Effekt- og toleranceevaluering af en topisk "revitaliserende" ansigtsdagcreme

Andet: plantaricin a (aktivt produkt)

Frivillige påførte det aktive produkt i en uafbrudt periode på 8 uger (på højre eller venstre side tilfældigt) to gange om dagen, om morgenen og om aftenen, med en mild massage.

Andet: plantaricin a (aktivt produkt)

Produktanvendelse: 8 uger (en på højre og en på venstre side tilfældigt) to gange om dagen, morgen og aften, med en mild massage

Andet: placebo produkt

Frivillige påførte placeboproduktet i en uafbrudt periode på 8 uger (på højre eller venstre side tilfældigt) to gange dagligt, om morgenen og om aftenen, med en mild massage

Andet: placebo produkt

Produktanvendelse: 8 uger (en på højre og en på venstre side tilfældigt) to gange om dagen, morgen og aften, med en mild massage

Profilometri: ændring fra baseline (T4 og T8 vs. T0)

Et billede af kragetæer-området blev taget takket være Primos kompakte bærbare enhed (GFMesstechnik); en software, der er i stand til at udarbejde 3D-repræsentationer af hudrynker samt til at måle hudens vigtigste profilometriske parametre in vivo eller på hudreplikaer, i henhold til loven DIN EN ISO 4228; desuden sammenligner softwaren direkte de forskellige billeder, der er opnået på de tidspunkter, der er forudset af protokollen (T0, T4 og T8). Den bærbare sonde sikrer en konstant afstand fra huden samt en fast belysningsvinkel; på denne måde er det muligt at erhverve standardiserede og reproducerbare billeder.

Hudens elektriske kapacitans: ændring fra baseline (T4 og T8 vs. T0)

Hydration måles med instrumentet Corneometer CM825 (Courage - Khazaka, Köln, Tyskland): en firkantet sensor (49mm2) frontalt dækket af et specielt glas, monteret på en fjedermarkør i stand til at måle elektrisk kapacitet. Læner sensoren på hudoverfladen, med et konstant tryk takket være fjedermarkøren er det muligt at udføre foranstaltninger. Sensoren fungerer som en kondensator. Når en spænding påføres denne kondensator, vil mængden af ​​lagret elektrisk ladning være afhængig af de dielektriske egenskaber af materialet i kontakt med sonden. Vand har en usædvanlig høj dielektrisk konstant, så dets tilstedeværelse i huden er let påviselig ved denne metode. Så målet for hudens kapacitansegenskaber er et indirekte udtryk for dets hydreringsniveau. For at reducere variabiliteten af ​​målemetoder blev der for hver vurderet side udført tre målinger på det samme hudområde: det justerede gennemsnit vil blive betragtet som den reelle måleværdi.

Hud plastoelasticitet: ændring fra baseline (T4 og T8 vs. T0)

Hudens plastoelasticitet måles med instrumentet Dermal Torque Meter (Dia-Stron Ltd., UK). Dette instrument er baseret på princippet om den torsion, der gives til hudoverfladen af ​​en sonde lavet af to cirkler, der klæber til huden gennem formede klæbebånd. Den indre cirkelrotation, mens den ydre cirkel er stille, udøver en konstant vridning af huden (torsionstid = 1 sekund med et moment = 9mN*m). Instrumentet måler torsionsvinklen (θ) under den mekaniske stimulus ("drejningsmoment til") og efter at den er ophørt ("drejningsmoment fra"). For hver af de betragtede kurver kan det kutane rotationsforhold i forhold til definerede målte tider måles, opnåelse af parametrene anført nedenfor:

Ue: øjeblikkelig strækbarhed ("drejningsmoment til" ved 0,02 sek.) Uf: maksimal strækbarhed ("drejningsmoment til" ved 0,9 sek.) Uv: viskoelasticitet Ur: øjeblikkelig elastisk genopretning ("drejningsmoment off" ved 0,02 sek.).

