Effekt- og toleransevurdering av en aktuell "revitaliserende" ansiktsdagkrem

Annen: plantaricin a (aktivt produkt)

Frivillige påførte det aktive produktet i en uavbrutt periode på 8 uker (tilfeldig på høyre eller venstre side) to ganger om dagen, om morgenen og om kvelden, med en mild massasje.

Annen: plantaricin a (aktivt produkt)

Produktpåføring: 8 uker (en på høyre og en på venstre side tilfeldig) to ganger om dagen, om morgenen og om kvelden, med en mild massasje

Annen: placeboprodukt

Frivillige brukte placeboproduktet i en uavbrutt periode på 8 uker (tilfeldig på høyre eller venstre side) to ganger daglig, morgen og kveld, med en mild massasje

Annen: placeboprodukt

Produktpåføring: 8 uker (en på høyre og en på venstre side tilfeldig) to ganger om dagen, om morgenen og om kvelden, med en mild massasje

Profilometri: endring fra baseline (T4 og T8 vs. T0)

Et bilde av kråkeføtterområdet ble tatt takket være Primos kompakte bærbare enhet (GFMesstechnik); en programvare som er i stand til å utarbeide 3D-representasjoner av hudrynker samt å måle hudens viktigste profilometriske parametere in vivo eller på hudreplikaer, i henhold til loven DIN EN ISO 4228; dessuten sammenligner programvaren direkte de forskjellige bildene som er oppnådd på tidspunktene som er forutsatt av protokollen (T0, T4 og T8). Den bærbare sonden sikrer en konstant avstand fra huden samt en fast belysningsvinkel; på denne måten er det mulig å tilegne seg standardiserte og reproduserbare bilder.

Hudens elektriske kapasitans: endre fra baseline (T4 og T8 vs. T0)

Hydrering måles av instrumentet Corneometer CM825 (Courage - Khazaka, Köln, Tyskland): en firkantet sensor (49mm2) frontalt dekket av et spesielt glass, montert på en fjærmarkør som kan måle elektrisk kapasitet. Lener sensoren på hudoverflaten, med et konstant trykk takket være fjærmarkøren er det mulig å utføre tiltak. Sensoren fungerer som en kondensator. Når en spenning påføres denne kondensatoren, vil mengden elektrisk ladning som lagres være avhengig av de dielektriske egenskapene til materialet i kontakt med sonden. Vann har en uvanlig høy dielektrisitetskonstant, og derfor kan dets tilstedeværelse i huden lett påvises med denne metoden. Så målingen av hudens kapasitansegenskaper er et indirekte uttrykk for hydreringsnivået. For å redusere variasjonen av målemetoder, for hver evaluert side, ble det utført tre mål på samme hudområde: det justerte gjennomsnittet vil bli vurdert som den reelle måleverdien.

Plastolastisitet i huden: endring fra baseline (T4 og T8 vs. T0)

Hudens plastolastisitet måles med instrumentet Dermal Torque Meter (Dia-Stron Ltd., UK). Dette instrumentet er basert på prinsippet om torsjon gitt til hudoverflaten av en sonde laget av to sirkler som fester seg til huden gjennom formede klebebånd. Den indre sirkelrotasjonen, mens den ytre sirkelen er stille, utøver en konstant torsjon av huden (torsjonstid = 1 sekund med et dreiemoment = 9mN*m). Instrumentet måler torsjonsvinkelen (θ) under den mekaniske stimulansen ("torque on") og etter at den har opphørt ("torque off"). For hver av de betraktede kurvene kan det kutane rotasjonsforholdet i forhold til definerte målte tider måles, få parametrene oppført nedenfor:

Ue: umiddelbar forlengbarhet ("moment på" ved 0,02 sek.) Uf: maksimal forlengbarhet ("moment på" ved 0,9 sek.) Uv: viskoelastisitet Ur: umiddelbar elastisk gjenoppretting ("moment av" ved 0,02 sek.).

