Rökning av unga astmatiker: förändring av inflammation under tobaksavvänjning och steroidbehandling

Inklusionskriterier:

Astmatiska symtom under det senaste året och minst ett kriterium av nedanstående:

1. nuvarande FEV1-ökning med minst 12 % efter b2-agonist,
2. positiv Metacholintest,
3. Dag-till-dag FEV1-variation på minst 20 % under en tvåveckorsperiod.
4. Positivt mannitoltest.

Dessutom, alla nedanstående inklusionskriterier:

• Minst 10 packår
• Minst 10 cigaretter per dag under det senaste året
• Ålder 18-40 år

Exklusions kriterier:

1. Astmatiker som har behandlats med inhalerade kortikosteroider (ICS), systemiska kortikosteroider, leukotrienantagonister (LTA), långvariga b2-agonister, antikolinerg medicin eller vareniklin under de senaste 3 månaderna
2. Nedre luftvägsinfektioner, inklusive lunginflammation, under de senaste 6 veckorna.
3. Patienter som lider av annan kronisk luftvägssjukdom än astma, såsom sarkoidos och KOL kommer också att uteslutas.
4. Gravida och ammande kvinnor kommer att exkluderas liksom kvinnor som planerar graviditet under studieperioden.
5. En historia av allergi mot studieläkemedel kommer att leda till uteslutning.

Patienter som under studieperioden utvecklar nedre luftvägsinfektioner eller på grund av svår okontrollerad astma får behandling med någon av ovan angivna läkemedelstyper kommer att exkluderas. Patienter som får diagnosen annan kronisk luftvägssjukdom än astma under studieperioden kommer också att exkluderas, samt patienter som under studietiden kräver mer astmamedicin än den planerade studiemedicinen.

Varje deltagare som vill lämna studien, av någon anledning, inklusive oacceptabla biverkningar, under studieperioden kommer att exkluderas, liksom alla som vill dra tillbaka sina registrerade data från projektet efter att studieperioden har avslutats.

I händelse av oacceptabla biverkningar på vareniklin som resulterar i omedelbart upphörande av behandlingen med detta läkemedel, kommer deltagaren att fortsätta besöken oförändrat, men han/hon kommer att uteslutas från beräkningarna av framgångsfrekvensen för tobaksavvänjning. Dock kommer vareniklinavbrott upp till 4 veckor efter behandlingsstart med vareniklin att leda till uteslutning och utbyte av deltagaren.

Avbrytande av behandling med budesonid kommer att leda till uteslutning från resten av studien. Personen kommer inte att ersättas. De uppgifter som registrerats från deltagaren fram till sista besöket före avbrottet kommer att användas.

Allergiska reaktioner mot studieläkemedel kommer att resultera i omedelbart upphörande av läkemedlet, och eventuell uteslutning, enligt beskrivningen ovan.

-