Avaliação da Eficácia e Tolerância de um Creme de Dia Facial "Revitalizante" Tópico

Outro: plantaricina a (produto ativo)

Os voluntários aplicaram o produto ativo por um período ininterrupto de 8 semanas (no lado direito ou esquerdo aleatoriamente) duas vezes ao dia, pela manhã e à noite, com uma leve massagem.

Outro: plantaricina a (produto ativo)

Aplicação do produto: 8 semanas (uma do lado direito e outra do lado esquerdo da face aleatoriamente) duas vezes ao dia, de manhã e à noite, com uma leve massagem

Outro: produto placebo

Os voluntários aplicaram o produto placebo por um período ininterrupto de 8 semanas (no lado direito ou esquerdo da face aleatoriamente) duas vezes ao dia, pela manhã e à noite, com uma leve massagem

Outro: produto placebo

Aplicação do produto: 8 semanas (uma do lado direito e outra do lado esquerdo da face aleatoriamente) duas vezes ao dia, de manhã e à noite, com uma leve massagem

Perfilometria: alteração desde a linha de base (T4 e T8 vs. T0)

Uma foto da área dos pés de galinha foi tirada graças ao dispositivo portátil compacto Primos (GFMesstechnik); um software capaz de elaborar representações 3D das rugas da pele, bem como medir os principais parâmetros perfilométricos da pele in vivo ou em réplicas de pele, de acordo com a lei DIN EN ISO 4228; além disso, o software compara diretamente as diferentes imagens obtidas nos tempos previstos pelo protocolo (T0, T4 e T8). A sonda portátil garante uma distância constante da pele, bem como um ângulo de incidência de iluminação fixo; desta forma é possível adquirir imagens padronizadas e reprodutíveis.

Capacitância elétrica da pele: alteração da linha de base (T4 e T8 vs. T0)

A hidratação é medida pelo instrumento Corneometer CM825 (Courage - Khazaka, Köln, Germany): um sensor quadrado (49mm2) coberto frontalmente por um vidro especial, montado em um cursor de mola capaz de medir a capacidade elétrica. Apoiando o sensor na superfície da pele, com pressão constante graças ao cursor de mola é possível realizar medições. O sensor funciona como um capacitor. Quando uma tensão é aplicada a este capacitor, a quantidade de carga elétrica armazenada dependerá das propriedades dielétricas do material em contato com a sonda. A água tem uma constante dielétrica excepcionalmente alta e, portanto, sua presença na pele é prontamente detectável por esse método. Assim, a medida das propriedades de capacitância da pele é uma expressão indireta do seu nível de hidratação. Para reduzir a variabilidade dos métodos de medição, para cada lado avaliado, foram realizadas três medidas na mesma área da pele: a média ajustada será considerada como o valor real da medida.

Plastoelasticidade da pele: alteração da linha de base (T4 e T8 vs. T0)

A plastoelasticidade da pele é medida com o instrumento Dermal Torque Meter (Dia-Stron Ltd., Reino Unido). Este instrumento baseia-se no princípio da torção dada à superfície da pele por uma sonda constituída por dois círculos que aderem à pele através de fitas adesivas moldadas. A rotação do círculo interno, enquanto o círculo externo está parado, exerce uma torção constante da pele (tempo de torção = 1 segundo com torque = 9mN*m). O instrumento mede o ângulo de torção (θ) durante o estímulo mecânico ("torque on") e depois que ele cessa ("torque off"). Para cada uma das curvas consideradas, a razão de rotação cutânea relativa a tempos medidos definidos pode ser medida, obtendo os parâmetros listados abaixo:

Ue: extensibilidade imediata ("torque on" em 0,02 seg.) Uf: extensibilidade máxima ("torque on" em 0,9 seg.) Uv: viscoelasticidade Ur: recuperação elástica imediata ("torque off" em 0,02 seg.).

