Grazoprevir (MK-5172)/Elbasvir (MK-8742) kontra Boceprevir/Pegylerat interferon/Ribavarin för kronisk hepatit C-infektion (MK-5172-066)

Inklusionskriterier:

• Har HCV RNA ≥ 10 000 IE/ml vid tidpunkten för screening
• Har dokumenterat kronisk HCV GT 1 utan tecken på icke-typbar eller blandad GT-infektion
• Är cirros eller icke-cirros
• Har HCV-behandlingsstatus som är behandlingsnaiv, PR noll responder; PR partiell responder; eller tidigare PR-återfall
• Om humant immunbristvirus (HIV) samtidigt infekterat (HIV-1) måste vara naiva för behandling med någon antiretroviral terapi (ART) och inte ha några planer på att påbörja ART-behandling medan du deltar i denna studie, eller vara på HIV ART i minst 8 veckor före inträde i försöket (inga förändringar i HIV-regimen är tillåtna inom 4 veckor efter registrering); måste också ha minst ett livskraftigt antiretroviralt behandlingsalternativ utöver deras nuvarande regimer i händelse av HIV virologisk misslyckande och utveckling av antiretroviral läkemedelsresistens
• Använd en acceptabel preventivmetod eller inte vara i fertil ålder

Exklusions kriterier:

• Har tecken på dekompenserad leversjukdom manifesterad av närvaro av eller historia av ascites, esofagus- eller gastrisk variceal blödning, hepatisk encefalopati eller andra tecken eller symtom på avancerad leversjukdom
• Är samtidigt infekterad med hepatit B-virus (t.ex. hepatit B ytantigen [HBsAg] positiv)
• Har en anamnes på malignitet ≤ 5 år före undertecknandet av informerat samtycke med undantag för adekvat behandlad basalcells- eller skivepitelcancer eller in situ cervixcancer eller carcinom in situ; eller är under utvärdering för annan aktiv eller misstänkt malignitet
• Har cirros och leveravbildning inom 6 månader från dag 1 som visar tecken på hepatocellulärt karcinom (HCC) eller är under utvärdering för HCC
• Har redan existerande psykiatriska tillstånd
• Har kliniskt relevant drog- eller alkoholmissbruk inom 12 månader efter screening
• Är en kvinna och är gravid eller ammar, eller förväntar sig att bli gravid eller donera ägg från dag 1 under hela behandlingen och fram till minst 6 månader efter den sista dosen av studiemedicinering, eller längre om så krävs av lokala bestämmelser; eller är en manlig försöksperson och planerar att impregnera eller ge spermiedonation
• Har något redan existerande tillstånd eller prestuderad laboratorieavvikelse, elektrokardiogram (EKG) abnormitet eller historia av någon sjukdom som, enligt utredarens åsikt, kan förvirra resultaten av prövningen eller utgöra ytterligare risk vid administrering av studieläkemedlet/läkemedlen till ämne
• Har en livshotande allvarlig AE (SAE) under screeningsperioden
• Har bevis på en historia av kronisk hepatit som inte orsakats av HCV, inklusive men inte begränsat till alkoholfri steatohepatit (NASH), läkemedelsinducerad hepatit och autoimmun hepatit