Effekt- och toleransutvärdering av en aktuell "revitaliserande" ansiktsdagkräm

Övrig: plantaricin a (aktiv produkt)

Frivilliga applicerade den aktiva produkten under en oavbruten period av 8 veckor (på höger eller vänster sida slumpmässigt) två gånger om dagen, på morgonen och på kvällen, med en mild massage.

Övrig: plantaricin a (aktiv produkt)

Produktapplicering: 8 veckor (en till höger och en på vänster sida slumpmässigt) två gånger om dagen, på morgonen och på kvällen, med en mild massage

Övrig: placeboprodukt

Frivilliga applicerade placeboprodukten under en oavbruten period av 8 veckor (på höger eller vänster sida slumpmässigt) två gånger om dagen, på morgonen och på kvällen, med en mild massage

Övrig: placeboprodukt

Produktapplicering: 8 veckor (en till höger och en på vänster sida slumpmässigt) två gånger om dagen, på morgonen och på kvällen, med en mild massage

Profilometri: ändra från baslinjen (T4 och T8 mot T0)

En bild av kråkfötterområdet togs tack vare Primos kompakta bärbara enhet (GFMesstechnik); en programvara som kan utarbeta 3D-representationer av hudrynkor samt att mäta hudens huvudsakliga profilometriska parametrar in vivo eller på hudrepliker, enligt lagen DIN EN ISO 4228; dessutom jämför programvaran direkt de olika bilderna som erhållits vid de tidpunkter som förutses av protokollet (T0, T4 och T8). Den bärbara sonden säkerställer ett konstant avstånd från huden samt en fast belysningsvinkel; på detta sätt är det möjligt att få standardiserade och reproducerbara bilder.

Hudens elektriska kapacitans: ändra från baslinjen (T4 och T8 vs. T0)

Hydration mäts med instrumentet Corneometer CM825 (Courage - Khazaka, Köln, Tyskland): en fyrkantig sensor (49mm2) frontalt täckt av ett speciellt glas, monterad på en fjädermarkör som kan mäta elektrisk kapacitet. Luta sensorn mot hudytan, med ett konstant tryck tack vare fjädermarkören är det möjligt att utföra åtgärder. Sensorn fungerar som en kondensator. När en spänning appliceras på denna kondensator, kommer mängden elektrisk laddning som lagras att vara beroende av de dielektriska egenskaperna hos materialet i kontakt med sonden. Vatten har en ovanligt hög dielektricitetskonstant och därför kan dess närvaro i huden lätt detekteras med denna metod. Så måttet på hudens kapacitansegenskaper är ett indirekt uttryck för dess hydreringsnivå. För att minska variationen av mätmetoder, för varje utvärderad sida, utfördes tre åtgärder på samma hudområde: det justerade medelvärdet kommer att betraktas som det verkliga mätvärdet.

Hudens plastoelasticitet: förändring från baslinjen (T4 och T8 vs. T0)

Hudens plastoelasticitet mäts med instrumentet Dermal Torque Meter (Dia-Stron Ltd., Storbritannien). Detta instrument är baserat på principen om den vridning som ges till hudytan av en sond gjord av två cirklar som fäster på huden genom formade tejp. Den inre cirkelrotationen, medan den yttre cirkeln är stilla, utövar en konstant vridning av huden (torsionstid = 1 sekund med ett vridmoment = 9mN*m). Instrumentet mäter torsionsvinkeln (θ) under den mekaniska stimulansen ("moment på") och efter att den har upphört ("vridmoment av"). För var och en av de betraktade kurvorna kan det kutana rotationsförhållandet i förhållande till definierade uppmätta tider mätas, erhålla parametrarna nedan:

Ue: omedelbar töjbarhet ("moment på" vid 0,02 sek.) Uf: maximal töjbarhet ("vridmoment på" vid 0,9 sek.) Uv: viskoelasticitet Ur: omedelbar elastisk återhämtning ("vridmoment av" vid 0,02 sek.).

