R-Verapamil para a profilaxia da cefaleia em salvas episódica

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher saudável entre 18 e 65 anos
• Em boas condições de saúde, conforme determinado pelo histórico médico e exame médico
• Tem um diagnóstico de cefaleia em salvas episódica conforme definido pela Classificação Internacional de Cefaleias (2ª edição)
• Tem uma prevalência ao longo da vida de pelo menos 2 episódios de salvas anteriores - Os indivíduos devem experimentar pelo menos 7 ataques/semana durante o período inicial de execução
• Os indivíduos devem ter um período de cluster típico com duração de pelo menos 1 mês. Os indivíduos devem estar presentes no período de salvas ativo e a duração restante esperada do ciclo de salvas deve ser de pelo menos 3 semanas a partir da visita inicial do dia 1
• Capaz de diferenciar outros tipos de cefaléia das cefaléias em salvas
• Está usando ou concorda em usar uma forma medicamente aceitável de contracepção (mulher com potencial para engravidar)
• Teste de gravidez de urina negativo antes da entrada no estudo (mulher com potencial para engravidar)
• Medicação concomitante que, na opinião do investigador e do clínico geral (GP) do paciente, não representa um risco inaceitável com base nas informações de prescrição do verapamil
• Capaz de entender e cumprir todos os requisitos do estudo
• Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas ou lactantes
• Indivíduos que, na opinião dos investigadores, têm histórico ou evidências de uma condição médica ou psiquiátrica que os exporia a um risco aumentado de um evento adverso significativo ou que interferiria nas avaliações de eficácia e tolerabilidade
• Uso de qualquer medicamento ou ter qualquer condição médica que possa interagir adversamente ou interferir na ação do medicamento do estudo
• O uso concomitante de betabloqueadores
• O consumo de suco de toranja
• Alérgico a ou mostrou hipersensibilidade ao verapamil ou agentes semelhantes ao verapamil
• Abusa de opioides ou tem histórico de abuso significativo de drogas ou álcool no último ano, conforme determinado pelo investigador
• Participou de um teste de medicamento experimental nos 30 dias anteriores à visita de triagem
• Tem doença hepática ou renal
• Tem uma cardiopatologia contra-indicando a administração de verapamil
• Indivíduos com íleo adinâmico prévio.
• Indivíduos com cefaleia em salvas crônica
• Uso de antipsicóticos, antidepressivos, lítio ou outro tratamento profilático menos de um mês antes da inclusão