Screening av äldre patienter för avvänjning

Inom ramen för ett multicenter, pilotförsök med 100 äldre (>/= 65 år) kritiskt sjuka vuxna som jämförde två strategier för att identifiera avvänningskandidater (screening "en gång dagligen" kontra "minst två gånger dagligen") på 8 intensivvårdsavdelningar över hela Kanada, vi föreslår att utvärdera genomförbarhetsmått som återspeglar vår förmåga att samtycka, registrera och rekrytera äldre och mycket äldre invasivt ventilerade patienter och utvärdera efterlevnaden av studieprotokollen som förberedelse för att lansera en storskalig screening-RCT.

1. Primär forskningsfråga (i) Kan vi rekrytera invasivt ventilerade äldre (ålder >/= 65 år) kritiskt sjuka vuxna till ett avvänjningsförsök som jämför alternativa screeningstrategier?
2. Sekundära forskningsfrågor (ii) Kan läkare följa de tilldelade screeningprotokollen i båda studiearmarna?

3. Tertiära forskningsfrågor

   (ii) Hur stor är andelen inskrivna äldre och mycket äldre deltagare i försöket? (iii) Är andelen samtycke som erhållits och avvisats för deltagande i försök liknande mellan berättigade äldre och mycket äldre deltagare i försöket? (iv) Vilka är frekvenserna och skälen för uteslutning av försök mellan berättigade äldre och mycket äldre patienter? (v) Vilken effekt, i preliminära uppskattningar, har de alternativa screeningstrategierna på kliniskt viktiga resultat [t.ex. tid till första spontana andningsförsök (SBT) och första framgångsrika SBT, tid till första extubation och framgångsrik extubation, total varaktighet av mekanisk ventilation , intensivvårdsavdelning (ICU) och sjukhusets vistelsetid, intensivvårdsavdelning och dödlighet på sjukhus, användning av icke-invasiv ventilation (NIV) efter extubation, komplikationer (självextubation, trakeostomi, reintubation, andel som kräver långvarig mekanisk ventilation) och biverkningar] mellan äldre och mycket äldre försöksdeltagare.

4. Kvartära forskningsfrågor

(i) Kan vi bedöma och kvantifiera nuvarande praxis relaterade till sedering, analgesi och deliriumhantering och mobilisering innan vi utför bedömningar av "en gång dagligen" eller "minst två gånger dagligen screening" av avvänjningsberedskap med målet att kvantifiera faktorer som kan leda till prestationsbias i framtiden, planerat, storskaligt avvänjningsförsök.

(ii) Kan vi identifiera hinder (kliniker och institutioner) för rekrytering till denna studie? (iii) Kan vi klassificera försöksdeltagare som kräver (i) enkel, (ii) svår eller (iii) långvarig avvänjning med hjälp av "Task Force on Weaning"-definitionerna.

Hypoteser

Vi antar att vi kommer att uppnå våra genomförbarhetsmått, specifikt att:

1. Vi kommer att rekrytera minst 2 äldre kritiskt sjuka patienter i genomsnitt per månad per intensivvårdsavdelning.
2. Överensstämmelsegraden kommer att vara minst 80 % i båda studiearmarna och kontaminering i screeningarmen en gång dagligen kommer att vara < 10 %.
3. Vi förväntar oss att vi kommer att registrera liknande andelar äldre än mycket äldre försöksdeltagare.
4. Vi räknar med att andelen medgivanden som erhålls kommer att vara liknande mellan kvalificerade äldre och mycket äldre deltagare, andelen avslagna samtycken kommer att vara högre hos mycket äldre försöksdeltagare.
5. Vi förväntar oss att exkluderingsfrekvensen kommer att vara högre för mycket äldre försöksdeltagare på grund av ökad förekomst av komorbida sjukdomar och behandlingsbegränsningar.
6. Vi förväntar oss att preliminära uppskattningar av effekterna av de alternativa screeningstrategierna på kliniskt viktiga resultat kommer att vara liknande mellan äldre och mycket äldre deltagare i försöket.
7. Övningar i sedering, analgesi, delirium och mobilisering kommer att registreras minst 80 % av tiden.
8. Vi kommer att identifiera potentiellt modifierbara kliniker och institutionella hinder för rekrytering.
9. Andelen kritiskt sjuka vuxna som behöver enkel, svår eller långvarig avvänjning på kanadensiska intensivvårdsavdelningar kommer att likna de som rapporterats i världslitteraturen.