R-Verapamil til profylakse af episodisk klyngehovedpine

Inklusionskriterier:

• Sund mand eller kvinde mellem 18 og 65 år
• Ved godt helbred som bestemt af sygehistorie og lægeundersøgelse
• Har en diagnose af episodisk klyngehovedpine som defineret af International Classification of Headache Disorders (2. udgave)
• Har en livstidsprævalens på mindst 2 tidligere klyngeanfald - Forsøgspersoner skal opleve mindst 7 anfald/uge i løbet af indkøringsperioden
• Forsøgspersoner skal have en typisk klyngeperiode, der varer mindst 1 måned. Forsøgspersoner skal være til stede i den aktive klyngeperiode, og den forventede resterende varighed af klyngecyklussen skal være mindst 3 uger fra baseline dag 1 besøg
• I stand til at skelne andre hovedpinetyper fra klyngehovedpine
• Bruger eller accepterer at bruge en medicinsk acceptabel form for prævention (kvinde i den fødedygtige alder)
• Negativ uringraviditetstest før studiestart (kvinde i den fødedygtige alder)
• Samtidig medicinering, der efter investigator og patientens praktiserende læges vurdering ikke udgør en uacceptabel risiko baseret på ordinationsinformationen for verapamil
• Kunne forstå og overholde alle studiekrav
• Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder, der er gravide eller ammende
• Forsøgspersoner, der efter efterforskernes mening har en historie eller har bevis for en medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der ville udsætte dem for en øget risiko for en væsentlig uønsket hændelse eller ville interferere med vurderinger af effekt og tolerabilitet
• Brug af ethvert lægemiddel eller med en medicinsk tilstand, der kan interagere negativt med eller forstyrre virkningen af ​​undersøgelsesmedicinen
• Samtidig brug af betablokkere
• Indtagelse af grapefrugtjuice
• Allergisk over for eller har vist overfølsomhed over for verapamil eller midler, der ligner verapamil
• Misbruger opioider eller har en historie med betydeligt stof- eller alkoholmisbrug inden for det seneste år som bestemt af efterforsker
• Har deltaget i et afprøvende lægemiddelforsøg i de 30 dage forud for screeningsbesøget
• Har lever- eller nyresygdom
• Har en kardiopatologi, der kontraindikerer administration af verapamil
• Emner med tidligere adynamisk ileus.
• Personer med kronisk klyngehovedpine
• Brug af antipsykotika, antidepressiva, lithium eller anden profylaktisk behandling mindre end en måned før inklusion