Évaluation de l'efficacité et de la tolérance d'une crème de jour topique « revitalisante » pour le visage

Autre: plantaricine a (produit actif)

Les volontaires ont appliqué le produit actif pendant une période ininterrompue de 8 semaines (sur le côté droit ou sur le côté gauche du visage au hasard) deux fois par jour, le matin et le soir, avec un léger massage.

Autre: plantaricine a (produit actif)

Application du produit : 8 semaines (une du côté droit et une du côté gauche du visage au hasard) 2 fois par jour, le matin et le soir, avec un léger massage

Autre: produit placebo

Les volontaires ont appliqué le produit placebo pendant une période ininterrompue de 8 semaines (sur le côté droit ou sur le côté gauche du visage au hasard) deux fois par jour, le matin et le soir, avec un léger massage

Autre: produit placebo

Application du produit : 8 semaines (une du côté droit et une du côté gauche du visage au hasard) 2 fois par jour, le matin et le soir, avec un léger massage

Profilométrie : changement par rapport à la ligne de base (T4 et T8 vs. T0)

Une photo de la zone des pattes d'oie a été prise grâce à l'appareil portable compact Primos (GFMesstechnik); un logiciel capable d'élaborer des représentations 3D des rides cutanées ainsi que de mesurer les principaux paramètres profilométriques de la peau in vivo ou sur des répliques de peau, selon la loi DIN EN ISO 4228 ; de plus le logiciel compare directement les différentes images obtenues aux instants prévus par le protocole (T0, T4 et T8). La sonde portable assure une distance constante de la peau ainsi qu'un angle d'incidence d'éclairage fixe ; il est ainsi possible d'acquérir des images standardisées et reproductibles.

Capacité électrique de la peau : variation par rapport à la ligne de base (T4 et T8 par rapport à T0)

L'hydratation est mesurée par l'instrument Corneometer CM825 (Courage - Khazaka, Cologne, Allemagne) : un capteur carré (49mm2) recouvert frontalement d'un verre spécial, monté sur un curseur à ressort capable de mesurer la capacité électrique. En appuyant le capteur sur la surface de la peau, avec une pression constante grâce au curseur à ressort, il est possible d'effectuer des mesures. Le capteur agit comme un condensateur. Lorsqu'une tension est appliquée à ce condensateur, la quantité de charge électrique stockée va dépendre des propriétés diélectriques du matériau en contact avec la sonde. L'eau a une constante diélectrique inhabituellement élevée et sa présence dans la peau est donc facilement détectable par cette méthode. Ainsi, la mesure des propriétés capacitives de la peau est une expression indirecte de son niveau d'hydratation. Afin de réduire la variabilité des méthodes de mesure, pour chaque côté évalué, trois mesures sur la même zone cutanée ont été exécutées : la moyenne ajustée sera considérée comme la valeur réelle de la mesure.

Plastoélasticité de la peau : évolution par rapport à l'inclusion (T4 et T8 vs T0)

La plastoélasticité de la peau est mesurée avec l'instrument Dermal Torque Meter (Dia-Stron Ltd., UK). Cet instrument est basé sur le principe de la torsion donnée à la surface de la peau par une sonde constituée de deux cercles qui adhèrent à la peau grâce à des bandes adhésives en forme. La rotation du cercle interne, alors que le cercle externe est immobile, exerce une torsion constante de la peau (temps de torsion = 1 seconde avec un couple = 9mN*m). L'instrument mesure l'angle de torsion (θ) pendant la stimulation mécanique ("torque on") et après qu'elle ait cessé ("torque off"). Pour chacune des courbes considérées on peut mesurer le rapport de rotation cutanée par rapport à des temps mesurés définis, obtenir les paramètres listés ci-dessous :

Ue : extensibilité immédiate ("torque on" à 0,02 sec.) Uf : extensibilité maximale ("torque on" à 0,9 sec.) Uv : viscoélasticité Ur : récupération élastique immédiate ("torque off" à 0,02 sec.).

