R-Verapamil för profylax av episodisk klusterhuvudvärk

Inklusionskriterier:

• Frisk man eller kvinna mellan 18 och 65 år
• Vid god hälsa enligt medicinsk historia och medicinsk undersökning
• Har en diagnos av episodisk klusterhuvudvärk enligt definitionen av International Classification of Headache Disorders (2nd edition)
• Har en livstidsprevalens av minst 2 tidigare klusteranfall - Försökspersoner måste uppleva minst 7 attacker/vecka under inkörningsperioden
• Försökspersonerna måste ha en typisk klusterperiod på minst 1 månad. Försökspersonerna måste vara närvarande i den aktiva klusterperioden och den förväntade återstående varaktigheten av klustercykeln måste vara minst 3 veckor från Baseline Day 1-besöket
• Kan skilja andra huvudvärktyper från klusterhuvudvärk
• Använder eller samtycker till att använda en medicinskt acceptabel form av preventivmedel (kvinna i fertil ålder)
• Negativt uringraviditetstest innan studiestart (kvinna i fertil ålder)
• Samtidig medicinering som enligt utredaren och patientens allmänläkare inte utgör en oacceptabel risk baserat på förskrivningsinformationen för verapamil
• Kunna förstå och uppfylla alla studiekrav
• Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Kvinnor som är gravida eller ammar
• Försökspersoner som, enligt utredarnas uppfattning, har en historia eller har bevis för ett medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som skulle utsätta dem för en ökad risk för en betydande biverkning eller skulle störa bedömningarna av effekt och tolerabilitet
• Användning av något läkemedel eller med något medicinskt tillstånd som kan interagera negativt med eller störa verkan av studieläkemedlet
• Samtidig användning av betablockerare
• Konsumtionen av grapefruktjuice
• Allergisk mot eller har visat överkänslighet mot verapamil eller medel som liknar verapamil
• Missbrukar opioider eller har en historia av betydande drog- eller alkoholmissbruk under det senaste året enligt utredarens bedömning
• Har deltagit i en läkemedelsprövning under de 30 dagarna före screeningbesöket
• Har lever- eller njursjukdom
• Har en kardiopatologi som kontraindikerar administrering av verapamil
• Försökspersoner med tidigare adynamisk ileus.
• Försökspersoner med kronisk klusterhuvudvärk
• Användning av antipsykotiska, antidepressiva, litium eller annan profylaktisk behandling mindre än en månad före inkludering