Evaluering av sikkerheten og effekten av Carfilzomib kombinert med cyklofosfamid og deksametason (CCyd) eller lenalidomid og dex (CRd) etterfulgt av ASCT eller 12 sykluser av carf kombinert med Dex og Len for pasienter som er kvalifisert for ASCT med nylig diagnostisert multippelt myelom. (FORTE)

Inklusjonskriterier:

Alder ≥ 18 år Nydiagnostisert MM basert på standard CRAB-kriterier (se vedlegg B). Pasient < 65 år kvalifisert for ASCT. Pasienten har målbar sykdom i henhold til IMWG (International Myeloma Working Group) kriterier.

Pasienten har gitt frivillig skriftlig informert samtykke. Pasienten godtar å bruke akseptable metoder for prevensjon. Pasienten har en Karnofsky-ytelsesstatus ≥ 60 %

Kliniske laboratorieverdier for forbehandling innen 30 dager etter påmelding:

Blodplateantall ≥50 x 109/L (≥30 x 109 /L hvis myelompåvirkning i benmargen er > 50 %) Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1 x 109/L uten bruk av vekstfaktorer Korrigert serumkalsium ≤14 mg/dL (3,5 mmol/L) Alanintransaminase (ALT): ≤ 3 x øvre grense normal (ULN) Total bilirubin: ≤ 2 x ULN Beregnet eller målt kreatininclearance: ≥ 30 mL/minutt. LVEF≥40 %. 2-D transthorax ekkokardiogram (ECHO) er den foretrukne metoden for evaluering. Multigated Acquisition Scan (MUGA) er akseptabelt hvis ECHO ikke er tilgjengelig Forventet levetid ≥ 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

Tidligere behandling med anti-myelomterapi (inkluderer ikke strålebehandling, bisfosfonater eller en enkelt kort kur med steroid < til tilsvarende deksametason 40 mg/dag i 4 dager) Pasienter med ikke-sekretorisk MM med mindre serumfrie lette kjeder er tilstede og forholdet er unormalt eller et plasmacytom med minimum største diametre på > 2 cm Pasienter som ikke er kvalifisert for autolog transplantasjon Gravide eller ammende kvinner

Nærvær av:

Klinisk aktiv infeksiøs hepatitt type A, B, C eller HIV Akutt aktiv infeksjon som krever antibiotika eller infiltrativ lungesykdom Hjerteinfarkt eller ustabil angina ≤ 4 måneder eller annen klinisk signifikant hjertesykdom Perifer nevropati eller nevropatisk smerte grad 2 eller høyere, som definert av National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI CTC) 4.0 Kjent historie med allergi mot Captisol ® (et cyklodekstrinderivat som brukes til å solubilisere karfilzomib) Kontraindikasjon for noen av de nødvendige medikamentene eller støttende behandlingene Invasiv malignitet i løpet av de siste 3 årene Alvorlig medisinsk tilstand, laboratorieavvik eller psykiatrisk sykdom som hindret forsøkspersonen fra å melde seg på eller sette emnet i uakseptabel risiko.