Spektofotometri: ændring fra baseline (T4 og T8 vs. T0)

Hudfarven blev målt med et synligt UV-IR (λ fra 300 til 900 nm) spektrofotometer, som bruger en wolframhalogenlampe og en deuteriumlampe i overensstemmelse med CIE (Commission Internationale de l'Eclarage), den vigtigste internationale organisation beskæftiget med farve og farvemåling. Lamperne blev tændt 30 minutter før instrumentet blev brugt for at tilslutte sig en stabil emission. Målevinklen var 90° (position af sonden på huden), og det målte areal var 2 mm2; brugt bølgelængdeområde var 380-780 nm svarer til det synlige lysspektrum.

Optisk kolorimetri: ændring fra baseline (T4 og T8 vs. T0)

Måling af hudens lysstyrke blev udført med et tri-stimulus kolorimeter (Chroma Meter CR-200®) udstyret med tre specielle filtre for at opnå R,G,B værdier i overensstemmelse med CIE (Commission Internationale de l'Eclarage), den vigtigste internationale organisation beskæftiger sig med farve- og farvemåling. CIE L*a*b*-systemet (CIELAB) er det mest komplette farverum specificeret af CIE (1976). Den beskriver alle de farver, der er synlige for det menneskelige øje; de tre koordinater af L*a*b* repræsenterer farvens lyshed (L* = 0 giver sort og L* = 100 angiver diffus hvid; spejlende hvid kan være højere), dens position mellem rød/magenta og grøn (a* , negative værdier indikerer grøn, mens positive værdier indikerer magenta) og dens position mellem gul og blå (b*, negative værdier indikerer blå og positive værdier indikerer gul).

Tape stripning:

Tape stripning blev udført på hvert studietidspunkt på panden på 10 udvalgte forsøgspersoner. Huden blev ikke renset, før tape stripning og testede områder blev markeret med en sort vaskbar blyant. D-squame®-skiver (Monaderm, Monaco) med en diameter på 22 mm blev anbragt på påføringsstedet (område uden hår), påført med konstant tryk i 15 sekunder og derefter pillet af. De første to strimler blev udtømt. Tredje og fjerde strimmel blev opsamlet og opbevaret ved -20°C indtil følgende analyse anført nedenfor:

• proteinekstraktion og kvantificering
• mikroskopisk analyse
• undersøgelse af udtrykket af biologiske markører forbundet med hudens aldring
• undersøgelse af aldring/oxidativt stress

Kliniske evalueringer: ændring fra baseline (T4 og T8 vs. T0)

Følgende kliniske evalueringer blev udført:

rynkegrad (nasolabiale folder og "kragetæer"): 0 = ingen rynker; 1= meget svage rynker; 2 = svage rynker; 3= ret tydelige rynker; 4 = tydelige rynker; 5 = meget tydelige rynker; 6 = markerede rynker; 7 = meget markerede rynker submental ptosis, scoret fra 0 (fravær af ptosis - meget regulært ovalt ansigt) til 5 (meget markant ptosis - meget uregelmæssigt ovalt ansigt) ifølge en klinisk fotografisk skala.

overflade mikrorelief: 1 = meget regelmæssig; 2 = regelmæssig; 3 = uregelmæssig; 4 = meget uregelmæssig sløvhed i huden (overordnet ansigt): 1= lysende hud;2 = normal hud; 3= uigennemsigtig hud; 4= meget uigennemsigtig hud hud modstand mod klemning, til trækkraft og genopretning efter klemning (malar region): 0 = meget vigtigt;1 = vigtigt; 2 = moderat; 3 = svag; 4 = meget svag hudtørhed (malarområdet): 0 = meget fugtet hud; 1= fugtet hud; 2 = normal hud; 3= venlig tør hud; 4= tør hud ; 5= meget tør hud

Fotografisk dokumentation:

I basal tilstand (T0), ved T4 og ved T8 tog investigatoren sidebilleder af hver frivillig. For at sikre sammenlignelige billeder er billederne taget med standardiserede metoder, især vedrørende:

forstørrelsesfaktor intensitet af belysningskilden (fotografiske lamper) indfaldsvinkel og belysningshældning Takket være applikationen "fjernudløser" (Canon EOS utility software) var det muligt at overlejre det første fotografiske billede (T0) med dem, der blev taget i det følgende gange (T4 og T8); så det var muligt at få fuldstændig sammenlignelige billeder.