sendo 1 delas relacionada a um contexto representado em outra figura.
As 2 figuras restantes mostram gestos com ou sem afinidades posturais com o gesto correto.
Solicita-se ao paciente que indique a figura que mostra o gesto relacionado ao contexto.
O teste inclui 5 tentativas de reconhecimento de gestos transitivos e 5 intransitivos.
Um ponto é dado para cada resposta correta (pontuação, 0-10).
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Oito semanas
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Mudança da linha de base na avaliação abrangente da produção de gestos: teste de apraxia de membro superior (TULIA) em 8 semanas.
Prazo: Oito semanas
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Este teste possui um total de 48 itens para a imitação de gestos e simulação de gestos não simbólicos (sem sentido), intransitivos (comunicativos) e transitivos (objetos relacionados), agrupados em 6 subtestes.
Possui escala Likert de 0 a 6 pontos por item, com pontuação total variando de 0 a 240 pontos.
Este teste tem se mostrado confiável e válido para avaliar a produção de gestos.
Pode, portanto, ser facilmente aplicado e, portanto, útil para fins de pesquisa e prática clínica.
Essa ferramenta demonstrou consistência interna boa a excelente, confiabilidade teste-reteste, tanto no nível dos seis subtestes quanto no nível individual dos itens.
A validade de construto foi demonstrada por uma alta correlação com o teste de Renzi (r = 0,82).
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Oito semanas
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Mudança da linha de base na escala de qualidade de vida para AVC (ECVI-38) em 8 semanas
Prazo: Oito semanas
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Trata-se de um questionário autoaplicável pelo paciente, embora nos casos em que o paciente não consiga ler e entender as perguntas, deva ser realizado por um familiar ou cuidador principal.
Possui 38 itens agrupados em 8 subescalas: físico, comunicação, cognição, emoções, sentimentos, atividades básicas da vida diária, atividades comuns da vida diária, funcionamento social e familiar, além de duas questões adicionais sobre envolvimento em relações sexuais e atividade ocupacional.
As respostas são categorizadas dependendo do resultado percentual da pontuação total máxima de 100 pontos.
Menos de 25% significa sem afetação; entre 25-50%, doença leve; entre 50-75%, comprometimento moderado; igual ou superior a 75%, severamente afetados.
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Oito semanas
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Mudança da linha de base na observação e pontuação das atividades AVD em 16 semanas
Prazo: Dezesseis semanas
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Dezesseis semanas
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Mudança da linha de base na Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVD) de Lawton e Brody em 16 semanas
Prazo: Dezesseis semanas
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Dezesseis semanas
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Mudança da linha de base no Teste De Renzi (apraxia ideal) em 16 semanas
Prazo: Dezesseis semanas
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Dezesseis semanas
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Mudança da linha de base no Teste De Renzi (apraxia ideomotora) em 16 semanas
Prazo: Dezesseis semanas
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Dezesseis semanas
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Mudança da linha de base no reconhecimento de gestos (Smania, 2000) em 16 semanas
Prazo: Dezesseis semanas
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Dezesseis semanas
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Mudança da linha de base na avaliação abrangente da produção de gestos: teste de apraxia de membro superior (TULIA) em 16 semanas.
Prazo: Dezesseis semanas
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Dezesseis semanas
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Mudança da linha de base na escala de qualidade de vida para AVC (ECVI-38) em 16 semanas
Prazo: Dezesseis semanas
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Dezesseis semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mª Encarnacion ME Aguilar, PdH, Department of Physiotherapy. Faculty of Sciences of Health. University of Granada (Granada). Spain
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Aguilar-Ferrandiz ME, Toledano-Moreno S, Garcia-Rios MC, Tapia-Haro RM, Barrero-Hernandez FJ, Casas-Barragan A, Perez-Marmol JM. Effectiveness of a Functional Rehabilitation Program for Upper Limb Apraxia in Poststroke Patients: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2021 May;102(5):940-950. doi: 10.1016/j.apmr.2020.12.015. Epub 2021 Jan 22. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2022 Jun;103(6):1245.
- Perez-Marmol JM, Garcia-Rios MC, Barrero-Hernandez FJ, Molina-Torres G, Brown T, Aguilar-Ferrandiz ME. Functional rehabilitation of upper limb apraxia in poststroke patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Nov 5;16:508. doi: 10.1186/s13063-015-1034-1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Upper_limb_apraxia
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Ensaios clínicos em Reabilitação funcional da apraxia
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