Ocena skuteczności i tolerancji miejscowego „rewitalizującego” kremu do twarzy na dzień

Inny: plantarycyna a (produkt aktywny)

Ochotnicy aplikowali aktywny produkt nieprzerwanie przez 8 tygodni (losowo po prawej lub lewej stronie twarzy) dwa razy dziennie, rano i wieczorem, wykonując delikatny masaż.

Inny: plantarycyna a (produkt aktywny)

Aplikacja produktu: 8 tygodni (jeden losowo po prawej i jeden po lewej stronie twarzy) dwa razy dziennie, rano i wieczorem, z łagodnym masażem

Inny: produkt placebo

Ochotnicy stosowali produkt placebo przez nieprzerwany okres 8 tygodni (losowo po prawej lub lewej stronie twarzy) dwa razy dziennie, rano i wieczorem, z łagodnym masażem

Inny: produkt placebo

Aplikacja produktu: 8 tygodni (jeden losowo po prawej i jeden po lewej stronie twarzy) dwa razy dziennie, rano i wieczorem, z łagodnym masażem

Profilometria: zmiana od linii podstawowej (T4 i T8 vs. T0)

Zdjęcie okolicy kurzych łapek wykonano kompaktowym przenośnym urządzeniem Primos (GFMesstechnik); oprogramowanie umożliwiające tworzenie trójwymiarowych reprezentacji zmarszczek skóry oraz pomiar podstawowych parametrów profilometrycznych skóry in vivo lub na replikach skóry, zgodnie z normą DIN EN ISO 4228; ponadto oprogramowanie bezpośrednio porównuje różne obrazy uzyskane w czasie przewidzianym w protokole (T0, T4 i T8). Przenośna sonda zapewnia stałą odległość od skóry oraz stały kąt padania światła; w ten sposób możliwe jest uzyskanie znormalizowanych i powtarzalnych obrazów.

Pojemność elektryczna skóry: zmiana od wartości wyjściowej (T4 i T8 vs. T0)

Nawodnienie jest mierzone za pomocą przyrządu Corneometer CM825 (Courage - Khazaka, Köln, Niemcy): kwadratowy czujnik (49 mm2) osłonięty z przodu specjalnym szkłem, osadzony na sprężynowym kursorze zdolnym do pomiaru pojemności elektrycznej. Opierając czujnik o powierzchnię skóry, przy stałym nacisku dzięki kursorowi sprężynowemu możliwe jest wykonywanie pomiarów. Czujnik działa jak kondensator. Gdy do tego kondensatora zostanie przyłożone napięcie, ilość zmagazynowanego ładunku elektrycznego będzie zależała od właściwości dielektrycznych materiału stykającego się z sondą. Woda ma niezwykle wysoką stałą dielektryczną, dzięki czemu jej obecność w skórze jest łatwo wykrywalna tą metodą. Zatem miara właściwości pojemnościowych skóry jest pośrednim wyrazem stopnia jej nawilżenia. Aby zmniejszyć zmienność metod pomiarowych, dla każdej ocenianej strony wykonano trzy pomiary na tym samym obszarze skóry: skorygowana średnia będzie traktowana jako rzeczywista wartość pomiaru.

Plastoelastyczność skóry: zmiana od wartości początkowej (T4 i T8 vs. T0)

Plastoelastyczność skóry mierzy się przyrządem Dermal Torque Meter (Dia-Stron Ltd., Wielka Brytania). Instrument ten opiera się na zasadzie skręcania wywieranego na powierzchnię skóry przez sondę wykonaną z dwóch kółek, które przylegają do skóry za pomocą ukształtowanych taśm samoprzylepnych. Obrót koła wewnętrznego, podczas gdy koło zewnętrzne jest nieruchome, powoduje stałe skręcanie skóry (czas skręcania = 1 sekunda z momentem obrotowym = 9mN*m). Przyrząd mierzy kąt torsyjny (θ) podczas bodźca mechanicznego („torque on”) i po jego ustaniu („torque off”). Dla każdej z rozważanych krzywych można zmierzyć współczynnik rotacji skóry w stosunku do określonych zmierzonych czasów, uzyskanie poniższych parametrów:

Ue: natychmiastowa rozciągliwość („moment obrotowy włączony” przy 0,02 sek.) Uf: maksymalna rozciągliwość („moment obrotowy włączony” przy 0,9 sek.) Uv: lepkosprężystość Ur: natychmiastowy powrót sprężysty („wyłączenie momentu obrotowego” przy 0,02 sek.).

