Оценка эффективности и переносимости местного восстанавливающего дневного крема для лица

Другой: плантарицин А (активный продукт)

Добровольцы наносили активный продукт в течение 8 недель непрерывно (на правую или на левую сторону лица случайным образом) два раза в день, утром и вечером, легким массажем.

Другой: плантарицин А (активный продукт)

Применение продукта: 8 недель (одна на правую и одну на левую сторону лица случайным образом) два раза в день, утром и вечером, легким массажем.

Другой: плацебо продукт

Добровольцы наносили плацебо в течение 8 недель непрерывно (на правую или на левую сторону лица случайным образом) два раза в день, утром и вечером, легким массажем.

Другой: плацебо продукт

Применение продукта: 8 недель (одна на правую и одну на левую сторону лица случайным образом) два раза в день, утром и вечером, легким массажем.

Профилометрия: изменение по сравнению с исходным уровнем (T4 и T8 по сравнению с T0)

Снимок области «гусиных лапок» сделан с помощью компактного портативного аппарата Primos (GFMesstechnik); программное обеспечение, способное создавать трехмерные изображения морщин кожи, а также измерять основные профилометрические параметры кожи in vivo или на копиях кожи в соответствии с законом DIN EN ISO 4228; кроме того, программное обеспечение напрямую сравнивает различные изображения, полученные в моменты времени, предусмотренные протоколом (T0, T4 и T8). Портативный датчик обеспечивает постоянное расстояние от кожи, а также фиксированный угол падения освещения; таким образом можно получить стандартизированные и воспроизводимые изображения.

Электрическая емкость кожи: изменение по сравнению с исходным уровнем (T4 и T8 по сравнению с T0)

Гидратация измеряется прибором Corneometer CM825 (Courage - Khazaka, Köln, Germany): квадратный датчик (49 мм2), закрытый спереди специальным стеклом, установленный на пружинном ползунке, способном измерять электрическую емкость. Прислоняя датчик к поверхности кожи, при постоянном нажатии благодаря пружинному движку можно проводить измерения. Датчик работает как конденсатор. Когда на этот конденсатор подается напряжение, количество накопленного электрического заряда будет зависеть от диэлектрических свойств материала, находящегося в контакте с зондом. Вода имеет необычно высокую диэлектрическую проницаемость, поэтому ее присутствие в коже легко обнаруживается этим методом. Таким образом, мера емкостных свойств кожи является косвенным выражением уровня ее гидратации. Чтобы уменьшить вариабельность методов измерения, для каждой оцениваемой стороны были выполнены три измерения на одном и том же участке кожи: скорректированное среднее значение будет рассматриваться как реальное значение измерения.

Пластоэластичность кожи: изменение по сравнению с исходным уровнем (T4 и T8 по сравнению с T0)

Пластоэластичность кожи измеряют с помощью прибора Dermal Torque Meter (Dia-Stron Ltd., Великобритания). Этот инструмент основан на принципе кручения, придаваемого поверхности кожи зондом, состоящим из двух кругов, которые прикрепляются к коже через клейкие ленты определенной формы. Вращение внутреннего круга, в то время как внешний круг неподвижен, вызывает постоянное скручивание кожи (время скручивания = 1 секунда с крутящим моментом = 9 мН*м). Прибор измеряет торсионный угол (θ) во время механического стимула («включение крутящего момента») и после его прекращения («крутящий момент выключен»). получение перечисленных ниже параметров:

Ue: немедленное расширение ("крутящий момент" через 0,02 сек.) Uf: максимальная растяжимость («включение крутящего момента» через 0,9 сек.) Uv: вязкоупругость Ur: немедленное восстановление упругости («отключение крутящего момента» через 0,02 с).

