Screening av eldre pasienter for avvenning

I sammenheng med et multisenter, pilotforsøk med 100 eldre (>/= 65 år) kritisk syke voksne som sammenligner to strategier for å identifisere avvenningskandidater («en gang daglig» kontra «minst to ganger daglig» screening) på 8 intensivavdelinger over hele Canada, vi foreslår å vurdere gjennomførbarhetsmålinger som gjenspeiler vår evne til å samtykke, melde inn og rekruttere eldre og svært eldre invasivt ventilerte pasienter og evaluere overholdelse av studieprotokollene som forberedelse til å lansere en storskala screening RCT.

1. Primært forskningsspørsmål (i) Kan vi rekruttere invasivt ventilerte eldre (alder >/= 65 år) kritisk syke voksne til en avvenningsforsøk som sammenligner alternative screeningsstrategier?
2. Sekundære forskningsspørsmål (ii) Kan klinikere følge de tildelte screeningsprotokollene i begge studiearmene?

3. Tertiære forskningsspørsmål

   (ii) Hva er andelen påmeldte eldre og svært eldre deltakere i forsøket? (iii) Er andelen av samtykker som er innhentet og avslått for prøvedeltakelse lik mellom kvalifiserte eldre og svært eldre forsøksdeltakere? (iv) Hva er satsene og årsakene til eksklusjon basert på forsøk mellom kvalifiserte eldre og svært eldre pasienter? (v) Hvilken effekt, i foreløpige estimater, har de alternative screeningsstrategiene på klinisk viktige utfall[f.eks. tid til første spontane pusteforsøk (SBT) og første vellykkede SBT, tid til første ekstubering og vellykket ekstubering, total varighet av mekanisk ventilasjon , intensivavdeling (ICU) og liggetid på sykehus, intensivavdeling og sykehusdødelighet, bruk av ikke-invasiv ventilasjon (NIV) etter ekstubering, komplikasjoner (selvekstubering, trakeostomi, reintubasjon, andel som krever forlenget mekanisk ventilasjon) og uønskede hendelser] mellom eldre og svært eldre prøvedeltakere.

4. Kvartære forskningsspørsmål

(i) Kan vi vurdere og kvantifisere gjeldende praksis knyttet til sedasjon, analgesi og deliriumbehandling og mobilisering før vi utfører "en gang daglig" eller "minst to ganger daglig screening" vurderinger av avvenningsberedskap med mål om å kvantifisere faktorer som kan føre til ytelsesskjevhet i fremtiden, planlagt, storstilt avvenningsforsøk.

(ii) Kan vi identifisere barrierer (kliniker og institusjoner) for rekruttering til denne studien? (iii) Kan vi klassifisere forsøksdeltakere som krever (i) enkel, (ii) vanskelig eller (iii) langvarig avvenning ved å bruke "Task Force on Weaning"-definisjonene.

Hypoteser

Vi antar at vi vil oppnå våre gjennomførbarhetsmålinger, spesifikt at:

1. Vi skal rekruttere minst 2 eldre kritisk syke pasienter i gjennomsnitt per måned per intensivavdeling.
2. Samsvarsraten vil være minst 80 % i begge studiearmene, og kontaminering i screeningarmen én gang daglig vil være < 10 %.
3. Vi forventer at vi vil registrere tilsvarende andeler eldre enn svært eldre deltakere.
4. Vi forventer at andelen innhentede samtykker vil være lik mellom kvalifiserte eldre og svært eldre deltakere, andelen avslåtte samtykker vil være høyere hos svært eldre deltakere.
5. Vi forventer at eksklusjonsratene vil være høyere for svært eldre deltakere på grunn av økt forekomst av komorbide sykdommer og behandlingsbegrensninger.
6. Vi forventer at foreløpige estimater av virkningen av de alternative screeningsstrategiene på klinisk viktige utfall vil være lik mellom eldre og svært eldre deltakere.
7. Praksis innen sedasjon, analgesi, delirium og mobilisering vil bli registrert minst 80 % av tiden.
8. Vi vil identifisere potensielt modifiserbare klinikere og institusjonelle barrierer for rekruttering.
9. Andelene av kritisk syke voksne som trenger enkel, vanskelig eller langvarig avvenning på kanadiske intensivavdelinger vil være lik de som er rapportert i verdenslitteraturen.