Evaluación de la eficacia y la tolerancia de una crema facial de día "revitalizante" tópica

Otro: plantaricina a (producto activo)

Los voluntarios se aplicaron el producto activo durante un periodo ininterrumpido de 8 semanas (en el lado derecho o izquierdo de la cara de forma aleatoria) dos veces al día, por la mañana y por la noche, con un suave masaje.

Otro: plantaricina a (producto activo)

Aplicación del producto: 8 semanas (una en el lado derecho y otra en el lado izquierdo aleatoriamente) dos veces al día, por la mañana y por la noche, con un suave masaje

Otro: producto placebo

Los voluntarios aplicaron el producto placebo durante un período ininterrumpido de 8 semanas (al azar en el lado derecho o izquierdo de la cara) dos veces al día, por la mañana y por la noche, con un suave masaje.

Otro: producto placebo

Aplicación del producto: 8 semanas (una en el lado derecho y otra en el lado izquierdo aleatoriamente) dos veces al día, por la mañana y por la noche, con un suave masaje

Perfilometría: cambio desde la línea base (T4 y T8 vs. T0)

Se tomó una fotografía del área de las patas de gallo gracias al dispositivo portátil compacto Primos (GFMesstechnik); un software capaz de elaborar representaciones 3D de las arrugas de la piel así como de medir los principales parámetros perfilométricos de la piel in vivo o sobre réplicas de piel, según la norma DIN EN ISO 4228; además el software compara directamente las diferentes imágenes obtenidas en los tiempos previstos por el protocolo (T0, T4 y T8). La sonda portátil asegura una distancia constante de la piel así como un ángulo de incidencia de iluminación fijo; de esta manera es posible adquirir imágenes estandarizadas y reproducibles.

Capacitancia eléctrica de la piel: cambio desde la línea de base (T4 y T8 vs. T0)

La hidratación se mide con el instrumento Corneometer CM825 (Courage - Khazaka, Köln, Alemania): un sensor cuadrado (49 mm2) cubierto frontalmente por un vidrio especial, montado sobre un cursor de resorte capaz de medir la capacidad eléctrica. Apoyando el sensor en la superficie de la piel, con una presión constante gracias al cursor de resorte es posible realizar medidas. El sensor actúa como un condensador. Cuando se aplica un voltaje a este capacitor, la cantidad de carga eléctrica almacenada dependerá de las propiedades dieléctricas del material en contacto con la sonda. El agua tiene una constante dieléctrica inusualmente alta, por lo que su presencia en la piel es fácilmente detectable por este método. Entonces, la medida de las propiedades de capacitancia de la piel es una expresión indirecta de su nivel de hidratación. Para reducir la variabilidad de los métodos de medición, para cada lado evaluado, se ejecutaron tres mediciones en la misma área de la piel: la media ajustada será considerada como el valor real de la medición.

Plastoelasticidad de la piel: cambio desde el inicio (T4 y T8 vs. T0)

La plastoelasticidad de la piel se mide con el instrumento Dermal Torque Meter (Dia-Stron Ltd., Reino Unido). Este instrumento se basa en el principio de la torsión dada a la superficie de la piel por una sonda formada por dos círculos que se adhieren a la piel a través de cintas adhesivas moldeadas. La rotación del círculo interno, mientras el círculo externo está quieto, ejerce una torsión constante de la piel (tiempo de torsión = 1 segundo con un par = 9mN*m). El instrumento mide el ángulo de torsión (θ) durante el estímulo mecánico ("torque on") y después de que ha cesado ("torque off"). Para cada una de las curvas consideradas, se puede medir la relación de rotación cutánea relativa a los tiempos medidos definidos, obteniendo los parámetros que se detallan a continuación:

Ue: extensibilidad inmediata ("torque on" a 0,02 seg.) Uf: máxima extensibilidad ("torque on" a 0,9 seg.) Uv: viscoelasticidad Ur: recuperación elástica inmediata ("torque off" a los 0,02 seg.).

