Badanie przesiewowe starszych pacjentów pod kątem odstawienia od piersi

W kontekście wieloośrodkowego, pilotażowego badania na 100 starszych (>/= 65 lat) krytycznie chorych dorosłych, porównującego dwie strategie identyfikacji kandydatów do odstawienia od piersi („raz dziennie” vs. „co najmniej dwa razy dziennie” badanie przesiewowe) na 8 oddziałach intensywnej terapii w Kanadzie, proponujemy ocenę wskaźników wykonalności, które odzwierciedlają naszą zdolność do wyrażenia zgody, zapisania i rekrutacji starszych i bardzo starszych pacjentów wentylowanych inwazyjnie oraz ocenę przestrzegania protokołów badań w ramach przygotowań do uruchomienia badania przesiewowego RCT na dużą skalę.

1. Podstawowe pytanie badawcze (i) Czy możemy rekrutować krytycznie chorych pacjentów w podeszłym wieku (>/= 65 lat) wentylowanych inwazyjnie do badania odstawiania od piersi porównującego alternatywne strategie badań przesiewowych?
2. Dodatkowe pytania badawcze (ii) Czy klinicyści mogą przestrzegać wyznaczonych protokołów badań przesiewowych w obu ramionach badania?

3. Pytania dotyczące badań trzeciego stopnia

   (ii) Jakie są proporcje zarejestrowanych osób w podeszłym wieku i osób w bardzo podeszłym wieku? (iii) Czy proporcje uzyskanych i odrzuconych zgód na udział w badaniu są podobne między kwalifikującymi się starszymi i bardzo starszymi uczestnikami badania? (iv) Jakie są wskaźniki i przyczyny wykluczenia z badania między kwalifikującymi się pacjentami w podeszłym wieku a pacjentami w bardzo podeszłym wieku? (v) Jaki wpływ, we wstępnych szacunkach, mają alternatywne strategie badań przesiewowych na klinicznie istotne wyniki [np. czas do pierwszej próby oddychania spontanicznego (SBT) i pierwszej udanej SBT, czas do pierwszej i pomyślnej ekstubacji, całkowity czas trwania wentylacji mechanicznej , oddział intensywnej terapii (OIOM) i długość pobytu w szpitalu, OIT i śmiertelność szpitalna, stosowanie wentylacji nieinwazyjnej (NIV) po ekstubacji, powikłania (samoekstubacja, tracheostomia, reintubacja, proporcja wymagająca przedłużonej wentylacji mechanicznej) i zdarzenia niepożądane] pomiędzy osobami starszymi i bardzo starszych uczestników badania.

4. Czwartorzędowe pytania badawcze

(i) Czy możemy ocenić i określić ilościowo obecne praktyki związane z sedacją, analgezją, zarządzaniem delirium i mobilizacją przed przeprowadzeniem „raz dziennie” lub „co najmniej dwa razy dziennie badań przesiewowych” oceny gotowości do odsadzenia w celu ilościowego określenia czynników, które mogą prowadzić do błędu wydajności w przyszłości planowana próba odsadzenia na dużą skalę.

(ii) Czy możemy zidentyfikować bariery (kliniczne i instytucjonalne) w rekrutacji do tego badania? (iii) Czy możemy sklasyfikować uczestników badania jako wymagających (i) prostego, (ii) trudnego lub (iii) przedłużonego odstawiania od piersi, korzystając z definicji grupy zadaniowej ds. odstawiania od piersi?

hipotezy

Stawiamy hipotezę, że osiągniemy nasze wskaźniki wykonalności, w szczególności, że:

1. Będziemy rekrutować co najmniej 2 pacjentów w podeszłym wieku w stanie krytycznym średnio miesięcznie na oddział intensywnej terapii.
2. Wskaźniki zgodności wyniosą co najmniej 80% w obu ramionach badania, a zanieczyszczenie w ramieniu badania przesiewowego raz dziennie będzie < 10%.
3. Oczekujemy, że zapiszemy podobny odsetek osób starszych niż bardzo starszych uczestników badania.
4. Przewidujemy, że odsetek uzyskanych zgód będzie podobny między kwalifikującymi się uczestnikami w podeszłym wieku i uczestnikami w bardzo podeszłym wieku, odsetek odrzuconych zgód będzie wyższy u uczestników badania w bardzo podeszłym wieku.
5. Przewidujemy, że wskaźniki wykluczenia będą większe w przypadku uczestników badania w bardzo podeszłym wieku z powodu zwiększonej częstości występowania chorób współistniejących i ograniczeń leczenia.
6. Oczekujemy, że wstępne szacunki wpływu alternatywnych strategii badań przesiewowych na klinicznie istotne wyniki będą podobne między starszymi i bardzo starszymi uczestnikami badania.
7. Praktyki w zakresie sedacji, analgezji, delirium i mobilizacji będą rejestrowane przez co najmniej 80% czasu.
8. Zidentyfikujemy potencjalnie modyfikowalne kliniczne i instytucjonalne bariery w rekrutacji.
9. Proporcje krytycznie chorych dorosłych wymagających prostego, trudnego lub przedłużonego odstawienia od piersi na kanadyjskich oddziałach intensywnej terapii będą zbliżone do podawanych w literaturze światowej.