Behandling af parastomal brok med et mesh

Parastomalt brok er en almindelig komplikation hos patienter med stomi og kan give patienten vanskeligheder med stomalforbinding og lækage af stomiindhold samt smerter og risiko for indespærring. Den nøjagtige brokforekomst kendes ikke, det afhænger af definitionen af, om en bule betragtes som et brok eller ej, samt varigheden af ​​opfølgningen. Den rapporterede forekomst ligger mellem 0 og 52 %. Størstedelen af ​​parastomale brok udvikler sig inden for få år efter indeksoperationen, men kan opstå så sent som 20 år efter operationen.

Der er ingen overlegen behandling for et eksisterende parastomalt brok. Adskillige metoder er blevet testet og brugt såsom stomiflytning, suturer til at indsnævre åbningen i fascien og bugvæggen og fiksering og lukning af det laterale rum, men ingen har vist sig at forhindre gentagelse af herniation. Mesh reparation har vist sig at give en lavere gentagelsesrate 0-33%. Ingen teknisk faktor, såsom stedet for stomidannelse (gennem eller lateralt for rectus abdominis-muskel), relateret til stomiens konstruktion, blev bevist for at forhindre dannelse af brok.

At finde en måde at forhindre forekomsten af ​​parastomal brok er et vigtigt spørgsmål. I dag er der rapporter, der foreslår, at et net i underlagsposition ved indeksoperationen ville forhindre dannelse af brok. Selvom resultaterne er lovende, er disse undersøgelser små, og de opfylder ikke spørgsmålet om sene komplikationer ifølge mesh-implantatet.

Brugen af ​​intraperitoneal on-lay mesh (IPOM) er meget brugt til at behandle incisionsbrok. Et nyt mesh (Parastomal hernia mesh BARD) er blevet skræddersyet til at behandle parastomal brok. For at evaluere sikkerheden og frekvensen for tilbagefald af brok ved brug af BARD-mesh til behandling af parastomal brok udføres en prospektiv multicenter ikke-randomiseret undersøgelse. Målet er at inkludere 50 patienter i undersøgelsen.

Patienter med parastomalt brok, der skal opereres på grund af lækage, problemer med stomiforbinding, udbuling, indespærring og andre problemer relateret til brokket vil blive tilbudt optagelse i undersøgelsen efter informeret samtykke. Den præoperative undersøgelse omfatter klinisk undersøgelse, tredimensionel ultralyd (3D) og eller computertomografi (CT) af abdomen.

Operationen på de fire hospitaler vil blive udført af erfarne kolorektale kirurger med særlig interesse for parastomale brok. Postoperativt vil patienterne få lov til at mobilisere i henhold til hvert hospitals postoperative rutiner. Der er planlagt opfølgningsbesøg på en måned, et år og tre år. Tidlige komplikationer som infektioner, ileus, myokardieinfarkt, lungebetændelse, urinvejsinfektion og trombose evalueres ved en måneds opfølgning ved klinisk undersøgelse. Ved et og tre års opfølgning søges der efter senkomplikationer og eventuelt tilbagefald af parastomale brok. CT vil blive udført et år postoperativt. Ved den treårige opfølgning vil der blive udført CT og eller 3D.

Vigtige resultatmål er komplikationer og recidiv af parastomal brok.