미숙아의 중증 괴사성 장염 (EPP)

연구자들은 2010년 3월 1일부터 2012년 2월 28일까지 1500g 미만의 조산아를 대상으로 임상, 무작위 이중 맹검 시험을 수행했습니다. 그룹 A는 미숙아를 위한 모유 또는 조제분유를 5일 후에 20ml/k/일 증량한 장관 자극 영양제를 받았습니다. B군에는 위의 프로바이오틱스 락토바실러스 아시도필루스(boucardii 균주) 1 X109 colonic forming unit(CFU)/day를 4주 동안 첨가하였다. 위 내성, 진행, 퇴원 원인 및 괴사성 소장결장염의 발생을 모니터링했습니다. 괴사성 소장결장염의 진단은 Bell의 기준에 따라 치료 의사에 의해 이루어졌으며 그룹 할당에 대해 눈가림되었습니다. 공식은 각 환자가 할당된 그룹에 따라 조사자 중 한 명이 준비했습니다. 멸균 기술을 사용하여 1x109(CFU) Lactobacillus acidophilus(boucardii 균주)가 포함된 생균제를 4주 동안 매일 두 번 125mg/kg/용량으로 추가하여 미숙아를 위한 신선한 모유 또는 분유를 보충했습니다. 대조군의 경우 모유나 미숙아용 조제분유만을 사용하였다.

모든 조제분유는 환자별로 라벨을 부착하여 9시와 21시에 영유아 수유를 담당하는 간호사에게 전달하였다.

샘플 크기 및 통계 분석의 특성:

샘플 크기는 α 0.05 및 β 0.20의 대조군과 비교하여 프로바이오틱스를 투여받은 미숙아에서 중증 괴사성 장염 발생률이 50% 감소할 것으로 예상되는 것에 근거하여 조사관이 총 190명의 조산아를 필요로 한다는 것을 보여주었습니다. 두 연구 집단의 일반적 특성에 대한 평균 차이를 알아보기 위해 Student's t test 또는 Mann Whitney U test를 시행하였고, 집단 간 사망률과 합병증 비율의 차이에 대해서는 Chi square 또는 Fisher's test를 시행하였다.