Espectofotometria: alteração da linha de base (T4 e T8 vs. T0)

A cor da pele foi medida por um espectrofotômetro visível-UV-IR (λ de 300 a 900 nm) que usa uma lâmpada de halogênio de tungstênio e uma lâmpada de deutério de acordo com a CIE (Commission Internationale de l'Eclarage), a principal organização internacional preocupada com a cor e medição de cor. As lâmpadas foram ligadas 30 minutos antes do uso do instrumento, a fim de juntar uma emissão estável. O ângulo de medição foi de 90° (posição da sonda na pele) e a área medida foi de 2 mm2; a faixa de comprimento de onda usada foi de 380-780 nm corresponde ao espectro de luz visível.

Colorimetria óptica: mudança desde a linha de base (T4 e T8 vs. T0)

A medição do brilho da pele foi realizada por um colorímetro tri-estímulo (Chroma Meter CR-200®) equipado com três filtros especiais para obter valores R,G,B de acordo com a CIE (Commission Internationale de l'Eclarage), a principal organização internacional preocupado com a cor e medição de cor. O sistema CIE L*a*b* (CIELAB) é o espaço de cores mais completo especificado pela CIE (1976). Descreve todas as cores visíveis ao olho humano; as três coordenadas de L*a*b* representam a leveza da cor (L* = 0 resulta em preto e L* = 100 indica branco difuso; branco especular pode ser maior), sua posição entre vermelho/magenta e verde (a* , valores negativos indicam verde enquanto valores positivos indicam magenta) e sua posição entre amarelo e azul (b*, valores negativos indicam azul e valores positivos indicam amarelo).

Decapagem de fita:

A remoção da fita foi realizada a cada tempo de estudo na testa de 10 indivíduos selecionados. A pele não foi limpa antes da remoção da fita e a área testada foi marcada com um lápis lavável preto. Discos D-squame® (Monaderm, Monaco) com diâmetro de 22mm foram colocados no local de aplicação (área sem pelos), aplicados com pressão constante por 15 seg e então retirados. As duas primeiras tiras foram descarregadas. A terceira e quarta tiras foram coletadas e armazenadas a -20°C até a seguinte análise listada abaixo:

• extração e quantificação de proteínas
• análise microscópica
• estudo da expressão de marcadores biológicos associados ao envelhecimento cutâneo
• estudo do envelhecimento/estresse oxidativo

Avaliações clínicas: alteração da linha de base (T4 e T8 vs. T0)

As seguintes avaliações clínicas foram realizadas:

grau de rugas (sulcos nasolabiais e "pés de galinha"): 0 = sem rugas; 1= rugas muito fracas; 2 = rugas fracas; 3= rugas bastante evidentes; 4 = rugas evidentes; 5 = rugas muito evidentes; 6 = rugas marcadas; 7 = rugas muito marcadas ptose submentoniana, pontuadas de 0 (ausência de ptose - face oval muito regular) a 5 (ptose muito acentuada - face oval muito irregular) de acordo com uma escala fotográfica clínica.

microrrelevo de superfície: 1 = muito regular; 2 = regular; 3 = irregular; 4 = opacidade da pele muito irregular (rosto geral): 1= pele luminosa;2 = pele normal; 3= pele opaca; 4= pele muito opaca resistência da pele ao pinçamento, à tração e recuperação após pinçamento (região malar): 0 = muito importante;1 = importante; 2 = moderado; 3 = fraco; 4 = ressecamento da pele muito fraco (região malar): 0 = pele muito hidratada; 1= pele hidratada; 2 = pele normal; 3= pele gentilmente seca; 4= pele seca; 5= pele muito seca

Documentação fotográfica:

Em condição basal (T0), em T4 e em T8 o investigador tirou fotos laterais de cada voluntário. Para garantir imagens comparáveis, as fotos foram tiradas com métodos padronizados, considerando especialmente:

fator de ampliação intensidade da fonte de iluminação (lâmpadas fotográficas) ângulo de incidência e inclinação da iluminação Graças ao aplicativo "disparo remoto" (software utilitário Canon EOS) foi possível sobrepor a primeira imagem fotográfica (T0) com as tiradas a seguir tempos (T4 e T8); assim foi possível ter imagens totalmente comparáveis.