Rygende unge astmatikere: Ændring af betændelse under tobaksophør og steroidbehandling

Inklusionskriterier:

Astmatiske symptomer i løbet af det sidste år og mindst ét ​​kriterium af nedenstående:

1. nuværende FEV1-stigning på minimum 12% efter b2-agonist,
2. positiv Methacholintest,
3. Dag-til-dag FEV1-variation på mindst 20 % i løbet af en to-ugers periode.
4. Positiv mannitol test.

Desuden alle nedenstående inklusionskriterier:

• Mindst 10 pakkeår
• Mindst 10 cigaretter om dagen inden for det seneste år
• Alder 18-40 år

Ekskluderingskriterier:

1. Astmatikere, der er blevet behandlet med inhalerede kortikosteroider (ICS), systemiske kortikosteroider, leukotrien-antagonister (LTA), langvarige b2-agonister, antikolinerg medicin eller vareniclin inden for de sidste 3 måneder
2. Nedre luftvejsinfektioner, herunder lungebetændelse, inden for de sidste 6 uger.
3. Patienter, der lider af anden kronisk luftvejssygdom end astma, såsom sarkoidose og KOL vil også blive udelukket.
4. Gravide og ammende kvinder vil blive udelukket såvel som kvinder, der planlægger graviditet i løbet af undersøgelsesperioden.
5. En historie med allergi over for undersøgelsesmedicin vil føre til udelukkelse.

Patienter, som i løbet af undersøgelsesperioden udvikler nedre luftvejsinfektioner eller på grund af svær ukontrolleret astma, modtager behandling med en af ​​de ovennævnte medicintyper, vil blive udelukket. Patienter, der i undersøgelsesperioden får konstateret anden kronisk luftvejssygdom end astma, vil ligeledes blive udelukket, samt patienter, der i undersøgelsesperioden har behov for mere astmamedicin end den planlagte undersøgelsesmedicin.

Enhver deltager, der ønsker at forlade undersøgelsen af ​​en eller anden grund, herunder uacceptable bivirkninger, i løbet af undersøgelsesperioden vil blive udelukket, samt enhver, der ønsker at trække deres registrerede data tilbage fra projektet efter undersøgelsesperiodens udløb.

I tilfælde af uacceptable bivirkninger til vareniclin, der resulterer i øjeblikkeligt ophør af behandling med dette lægemiddel, vil deltageren fortsætte besøgene uændret, men han/hun vil blive udelukket fra beregningerne af succesraten for tobaksophør. Vareniclinophør op til 4 uger efter behandlingsstart med vareniclin vil dog medføre udelukkelse og udskiftning af deltageren.

Ophør af behandling med budesonid vil medføre udelukkelse fra resten af ​​undersøgelsen. Personen vil ikke blive erstattet. De data, der er registreret fra deltageren indtil sidste besøg før ophør, vil blive brugt.

Allergiske reaktioner over for undersøgelseslægemidler vil resultere i øjeblikkeligt ophør af lægemidlet og mulig udelukkelse, som beskrevet ovenfor.

-