Спектофотометрия: изменение по сравнению с исходным уровнем (T4 и T8 по сравнению с T0)

Цвет кожи измеряли с помощью спектрофотометра видимого УФ-ИК (λ от 300 до 900 нм), в котором использовались вольфрамово-галогенная лампа и дейтериевая лампа в соответствии с CIE (Commission Internationale de l'Eclarage), основной международной организацией, занимающейся вопросами цвета. и измерение цвета. Лампы включали за 30 минут до начала использования прибора для присоединения стабильного излучения. Угол измерения составлял 90° (положение датчика на коже), площадь измерения составляла 2 мм2; используемый диапазон длин волн составлял 380-780 нм, что соответствует спектру видимого света.

Оптическая колориметрия: изменение по сравнению с исходным уровнем (T4 и T8 по сравнению с T0)

Измерение яркости кожи проводилось трехцветным колориметром (Chroma Meter CR-200®), оснащенным тремя специальными фильтрами для получения значений R, G, B в соответствии с CIE (Commission Internationale de l'Eclarage), главной международной организацией. связанные с цветом и измерением цвета. Система CIE L*a*b* (CIELAB) является наиболее полным цветовым пространством, определенным CIE (1976). Он описывает все цвета, видимые человеческому глазу; три координаты L*a*b* представляют яркость цвета (L* = 0 дает черный, а L* = 100 указывает на рассеянный белый; зеркальный белый может быть выше), его положение между красным/пурпурным и зеленым (a* , отрицательные значения указывают на зеленый, а положительные значения — на пурпурный) и его положение между желтым и синим (b*, отрицательные значения указывают на синий, а положительные значения — на желтый).

Снятие ленты:

Снятие ленты проводилось в каждый период исследования на лбу у 10 выбранных субъектов. Кожу не очищали перед снятием пластыря, а исследуемый участок помечали черным смываемым карандашом. Диски D-squame® (Monaderm, Monaco) диаметром 22 мм помещались на место аппликации (участок без волос), прикладывались с постоянным давлением на 15 секунд, а затем отслаивались. Первые две полосы были разряжены. Третью и четвертую полоски собирали и хранили при -20°C до следующего анализа, указанного ниже:

• экстракция белка и количественная оценка
• микроскопический анализ
• изучение экспрессии биологических маркеров, связанных со старением кожи
• изучение старения/окислительного стресса

Клинические оценки: изменение по сравнению с исходным уровнем (T4 и T8 по сравнению с T0)

Были проведены следующие клинические оценки:

степень морщин (носогубные складки и «гусиные лапки»): 0 = морщин нет; 1= очень слабые морщины; 2 = слабые морщины; 3= выраженные морщины; 4 = явные морщины; 5 = очень заметные морщины; 6 = выраженные морщины; 7 = очень выраженные морщины подбородочного птоза, оценка от 0 (отсутствие птоза - очень правильный овал лица) до 5 (очень выраженный птоз - очень неправильный овал лица) в соответствии с клинической фотографической шкалой.

микрорельеф поверхности: 1 = очень правильный; 2 = обычный; 3 = неправильный; 4 = очень неравномерная тусклость кожи (все лицо): 1 = сияющая кожа; 2 = нормальная кожа; 3= непрозрачная кожа; 4= очень непрозрачная кожа Сопротивление кожи защипыванию, растяжению и восстановлению после защемления (скуловая область): 0 = очень важно; 1 = важно; 2 = умеренный; 3 = слабый; 4 = очень слабая сухость кожи (скуловая область): 0 = очень увлажненная кожа; 1= увлажненная кожа; 2 = нормальная кожа; 3= мягко сухая кожа; 4= сухая кожа; 5= очень сухая кожа

Фотодокументация:

В исходном состоянии (Т0), на Т4 и Т8 исследователь делал боковые снимки каждого добровольца. Чтобы обеспечить сопоставимость изображений, снимки были сделаны стандартизированными методами, в частности:

коэффициент увеличения интенсивность источника освещения (фотолампы) угол падения и наклон освещения Благодаря приложению «дистанционный триггер» (утилита Canon EOS) стало возможным наложение первого фотографического изображения (T0) на изображения, сделанные в следующих раз (Т4 и Т8); так что можно было получить полностью сопоставимые изображения.