Espectofotometría: cambio desde la línea de base (T4 y T8 vs. T0)

El color de la piel se midió con un espectrofotómetro visible-UV-IR (λ de 300 a 900 nm) que utiliza una lámpara halógena de tungsteno y una lámpara de deuterio de acuerdo con la CIE (Commission Internationale de l'Eclarage), la principal organización internacional relacionada con el color. y medición de color. Las lámparas se encendieron 30 minutos antes del uso del instrumento para lograr una emisión estable. El ángulo de medición fue de 90° (posición de la sonda sobre la piel) y el área medida fue de 2 mm2; El rango de longitud de onda utilizado fue 380-780 nm corresponde al espectro de luz visible.

Colorimetría óptica: cambio desde la línea base (T4 y T8 vs. T0)

La medición del brillo de la piel se realizó con un colorímetro de tres estímulos (Chroma Meter CR-200®) equipado con tres filtros especiales para obtener valores R,G,B de acuerdo con CIE (Commission Internationale de l'Eclarage), la principal organización internacional relacionado con el color y la medición del color. El sistema CIE L*a*b* (CIELAB) es el espacio de color más completo especificado por CIE (1976). Describe todos los colores visibles al ojo humano; las tres coordenadas de L*a*b* representan la luminosidad del color (L* = 0 produce negro y L* = 100 indica blanco difuso; el blanco especular puede ser mayor), su posición entre rojo/magenta y verde (a* , los valores negativos indican verde mientras que los valores positivos indican magenta) y su posición entre amarillo y azul (b*, los valores negativos indican azul y los valores positivos indican amarillo).

Pelado de cinta:

Se realizó el decapado de la cinta en cada tiempo de estudio en la frente de 10 sujetos seleccionados. La piel no se limpió antes de quitar la cinta y el área de prueba se marcó con un lápiz negro lavable. Se colocaron discos D-squame® (Monaderm, Mónaco) con un diámetro de 22 mm en el sitio de aplicación (área sin cabello), se aplicaron con una presión constante durante 15 segundos y luego se despegaron. Las dos primeras tiras fueron descargadas. La tercera y cuarta tira se recolectaron y almacenaron a -20 °C hasta el siguiente análisis que se detalla a continuación:

• extracción y cuantificación de proteínas
• análisis microscópico
• estudio de la expresión de marcadores biológicos asociados al envejecimiento cutáneo
• estudio del envejecimiento/estrés oxidativo

Evaluaciones clínicas: cambio desde el inicio (T4 y T8 vs. T0)

Se realizaron las siguientes evaluaciones clínicas:

grado de arrugas (pliegues nasolabiales y "patas de gallo"): 0 = sin arrugas; 1= arrugas muy débiles; 2 = arrugas débiles; 3= arrugas bastante evidentes; 4 = arrugas evidentes; 5 = arrugas muy evidentes; 6 = arrugas marcadas; 7 = arrugas muy marcadas ptosis submentoniana, puntuadas de 0 (ausencia de ptosis - cara ovalada muy regular) a 5 (ptosis muy marcada - cara ovalada muy irregular) según escala fotográfica clínica.

microrrelieve superficial: 1 = muy regular; 2 = regular; 3 = irregulares; 4 = piel apagada muy irregular (rostro general): 1 = piel luminosa; 2 = piel normal; 3= piel opaca; 4= piel muy opaca resistencia de la piel al pinzamiento, a la tracción y recuperación después del pinzamiento (región malar): 0 = muy importante; 1 = importante; 2 = moderado; 3 = débil; 4 = sequedad cutánea muy débil (región malar): 0 = piel muy hidratada; 1= piel hidratada; 2 = piel normal; 3= piel amablemente seca; 4= piel seca; 5= piel muy seca

Documentación fotográfica:

En condición basal (T0), en T4 y en T8 el investigador tomó fotografías laterales de cada voluntario. Para asegurar imágenes comparables, las imágenes fueron tomadas con métodos estandarizados, con respecto especialmente a:

factor de aumento intensidad de la fuente de iluminación (lámparas fotográficas) ángulo de incidencia e inclinación de la iluminación Gracias a la aplicación "remote trigger" (software de utilidad Canon EOS) fue posible superponer la primera imagen fotográfica (T0) con las tomadas en las siguientes tiempos (T4 y T8); por lo que era posible tener imágenes totalmente comparables.