Spektofotometri: endring fra baseline (T4 og T8 vs. T0)

Hudfarge ble målt med et synlig UV-IR (λ fra 300 til 900 nm) spektrofotometer som bruker en wolfram halogenlampe og en deuteriumlampe i samsvar med CIE (Commission Internationale de l'Eclarage), den viktigste internasjonale organisasjonen opptatt av farger og fargemåling. Lamper ble slått på 30 minutter før instrumentbruk for å få en stabil emisjon. Målevinkelen var 90° (posisjon av sonden på huden) og målt areal var 2 mm2; brukt bølgelengdeområde var 380-780 nm tilsvarer det synlige lysspekteret.

Optisk kolorimetri: endre fra baseline (T4 og T8 vs. T0)

Måling av hudens lysstyrke ble utført med et tri-stimulus kolorimeter (Chroma Meter CR-200®) utstyrt med tre spesialfiltre for å oppnå R,G,B verdier i samsvar med CIE (Commission Internationale de l'Eclarage), den viktigste internasjonale organisasjonen opptatt av farge og fargemåling. CIE L*a*b*-systemet (CIELAB) er det mest komplette fargerommet spesifisert av CIE (1976). Den beskriver alle fargene som er synlige for det menneskelige øyet; de tre koordinatene til L*a*b* representerer lysheten til fargen (L* = 0 gir svart og L* = 100 indikerer diffus hvit; speilhvitt kan være høyere), dens posisjon mellom rød/magenta og grønn (a* , negative verdier indikerer grønt mens positive verdier indikerer magenta) og dens posisjon mellom gul og blå (b*, negative verdier indikerer blå og positive verdier indikerer gul).

Tape stripping:

Tape stripping ble utført ved hvert studietidspunkt på pannen på 10 utvalgte forsøkspersoner. Huden ble ikke renset før tapestripping og testet område ble merket med en svart vaskbar blyant. D-squame®-skiver (Monaderm, Monaco) med en diameter på 22 mm ble plassert på påføringsstedet (område uten hår), påført med konstant trykk i 15 sekunder og deretter skrellet av. De to første stripene ble tømt ut. Tredje og fjerde stripe ble samlet og lagret ved -20°C inntil følgende analyse oppført nedenfor:

• proteinekstraksjon og kvantifisering
• mikroskopisk analyse
• studie av uttrykket av biologiske markører assosiert med aldring av huden
• studie av aldring/oksidativt stress

Kliniske evalueringer: endring fra baseline (T4 og T8 vs. T0)

Følgende kliniske evalueringer ble utført:

rynkegrad (nasolabiale folder og "kråkeføtter"): 0 = ingen rynker; 1= veldig svake rynker; 2 = svake rynker; 3= ganske tydelige rynker; 4 = tydelige rynker; 5 = svært tydelige rynker; 6 = markerte rynker; 7 = svært markerte rynker submental ptosis, skårer fra 0 (fravær av ptosis - veldig regelmessig ovalt ansikt) til 5 (veldig markert ptosis - svært uregelmessig ovalt ansikt) i henhold til en klinisk fotografisk skala.

overflate mikrorelieff: 1 = veldig regelmessig; 2 = vanlig; 3 = uregelmessig; 4 = svært uregelmessig sløv hud (helt i ansiktet): 1= lysende hud;2 = normal hud; 3= ugjennomsiktig hud; 4= svært ugjennomsiktig hudmotstand mot klypning, trekkraft og restitusjon etter kniping (malarregion): 0 = veldig viktig;1 = viktig; 2 = moderat; 3 = svak; 4 = svært svak hudtørrhet (malarområdet): 0 = svært fuktet hud; 1= hydrert hud; 2 = normal hud; 3= vennlig tørr hud; 4= tørr hud ; 5= veldig tørr hud

Fotografisk dokumentasjon:

I basal tilstand (T0), ved T4 og ved T8 tok etterforskeren sidebilder av hver frivillig. For å sikre sammenlignbare bilder ble bildene tatt med standardiserte metoder, spesielt om:

forstørrelsesfaktor intensiteten til belysningskilden (fotografiske lamper) innfallsvinkel og belysningshelling Takket være applikasjonen "fjernutløser" (Canon EOS-programvare) var det mulig å overlappe det første fotografiske bildet (T0) med de som ble tatt i følgende ganger (T4 og T8); så det var mulig å ha totalt sammenlignbare bilder.