Leczenie przepukliny okołostomijnej siatką

Przepuklina okołostomijna jest częstym powikłaniem u pacjentów ze stomią i może powodować trudności z założeniem opatrunku stomijnego i wyciek treści ze stomii, a także ból i ryzyko uwięźnięcia. Dokładna częstość występowania przepukliny nie jest znana, zależy to od definicji, czy uwypuklenie jest uważane za przepuklinę, czy nie, a także od czasu trwania obserwacji. Zgłaszana częstość waha się od 0 do 52%. Większość przepuklin okołostomijnych rozwija się w ciągu kilku lat po operacji indeksu, ale może pojawić się dopiero po 20 latach od operacji.

Nie ma lepszego leczenia istniejącej przepukliny okołostomijnej. Przetestowano i zastosowano kilka metod, takich jak przemieszczenie stomii, szwy w celu zwężenia otworu w powięzi i ścianie brzucha oraz unieruchomienie i zamknięcie przestrzeni bocznej, ale żadna z nich nie okazała się zapobiegać nawrotom przepukliny. Wykazano, że naprawa siatki daje niższy wskaźnik nawrotów 0-33%. Żaden czynnik techniczny, taki jak miejsce powstania stomii (przez mięsień prosty brzucha lub z boku), związany z budową stomii, nie zapobiega powstawaniu przepukliny.

Ważnym zagadnieniem jest znalezienie sposobu zapobiegania występowaniu przepuklin okołostomijnych. Obecnie pojawiają się doniesienia sugerujące, że siatka w pozycji podkładu podczas operacji indeksu zapobiegłaby powstawaniu przepukliny. Mimo, że wyniki są obiecujące, badania te są niewielkie i nie dotykają problemu powikłań późnych według implantu siatkowego.

Zastosowanie dootrzewnowej siatki nakładkowej (IPOM) jest szeroko stosowane w leczeniu przepuklin pooperacyjnych. Nowa siatka (siatka przepukliny okołostomijnej BARD) została dostosowana do leczenia przepuklin okołostomijnych. Aby ocenić bezpieczeństwo i częstość nawrotów przepukliny przy użyciu siatki BARD do leczenia przepuklin okołostomijnych, przeprowadza się prospektywne, wieloośrodkowe, nierandomizowane badanie. Celem jest włączenie do badania 50 pacjentów.

Pacjenci z przepukliną okołostomijną wymagającą operacji z powodu nieszczelności, problemów z opatrunkiem stomii, uwypukleniem, uwięźnięciem i innymi problemami związanymi z przepukliną zostaną włączeni do badania po uzyskaniu świadomej zgody. Badanie przedoperacyjne obejmuje badanie kliniczne, ultrasonografię trójwymiarową (3D) i/lub tomografię komputerową (TK) jamy brzusznej.

Operacje w czterech szpitalach będą wykonywane przez doświadczonych chirurgów jelita grubego, ze szczególnym uwzględnieniem przepuklin okołostomijnych. Po operacji pacjenci będą mogli mobilizować się zgodnie z procedurami pooperacyjnymi obowiązującymi w każdym szpitalu. Planowane są wizyty kontrolne po miesiącu, roku i trzech latach. Wczesne powikłania, takie jak infekcje, niedrożność jelit, zawał mięśnia sercowego, zapalenie płuc, infekcja dróg moczowych i zakrzepica, są oceniane podczas miesięcznej obserwacji za pomocą badania klinicznego. W rocznej i trzyletniej obserwacji poszukiwane będą późne powikłania i możliwość nawrotu przepuklin okołostomijnych. Tomografia komputerowa zostanie wykonana rok po operacji. Podczas trzyletniej kontroli zostanie wykonane TK i/lub 3D.

Ważnymi miarami wyników są powikłania i nawrót przepukliny okołostomijnej.