Behandla parastomalt bråck med ett nät

Parastombråck är en vanlig komplikation hos patienter med stomi och kan ge patienten svårigheter med stomalförband och läckage av stomiinnehåll samt smärta och risk för fängelse. Den exakta bråckförekomsten är inte känd, det beror på definitionen av huruvida en utbuktning anses vara ett bråck eller inte, samt varaktigheten av uppföljningen. Den rapporterade incidensen varierar mellan 0 och 52 %. Majoriteten av parastomala bråck utvecklas inom några år efter indexoperationen, men kan dyka upp så sent som 20 år efter operationen.

Det finns ingen överlägsen behandling för ett befintligt parastomalt bråck. Flera metoder har testats och använts såsom stomiflyttning, suturer för att minska öppningen i fascian och bukväggen samt fixering och stängning av sidoutrymmet men ingen har visat sig förhindra att bråcket återkommer. Mesh-reparation har visat sig ge en lägre återfallsfrekvens 0-33%. Ingen teknisk faktor, såsom platsen för stomibildning (genom eller lateralt till rectus abdominis-muskeln), relaterad till stomins konstruktion visade sig förhindra bråckbildning.

Att hitta ett sätt att förhindra uppkomsten av parastomalt bråck är en viktig fråga. Idag finns det rapporter som föreslår att ett nät i underlagsposition vid indexoperationen skulle förhindra bråckbildning. Även om resultaten är lovande är dessa studier små och de möter inte frågan om sena komplikationer enligt nätimplantatet.

Användningen av intraperitoneal on-lay mesh (IPOM) används ofta för att behandla snittbråck. Ett nytt nät (Parastomal hernia mesh BARD) har skräddarsytts för att behandla parastomalt bråck. För att utvärdera säkerhet och bråckåterfallsfrekvens med hjälp av BARD-mesh för behandling av parastomalt bråck utförs en prospektiv multicenter icke-randomiserad studie. Målet är att inkludera 50 patienter i studien.

Patienter med parastomalt bråck som kräver operation på grund av läckage, problem med stomiförband, utbuktning, fängelse och andra problem relaterade till bråcket kommer att erbjudas inskrivning i studien efter informerat samtycke. Den preoperativa undersökningen inkluderar klinisk undersökning, tredimensionell ultraljud (3D) och eller datortomografi (CT) av buken.

Operationen på de fyra sjukhusen kommer att utföras av erfarna kolorektalkirurger med särskilt intresse för parastomala bråck. Postoperativt kommer patienterna att få mobilisera sig enligt varje sjukhus postoperativa rutiner. Uppföljningsbesök på en månad, ett år och tre år är inplanerade. Tidiga komplikationer som infektioner, ileus, hjärtinfarkt, lunginflammation, urinvägsinfektion och trombos utvärderas vid en månads uppföljning genom klinisk undersökning. Vid ett och tre års uppföljning ska sena komplikationer och eventuellt återfall av parastomala bråck sökas efter. CT kommer att utföras ett år postoperativt. Vid treårsuppföljningen kommer CT och eller 3D att utföras.

Viktiga utfallsmått är komplikationer och återfall av parastomalt bråck.