Evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​Carfilzomib kombineret med cyclophosphamid og dexamethason (CCyd) eller Lenalidomide og Dex (CRd) efterfulgt af ASCT eller 12 cyklusser af Carf kombineret med Dex og Len for patienter, der er kvalificerede til ASCT med nyligt diagnosticeret multipelt myelom. (FORTE)

Inklusionskriterier:

Alder ≥ 18 år Nydiagnosticeret MM baseret på standard CRAB kriterier (se bilag B). Patient < 65 år berettiget til ASCT. Patienten har målbar sygdom i henhold til IMWG (International Myeloma Working Group) kriterier.

Patienten har givet frivilligt skriftligt informeret samtykke. Patienten indvilliger i at bruge acceptable metoder til prævention. Patienten har en Karnofsky præstationsstatus ≥ 60 %

Kliniske laboratorieværdier inden for forbehandling inden for 30 dage efter tilmelding:

Blodpladetal ≥50 x 109/L (≥30 x 109 /L hvis myelompåvirkning i knoglemarven er > 50 %) Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1 x 109/L uden brug af vækstfaktorer Korrigeret serumcalcium ≤14 mg/dL (3,5 mmol/L) Alanintransaminase (ALT): ≤ 3 x den øvre grænse for normal (ULN) Total bilirubin: ≤ 2 x ULN Beregnet eller målt kreatininclearance: ≥ 30 ml/minut. LVEF≥40 %. 2-D transthorax ekkokardiogram (ECHO) er den foretrukne metode til evaluering. Multigated Acquisition Scan (MUGA) er acceptabel, hvis ECHO ikke er tilgængelig Forventet levetid ≥ 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

Tidligere behandling med anti-myelomterapi (omfatter ikke strålebehandling, bisfosfonater eller en enkelt kort steroidbehandling < svarende til dexamethason 40 mg/dag i 4 dage) Patienter med ikke-sekretorisk MM, medmindre serum frie lette kæder er til stede og forholdet er unormalt eller et plasmocytom med mindst største diametre på > 2 cm Patienter, der ikke er egnede til autolog transplantation Gravide eller ammende kvinder

Tilstedeværelse af:

Klinisk aktiv infektiøs hepatitis type A, B, C eller HIV Akut aktiv infektion, der kræver antibiotika eller infiltrativ lungesygdom Myokardieinfarkt eller ustabil angina ≤ 4 måneder eller anden klinisk signifikant hjertesygdom Perifer neuropati eller neuropatisk smerte grad 2 eller højere, som defineret af National Cancer Instituttets fælles toksicitetskriterier (NCI CTC) 4.0 Kendt historie med allergi over for Captisol ® (et cyclodextrinderivat, der bruges til at solubilisere carfilzomib) Kontraindikation til enhver af de nødvendige lægemidler eller understøttende behandlinger Invasiv malignitet inden for de seneste 3 år Alvorlig medicinsk tilstand, laboratorieabnormitet eller psykiatrisk sygdom, der forhindrede forsøgspersonen i at blive tilmeldt eller satte emnet i uacceptabel risiko.