삽화성 군발 두통 예방을 위한 R-베라파밀

포함 기준:

• 만 18세 이상 65세 이하의 건강한 남녀
• 병력 및 건강 검진에 의해 결정된 건강 상태
• International Classification of Headache Disorders(제2판)에 정의된 삽화성 군발두통 진단을 받았습니다.
• 적어도 2번의 이전 클러스터 발작의 평생 유병률을 가짐 - 피험자는 런인 기준 기간 동안 주당 최소 7회의 공격을 경험해야 합니다.
• 피험자는 최소 1개월 동안 지속되는 일반적인 군집 기간을 가져야 합니다. 피험자는 활성 군집 기간에 있어야 하며 군집 주기의 예상 잔여 기간은 기준일 방문 1일로부터 최소 3주여야 합니다.
• 군발두통과 다른 두통 유형 구별 가능
• 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 사용 중이거나 사용에 동의함(가임 여성)
• 연구 시작 전 소변 임신 검사 음성(가임기 여성)
• 연구자 및 환자의 일반의(GP)의 의견에 따라 베라파밀에 대한 처방 정보에 근거하여 허용할 수 없는 위험을 초래하지 않는 병용 약물
• 모든 학습 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있음
• 서면 동의서

제외 기준:

• 임신 중이거나 수유 중인 여성
• 조사관의 의견에 따라 중대한 부작용의 위험 증가에 노출되거나 효능 및 내약성 평가를 방해할 의학적 또는 정신과적 상태의 병력이 있거나 증거가 있는 피험자
• 연구 약물과 역으로 상호작용하거나 작용을 방해할 수 있는 임의의 약물의 사용 또는 의학적 상태를 가짐
• 베타 차단제의 병용 사용
• 자몽 주스의 섭취
• 베라파밀 또는 베라파밀과 유사한 약제에 알레르기가 있거나 과민성을 보인 경우
• 오피오이드를 남용하거나 지난 1년 이내에 조사관이 결정한 중대한 약물 또는 알코올 남용 이력이 있는 경우
• 스크리닝 방문 전 30일 동안 연구 약물 시험에 참여함
• 간 또는 신장 질환이 있는 경우
• 베라파밀 투여를 금하는 심장병리학이 있음
• 이전의 무동적 장폐색증이 있는 피험자.
• 만성 군집성 두통이 있는 피험자
• 포함 전 1개월 미만의 항정신병제, 항우울제, 리튬 또는 기타 예방적 치료의 사용