R-Verapamil voor de profylaxe van episodische clusterhoofdpijn

Inclusiecriteria:

• Gezonde man of vrouw tussen de 18 en 65 jaar
• In goede gezondheid, zoals bepaald door medische geschiedenis en medisch onderzoek
• Heeft een diagnose van episodische clusterhoofdpijn zoals gedefinieerd door de International Classification of Headache Disorders (2e editie)
• Heeft een levenslange prevalentie van ten minste 2 eerdere clusteraanvallen - Proefpersonen moeten ten minste 7 aanvallen/week ervaren tijdens de inloopbasisperiode
• Proefpersonen moeten een typische clusterperiode hebben van minimaal 1 maand. Proefpersonen moeten aanwezig zijn in de actieve clusterperiode en de verwachte resterende duur van de clustercyclus moet ten minste 3 weken zijn vanaf Baseline Dag 1-bezoek
• In staat om andere soorten hoofdpijn te onderscheiden van clusterhoofdpijn
• Gebruikt of stemt ermee in een medisch aanvaardbare vorm van anticonceptie te gebruiken (vrouw in de vruchtbare leeftijd)
• Negatieve urine-zwangerschapstest voorafgaand aan deelname aan het onderzoek (vrouw in de vruchtbare leeftijd)
• Gelijktijdige medicatie die naar het oordeel van de onderzoeker en de huisarts van de patiënt geen onaanvaardbaar risico vormt op basis van de voorschrijfinformatie van verapamil
• In staat om alle studievereisten te begrijpen en na te leven
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
• Proefpersonen die, naar de mening van de onderzoekers, een geschiedenis hebben of bewijs hebben van een medische of psychiatrische aandoening die hen zou blootstellen aan een verhoogd risico op een significant ongewenst voorval of die de beoordelingen van werkzaamheid en verdraagbaarheid zou verstoren
• Het gebruik van een geneesmiddel of het hebben van een medische aandoening die een nadelige wisselwerking kan hebben met, of de werking van, de studiemedicatie kan verstoren
• Gelijktijdig gebruik van bètablokkers
• De consumptie van grapefruitsap
• Allergisch voor of overgevoelig gebleken voor verapamil of middelen vergelijkbaar met verapamil
• Maakt misbruik van opioïden of heeft een voorgeschiedenis van aanzienlijk drugs- of alcoholmisbruik in het afgelopen jaar, zoals vastgesteld door de onderzoeker
• Heeft deelgenomen aan een geneesmiddelonderzoek in de 30 dagen voorafgaand aan het screeningsbezoek
• Heeft een lever- of nierziekte
• Heeft een cardiopathologie die de toediening van verapamil contra-indiceert
• Proefpersonen met eerdere adynamische ileus.
• Proefpersonen met chronische clusterhoofdpijn
• Gebruik van antipsychotica, antidepressiva, lithium of andere profylactische behandeling minder dan een maand voorafgaand aan opname