Badanie arytmii snu i komorowych (SAVE)

Uczestnicy zostaną poproszeni o przejrzenie formularza świadomej zgody i zgody na badanie przed rozpoczęciem jakiejkolwiek procedury badawczej.

Istnieje sześć etapów tego badania: (1) wywiad osobisty, (2) rejestracja pojedynczego snu nocnego w domu, (3) dwutygodniowy okres odniesienia, (4) 4-tygodniowy okres leczenia, ( 5) okresu obserwacji bezpośrednio po zakończeniu leczenia, (6) oraz dwutygodniowego okresu obserwacji 3 miesiące po zakończeniu leczenia.

Podczas wywiadu uczestnicy będą zadawać pytania dotyczące ich snu, historii serca i ICD. Następnie uczestnicy odwiedzą University of Florida w celu uzyskania historii medycznej i zostaną podłączeni do maszyn monitorujących ich sen. Uczestnicy wrócą do domu i prześpią się, wciąż podłączeni do maszyny, i następnego dnia zwrócą maszynę na University of Florida. Trzecia wizyta będzie polegała na wypełnieniu kwestionariuszy i skomputeryzowanej baterii wydajności neurokognitywnej w celu oceny kilku obszarów funkcjonowania poznawczego. Następnie uczestnicy pójdą do domu i będą wypełniać krótkie dzienniki przez dwa tygodnie, nosząc jednocześnie aktygraf (urządzenie podobne do zegarka na rękę), które mierzy ruchy ramion w celu wykrycia snu/budzenia w tym czasie.

Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do (a) krótkiej terapii poznawczo-behawioralnej bezsenności (CBTi) w grupie pacjentów z ICD lub (b) grupy kontrolnej z listy oczekujących. Terapia składa się z 2 tygodni terapii stacjonarnej i 2 tygodni terapii prowadzonej przez telefon. Uczestnicy przydzieleni do listy kontrolnej oczekujących otrzymają bezpłatną terapię na koniec badania. Przez 4 tygodnie leczenia uczestnicy obu grup będą proszeni o wypełnianie codziennych dzienników snu.

Bezpośrednio po zakończeniu leczenia nastąpi dwutygodniowy okres obserwacji, podczas którego uczestnicy będą nosić aktygraf i wypełniać dzienne dzienniczki snu. Uczestnicy będą dwukrotnie podróżować na Uniwersytet w tym okresie kontrolnym w celu odebrania, a następnie zwrotu aktygrafu i dzienników snu, a także ponownie wypełnią kwestionariusze i baterię testów neurokognitywnych na koniec drugiej wizyty. Ostatni okres obserwacji nastąpi 3 miesiące po leczeniu i będzie obejmował wizyty na Uniwersytecie w celu odebrania codziennych dzienników snu i aktygrafu do monitorowania snu, a następnie zwrot tych elementów po zakończeniu 2 tygodni później. Po zwróceniu dziennika i aktygrafu uczestnicy wypełnią kwestionariusze, a następnie zostaną przesłuchani przez personel badawczy.