Spektofotometri: förändring från baslinjen (T4 och T8 mot T0)

Hudfärgen mättes med en synlig UV-IR (λ från 300 till 900 nm) spektrofotometer som använder en volframhalogenlampa och en deuteriumlampa i enlighet med CIE (Commission Internationale de l'Eclarage), den främsta internationella organisationen som berör färg och färgmätning. Lampor tändes 30 minuter före instrumentanvändning för att ansluta sig till en stabil emission. Mätvinkeln var 90° (probens position på huden) och den uppmätta ytan var 2 mm2; det använda våglängdsområdet var 380-780 nm motsvarar det synliga ljusspektrumet.

Optisk kolorimetri: ändra från baslinjen (T4 och T8 mot T0)

Mätning av hudens ljusstyrka utfördes med en tri-stimulus kolorimeter (Chroma Meter CR-200®) utrustad med tre specialfilter för att erhålla R,G,B-värden i enlighet med CIE (Commission Internationale de l'Eclarage), den största internationella organisationen handlar om färg och färgmätning. CIE L*a*b*-systemet (CIELAB) är den mest kompletta färgrymd som specificerats av CIE (1976). Den beskriver alla färger som är synliga för det mänskliga ögat; de tre koordinaterna för L*a*b* representerar färgens ljushet (L* = 0 ger svart och L* = 100 indikerar diffust vitt; spegelvitt kan vara högre), dess position mellan rött/magenta och grönt (a* , negativa värden indikerar grönt medan positiva värden indikerar magenta) och dess position mellan gult och blått (b*, negativa värden indikerar blått och positiva värden indikerar gult).

Tejpborttagning:

Tejpavdragning utfördes vid varje studietillfälle på pannan på 10 utvalda försökspersoner. Huden rengjordes inte innan tejpborttagningen och det testade området märktes med en svart tvättbar penna. D-squame®-skivor (Monaderm, Monaco) med en diameter på 22 mm placerades på appliceringsstället (område utan hår), applicerades med konstant tryck i 15 sekunder och drogs sedan av. De två första remsorna tömdes ut. Tredje och fjärde remsan samlades upp och förvarades vid -20°C tills följande analys anges nedan:

• proteinextraktion och kvantifiering
• mikroskopisk analys
• studie av uttrycket av biologiska markörer associerade med hudens åldrande
• studie av åldrande/oxidativ stress

Kliniska utvärderingar: förändring från baslinjen (T4 och T8 vs. T0)

Följande kliniska utvärderingar utfördes:

rynkor grad (nasolabialveck och "kråkfötter"): 0 = inga rynkor; 1= mycket svaga rynkor; 2 = svaga rynkor; 3= ganska tydliga rynkor; 4 = tydliga rynkor; 5 = mycket tydliga rynkor; 6 = markerade rynkor; 7 = mycket markerade rynkor submental ptos, poängsatt från 0 (avsaknad av ptos - mycket regelbundet ovalt ansikte) till 5 (mycket markerat ptos - mycket oregelbundet ovalt ansikte) enligt en klinisk fotografisk skala.

ytmikrorelief: 1 = mycket regelbunden; 2 = regelbunden; 3 = oregelbunden; 4 = mycket oregelbunden matt hud (hela ansiktet): 1= lysande hud;2 = normal hud; 3= ogenomskinlig hud; 4= mycket ogenomskinlig hud hud motståndskraft mot klämning, dragkraft och återhämtning efter klämning (malarområdet): 0 = mycket viktigt;1 = viktigt; 2 = måttlig; 3 = svag; 4 = mycket svag hudtorrhet (malarområdet): 0 = mycket återfuktad hud; 1= återfuktad hud; 2 = normal hud; 3= vänlig torr hud; 4= torr hud ; 5= mycket torr hud

Fotografisk dokumentation:

I basalt tillstånd (T0), vid T4 och vid T8 tog utredaren sidobilder av varje frivillig. För att säkerställa jämförbara bilder togs bilderna med standardiserade metoder, särskilt gällande:

förstoringsfaktor intensitet för belysningskällan (fotografiska lampor) infallsvinkel och belysningslutning Tack vare applikationen "fjärrutlösare" (Canon EOS verktygsprogram) var det möjligt att lägga över den första fotografiska bilden (T0) med de som togs i följande gånger (T4 och T8); så det var möjligt att få helt jämförbara bilder.