Utvärdering av säkerheten och effekten av Carfilzomib kombinerat med cyklofosfamid och dexametason (CCyd) eller Lenalidomide och Dex (CRd) följt av ASCT eller 12 cykler av Carf kombinerat med Dex och Len för patienter som är kvalificerade för ASCT med nyligen diagnostiserat multipelt myelom. (FORTE)

Inklusionskriterier:

Ålder ≥ 18 år Nydiagnostiserad MM baserat på standardkriterier för CRAB (se bilaga B). Patient < 65 år kvalificerad för ASCT. Patienten har mätbar sjukdom enligt IMWG (International Myeloma Working Group) kriterier.

Patienten har lämnat ett frivilligt skriftligt informerat samtycke. Patienten samtycker till att använda acceptabla metoder för preventivmedel. Patienten har en Karnofsky prestationsstatus ≥ 60 %

Kliniska laboratorievärden för förbehandling inom 30 dagar efter inskrivningen:

Trombocytantal ≥50 x 109/L (≥30 x 109 /L om myelompåverkan i benmärgen är > 50 %) Absolut antal neutrofiler (ANC) ≥ 1 x 109/L utan användning av tillväxtfaktorer Korrigerad serumkalcium ≤14 mg/dL (3,5 mmol/L) Alanintransaminas (ALT): ≤ 3 x övre gränsen normal (ULN) Totalt bilirubin: ≤ 2 x ULN Beräknat eller uppmätt kreatininclearance: ≥ 30 ml/minut. LVEF≥40 %. 2-D transthorax ekokardiogram (ECHO) är den föredragna metoden för utvärdering. Multigated Acquisition Scan (MUGA) är acceptabelt om ECHO inte är tillgängligt Förväntad livslängd ≥ 3 månader

Exklusions kriterier:

Tidigare behandling med antimyelomterapi (inkluderar inte strålbehandling, bisfosfonater eller en enda kort steroidkur < till motsvarande dexametason 40 mg/dag i 4 dagar) Patienter med icke-sekretorisk MM om inte serum fria lätta kedjor finns närvarande och förhållandet är onormalt eller ett plasmacytom med minsta största diametrar på > 2 cm. Patienter som inte är berättigade till autolog transplantation Gravida eller ammande kvinnor

Närvaro av:

Klinisk aktiv infektiös hepatit typ A, B, C eller HIV Akut aktiv infektion som kräver antibiotika eller infiltrativ lungsjukdom Hjärtinfarkt eller instabil angina ≤ 4 månader eller annan kliniskt signifikant hjärtsjukdom Perifer neuropati eller neuropatisk smärta grad 2 eller högre, enligt definition av National Cancer Institutets gemensamma toxicitetskriterier (NCI CTC) 4.0 Känd historia av allergi mot Captisol ® (ett cyklodextrinderivat som används för att solubilisera karfilzomib) Kontraindikation för någon av de nödvändiga läkemedlen eller stödjande behandlingarna Invasiv malignitet under de senaste 3 åren Allvarligt medicinskt tillstånd, laboratorieavvikelse eller psykiatrisk sjukdom som hindrade försökspersonen från inskrivning eller utsätter försökspersonen för en oacceptabel risk.