Spektofotometria: zmiana od linii podstawowej (T4 i T8 vs. T0)

Kolor skóry mierzono za pomocą spektrofotometru widzialnego UV-IR (λ od 300 do 900 nm), który wykorzystuje halogenową lampę wolframową i lampę deuterową, zgodnie z CIE (Commission Internationale de l'Eclarage), główną międzynarodową organizacją zajmującą się kolorem i pomiar koloru. Lampy włączano 30 minut przed użyciem przyrządu w celu uzyskania stabilnej emisji. Kąt pomiaru wynosił 90° (pozycja sondy na skórze), a mierzony obszar wynosił 2 mm2; Zastosowany zakres długości fali 380-780 nm odpowiada widmu światła widzialnego.

Kolorymetria optyczna: zmiana od linii podstawowej (T4 i T8 vs. T0)

Pomiar jasności skóry został przeprowadzony kolorymetrem trójbodźcowym (Chroma Meter CR-200®) wyposażonym w trzy specjalne filtry w celu uzyskania wartości R,G,B zgodnie z CIE (Commission Internationale de l'Eclarage), główną międzynarodową organizacją związane z kolorem i pomiarem koloru. System CIE L*a*b* (CIELAB) to najbardziej kompletna przestrzeń barw określona przez CIE (1976). Opisuje wszystkie kolory widoczne dla ludzkiego oka; trzy współrzędne L*a*b* reprezentują jasność koloru (L* = 0 daje czerń, a L* = 100 oznacza rozproszoną biel; biel lustrzana może być wyższa), jego położenie między czerwonym/purpurowym a zielonym (a* , wartości ujemne oznaczają kolor zielony, a wartości dodatnie wskazują kolor magenta) oraz położenie między żółtym a niebieskim (b*, wartości ujemne oznaczają kolor niebieski, a wartości dodatnie kolor żółty).

Usuwanie taśmy:

Ściąganie taśmy było wykonywane w każdym czasie badania na czole u 10 wybranych osób. Skóra nie została oczyszczona przed zdjęciem taśmy, a badany obszar zaznaczono czarnym zmywalnym ołówkiem. Krążki D-squame® (Monaderm, Monaco) o średnicy 22 mm umieszczano w miejscu aplikacji (obszar bez owłosienia), przykładano ze stałym naciskiem przez 15 sekund, a następnie odklejano. Pierwsze dwa paski zostały rozładowane. Trzeci i czwarty pasek zebrano i przechowywano w temperaturze -20°C do czasu przeprowadzenia poniższej analizy:

• ekstrakcja i oznaczanie ilościowe białek
• analiza mikroskopowa
• badanie ekspresji markerów biologicznych związanych ze starzeniem się skóry
• badanie starzenia się/stresu oksydacyjnego

Oceny kliniczne: zmiana od wartości początkowej (T4 i T8 vs. T0)

Przeprowadzono następujące oceny kliniczne:

stopień zmarszczek (bruzdy nosowo-wargowe i „kurze łapki”): 0 = brak zmarszczek; 1= bardzo słabe zmarszczki; 2 = słabe zmarszczki; 3= dość wyraźne zmarszczki; 4 = widoczne zmarszczki; 5 = bardzo widoczne zmarszczki; 6 = zaznaczone zmarszczki; 7 = bardzo wyraźne zmarszczki podbródkowe opadanie powiek, oceniane od 0 (brak opadania powiek – bardzo regularny owal twarzy) do 5 (bardzo wyraźne opadanie powiek – bardzo nieregularny owalny owal twarzy) zgodnie z kliniczną skalą fotograficzną.

mikrorzeźba powierzchni: 1 = bardzo regularna; 2 = zwykły; 3 = nieregularne; 4 = bardzo nieregularna matowość skóry (cała twarz): 1 = skóra rozświetlona; 2 = skóra normalna; 3= nieprzezroczysta skórka; 4 = skóra bardzo nieprzezroczysta Odporność skóry na szczypanie, rozciąganie i powrót do zdrowia po uszczypnięciu (obszar policzkowy): 0 = bardzo ważne; 1 = ważne; 2 = umiarkowany; 3 = słaby; 4 = bardzo słaba suchość skóry (obszar policzkowy): 0 = bardzo nawilżona skóra; 1= nawilżona skóra; 2 = skóra normalna; 3= delikatnie wysuszona skóra; 4= sucha skóra; 5= bardzo sucha skóra

Dokumentacja fotograficzna:

W stanie podstawowym (T0), w T4 i T8 badacz wykonał boczne zdjęcia każdego ochotnika. W celu zapewnienia porównywalności zdjęć, zdjęcia zostały wykonane znormalizowanymi metodami, dotyczącymi w szczególności:

współczynnik powiększenia natężenie źródła oświetlenia (lampy fotograficzne) kąt padania i nachylenie oświetlenia Dzięki aplikacji „zdalnego wyzwalania” (oprogramowanie narzędziowe Canon EOS) możliwe było nałożenie pierwszego obrazu fotograficznego (T0) na kolejne razy (T4 i T8); więc możliwe było uzyskanie całkowicie porównywalnych obrazów.