Svår nekrotiserande enterokolit hos prematura nyfödda (EPP)

Utredarna utförde en klinisk, randomiserad, dubbelblind studie på för tidigt födda barn <1500g från 1 mars 2010 till 28 februari 2012. Grupp A fick enteral stimulering trofisk fem dagar och senare steg 20 ml/k/dag av bröstmjölk eller formel för prematur; grupp B förutom ovanstående tillsattes den probiotiska Lactobacillus acidophilus (boucardii-stam) 1 X109 kolonbildande enhet (CFU)/dag under 4 veckor. Gastrisk tolerans, evolution, orsak till flytning och utvecklingen av nekrotiserande enterokolit övervakades. Diagnosen nekrotiserande enterokolit ställdes av den behandlande läkaren enligt Bells kriterier och var blind för gruppuppgifter. Formlerna bereddes av en av utredarna enligt den grupp som varje patient tilldelades. Med hjälp av steril teknik tillsattes probiotikan med 1x109 (CFU) Lactobacillus acidophilus (boucardii-stam) i en dos av 125 mg/kg/dos två gånger dagligen under 4 veckor till färskt tillskott av bröstmjölk eller modermjölksersättning för för tidigt födda barn. I fallet med kontrollgruppen användes endast bröstmjölk eller modersmjölksersättning för för tidigt födda barn.

Alla formler märktes för varje patient och levererades till sjuksköterskan som ansvarade för spädbarnsmatning kl. 9:00 och 21:00.

Egenskaper för provstorlek och statistisk analys:

Provstorleken visade att utredarna behövde totalt 190 för tidigt födda barn, baserat på den förväntade 50 %-iga minskningen av incidensen av allvarlig nekrotiserande enterokolit hos prematura nyfödda som fick probiotika jämfört med kontrollgruppen med α 0,05 och β 0,20. Students t-test eller Mann Whitney U-test utfördes för medelskillnader avseende de allmänna egenskaperna i de två studiegrupperna, Chi square eller Fishers test för skillnader i proportioner för mortalitet och komplikationer mellan grupper.