メッシュによる傍ストーマヘルニアの治療

傍ストーマ ヘルニアは、ストーマを有する患者によくみられる合併症であり、ストーマ ドレッシングおよびストーマ内容物の漏出による患者の困難、ならびに痛みおよび投獄のリスクを引き起こす可能性があります。 正確なヘルニアの発生率は不明であり、バルジがヘルニアと見なされるかどうかの定義と、フォローアップの期間によって異なります。 報告された発生率は 0 ～ 52% の範囲です。 傍ストーマ ヘルニアの大部分は、インデックス手術後数年以内に発生しますが、手術後 20 年以内に発生する可能性があります。

既存の傍ストーマヘルニアに対する優れた治療法はありません。 ストーマの再配置、筋膜と腹壁の開口部を狭めるための縫合、側方空間の固定と閉鎖など、いくつかの方法がテストされ使用されてきましたが、ヘルニアの再発を防ぐことが証明されたものはありません。 メッシュ修復により、再発率が 0 ～ 33% 低下することが示されています。 ストーマの形成部位（腹直筋を通る、または腹直筋の外側）など、ストーマの構築に関連する技術的要因は、ヘルニアの形成を防ぐことが証明されていません。

傍ストーマヘルニアの発生を防ぐ方法を見つけることは重要な問題です。 今日、インデックス操作でサブレイ位置にメッシュを配置すると、ヘルニアの形成を防ぐことができるという報告があります。 結果は有望ですが、これらの研究は小規模であり、メッシュインプラントによる晩期合併症の問題を解決していません.

腹腔内オンレイ メッシュ (IPOM) の使用は、切開ヘルニアの治療に広く使用されています。 新しいメッシュ (Parastomal hernia mesh BARD) は、parastomal ヘルニアを治療するために調整されました。 傍ストーマ ヘルニアを治療するための BARD メッシュを使用して、安全性とヘルニア再発率を評価するために、前向き多施設非無作為化研究が実施されます。 目標は、研究に 50 人の患者を含めることです。

漏出、ストーマドレッシングの問題、膨らみ、投獄、およびヘルニアに関連するその他の問題のために手術を必要とする傍ストーマヘルニアの患者は、インフォームドコンセント後に研究への登録が提供されます。 術前検査には、臨床検査、腹部の 3 次元超音波検査 (3D) およびまたはコンピューター断層撮影 (CT) が含まれます。

4 つの病院での手術は、傍ストーマヘルニアに特に関心のある経験豊富な結腸直腸外科医によって行われます。 手術後、患者は各病院の手術後のルーチンに従って移動することが許可されます。 1 か月、1 年、3 年でフォローアップの訪問が予定されています。 感染症、イレウス、心筋梗塞、肺炎、尿路感染症、血栓症などの初期の合併症は、1 か月後の臨床検査で評価されます。 1 年および 3 年の追跡調査で、後期合併症および傍ストーマヘルニアの再発の可能性が検索されます。 CTは術後1年後に行います。 3 年間のフォローアップで、CT または 3D が実施されます。

重要なアウトカム指標は、傍ストーマヘルニアの合併症と再発です。