Sömn och ventrikulär arytmistudie (SAVE)

Deltagarna kommer att uppmanas att granska formuläret för informerat samtycke och samtycke till studien innan de påbörjar någon studieprocedur.

Det finns sex faser av denna studie: (1) en personlig intervju, (2) en inspelning av en nattsömn hemma, (3) en två veckors baslinjeperiod, (4) en 4-veckors behandlingsperiod, ( 5) en uppföljningsperiod omedelbart efter avslutad behandling, (6) och en två veckors uppföljningsperiod 3 månader efter behandlingsperioden.

Under intervjun kommer deltagarna att få frågor om sin sömn-, hjärt- och ICD-historia. Deltagarna kommer sedan att besöka University of Florida för en medicinsk historia och kommer att anslutas till maskiner för att övervaka deras sömn. Deltagarna kommer att återvända hem för att sova medan de fortfarande är anslutna till maskinen och kommer att lämna tillbaka maskinen till University of Florida nästa dag. Ett tredje besök kommer att bestå av att fylla i frågeformulär och ett datoriserat neurokognitivt prestationsbatteri för att bedöma flera områden av kognitiv funktion. Deltagarna kommer sedan att gå hem och med korta dagliga dagböcker att fylla i under två veckor samtidigt som de bär en actigraph (armbandsur-liknande enhet) som mäter armrörelser för att upptäcka sömn/vaken under den tiden.

Deltagarna kommer sedan att randomiseras till (a) den korta kognitiva beteendeterapin för sömnlöshet (CBTi) i ICD-patientgruppen eller (b) väntelistans kontrollgrupp. Behandlingen består av 2 veckors personlig terapi och 2 veckors terapi per telefon. Deltagare som tilldelats väntelista kommer att erbjudas behandling utan kostnad i slutet av studien. Under de 4 behandlingsveckorna kommer deltagarna i båda grupperna att bli ombedda att fylla i dagliga sömndagböcker.

En uppföljningsperiod bestående av två veckor, under vilken deltagarna kommer att bära aktigrafen och fylla i dagliga sömndagböcker, kommer att ske omedelbart efter avslutad behandling. Deltagarna kommer att resa till universitetet två gånger under denna uppföljningsperiod för att hämta och sedan lämna tillbaka aktigrafen och sömndagböckerna, och kommer återigen att fylla i frågeformulären och neurokognitivt testbatteri i slutet av det andra besöket. En sista uppföljningsperiod kommer att inträffa 3 månader efter behandlingen, vilket kommer att innebära besök på universitetet för att hämta de dagliga sömndagböckerna och aktigrafen för sömnövervakning, och sedan returnera dessa föremål efter avslutad 2 veckor senare. Efter att ha lämnat tillbaka dagboken och aktigrafen kommer deltagarna att fylla i frågeformulär och sedan bli debriefade av studiepersonalen.