Spectophotométrie : changement par rapport à la ligne de base (T4 et T8 vs. T0)

La couleur de la peau a été mesurée par un spectrophotomètre visible-UV-IR (λ de 300 à 900 nm) qui utilise une lampe halogène au tungstène et une lampe au deutérium conformément à la CIE (Commission Internationale de l'Eclairage), la principale organisation internationale concernée par la couleur et la mesure des couleurs. Les lampes ont été allumées 30 minutes avant l'utilisation de l'instrument afin d'obtenir une émission stable. L'angle de mesure était de 90° (position de la sonde sur la peau) et la surface mesurée était de 2 mm2 ; la gamme de longueurs d'onde utilisée était de 380-780 nm correspond au spectre de la lumière visible.

Colorimétrie optique : évolution par rapport à la ligne de base (T4 et T8 vs. T0)

La mesure de la luminosité de la peau a été réalisée par un colorimètre tri-stimulus (Chroma Meter CR-200®) équipé de trois filtres spéciaux pour obtenir des valeurs R,G,B conformément à la CIE (Commission Internationale de l'Eclarage), la principale organisation internationale concernés par la couleur et la mesure des couleurs. Le système CIE L*a*b* (CIELAB) est l'espace colorimétrique le plus complet spécifié par la CIE (1976). Il décrit toutes les couleurs visibles à l'œil humain ; les trois coordonnées de L*a*b* représentent la luminosité de la couleur (L* = 0 donne le noir et L* = 100 indique le blanc diffus ; le blanc spéculaire peut être plus élevé), sa position entre le rouge/magenta et le vert (a* , les valeurs négatives indiquent le vert tandis que les valeurs positives indiquent le magenta) et sa position entre le jaune et le bleu (b*, les valeurs négatives indiquent le bleu et les valeurs positives indiquent le jaune).

Décapage du ruban :

Un strip-tease a été réalisé à chaque temps d'étude sur le front de 10 sujets sélectionnés. La peau n'a pas été nettoyée avant le décapage du ruban adhésif et la zone testée a été marquée avec un crayon noir lavable. Des disques D-squame® (Monaderm, Monaco) d'un diamètre de 22 mm ont été placés sur le site d'application (zone sans poils), appliqués avec une pression constante pendant 15 sec puis décollés. Les deux premières bandes ont été déchargées. Les troisième et quatrième bandelettes ont été collectées et conservées à -20 °C jusqu'à l'analyse suivante indiquée ci-dessous :

• extraction et quantification des protéines
• analyse microscopique
• étude de l'expression de marqueurs biologiques associés au vieillissement cutané
• étude du vieillissement/stress oxydatif

Évaluations cliniques : changement par rapport à la ligne de base (T4 et T8 vs T0)

Les évaluations cliniques suivantes ont été effectuées :

degré de rides (sillons nasogéniens et "pattes d'oie") : 0 = pas de rides ; 1= rides très faibles ; 2 = rides faibles ; 3= rides assez évidentes ; 4 = rides évidentes ; 5 = rides très marquées ; 6 = rides marquées ; 7 = rides très marquées ptose sous-mentonnière, notée de 0 (absence de ptose - ovale du visage très régulier) à 5 (ptose très marquée - ovale du visage très irrégulier) selon une échelle photographique clinique.

microrelief de surface : 1 = très régulier ; 2 = régulier ; 3 = irrégulier ; 4 = teint terne très irrégulier (ensemble du visage) : 1 = peau lumineuse ; 2 = peau normale ; 3= peau opaque ; 4= peau très opaque résistance de la peau au pincement, à la traction et à la récupération après pincement (région malaire) : 0 = très important ; 1 = important ; 2 = modéré ; 3 = faible ; 4 = sécheresse cutanée très faible (région malaire) : 0 = peau très hydratée ; 1= peau hydratée ; 2 = peau normale ; 3 = peau bien sèche ; 4= peau sèche ; 5= peau très sèche

Documents photographiques :

En condition basale (T0), à T4 et à T8, l'investigateur a pris des photos latérales de chaque volontaire. Afin d'assurer des images comparables, les photos ont été prises avec des méthodes standardisées, concernant notamment :

facteur de grossissement intensité de la source d'éclairage (lampes photographiques) angle d'incidence et inclinaison de l'éclairage Grâce à l'application "déclencheur à distance" (logiciel utilitaire Canon EOS), il a été possible de superposer la première image photographique (T0) avec celles prises dans les suivantes fois (T4 et T8); il était donc possible d'avoir des images totalement comparables.