Screening af ældre patienter for fravænning

I forbindelse med et multicenter, pilotforsøg med 100 ældre (>/= 65 år) kritisk syge voksne, der sammenligner to strategier til at identificere fravænningskandidater ('en gang dagligt' versus 'mindst to gange dagligt' screening) på 8 intensivafdelinger i Canada, vi foreslår at vurdere gennemførlighedsmålinger, der afspejler vores evne til at give samtykke, tilmelde og rekruttere ældre og meget ældre invasivt ventilerede patienter og evaluere overholdelse af undersøgelsesprotokollerne som forberedelse til lancering af en storskala screening RCT.

1. Primært forskningsspørgsmål (i) Kan vi rekruttere invasivt ventilerede ældre (alder >/= 65 år) kritisk syge voksne til et fravænningsforsøg, der sammenligner alternative screeningsstrategier?
2. Sekundære forskningsspørgsmål (ii) Kan klinikere overholde de tildelte screeningsprotokoller i begge undersøgelsesarme?

3. Tertiære forskningsspørgsmål

   (ii) Hvad er andelen af ​​tilmeldte ældre og meget ældre forsøgsdeltagere? (iii) Er andelen af ​​indhentede og afviste samtykker til forsøgsdeltagelse ens mellem berettigede ældre og meget ældre forsøgsdeltagere? (iv) Hvad er satserne og årsagerne til udelukkelse af forsøg baseret på kvalificerede ældre og meget ældre patienter? (v) Hvilken effekt, i foreløbige estimater, har de alternative screeningsstrategier på klinisk vigtige resultater [f.eks. tid til første spontane vejrtrækningsforsøg (SBT) og første succesfulde SBT, tid til første ekstubation og vellykket ekstubation, total varighed af mekanisk ventilation , intensiv afdeling (ICU) og hospitalets liggetid, intensivafdeling og hospitalsdødelighed, brug af non-invasiv ventilation (NIV) efter ekstubation, komplikationer (selvekstubation, trakeostomi, reintubation, andel, der kræver forlænget mekanisk ventilation) og uønskede hændelser] mellem ældre og meget ældre forsøgsdeltagere.

4. Kvartære forskningsspørgsmål

(i) Kan vi vurdere og kvantificere nuværende praksis relateret til sedation, analgesi, deliriumhåndtering og mobilisering, før vi udfører "en gang dagligt" eller "mindst to gange daglig screening" vurderinger af fravænningsberedskab med det mål at kvantificere faktorer, der kan føre til præstationsbias i fremtiden, planlagt, storstilet fravænningsforsøg.

(ii) Kan vi identificere barrierer (kliniker og institutioner) for rekruttering til denne undersøgelse? (iii) Kan vi klassificere forsøgsdeltagere som krævende (i) simpel, (ii) svær eller (iii) langvarig fravænning ved hjælp af 'Task Force on Weaning' definitionerne.

Hypoteser

Vi antager, at vi vil opnå vores feasibility-metrics, specifikt at:

1. Vi rekrutterer mindst 2 ældre kritisk syge patienter i gennemsnit pr. måned pr. intensivafdeling.
2. Overholdelsesraten vil være mindst 80 % i begge undersøgelsesarme, og kontaminering i screeningsarmen én gang dagligt vil være < 10 %.
3. Vi forventer, at vi vil tilmelde en tilsvarende andel af ældre end meget ældre forsøgsdeltagere.
4. Vi forventer, at andelen af ​​opnåede samtykker vil være ens mellem berettigede ældre og meget ældre deltagere, andelen af ​​afviste samtykker vil være højere hos meget ældre forsøgsdeltagere.
5. Vi forventer, at udelukkelsesraterne vil være højere for meget ældre forsøgsdeltagere på grund af øget forekomst af komorbide sygdomme og behandlingsbegrænsninger.
6. Vi forventer, at foreløbige estimater af virkningen af ​​de alternative screeningsstrategier på klinisk vigtige resultater vil være ens mellem ældre og meget ældre forsøgsdeltagere.
7. Praksis inden for sedation, analgesi, delirium og mobilisering vil blive registreret mindst 80 % af tiden.
8. Vi vil identificere potentielt modificerbare klinikere og institutionelle barrierer for rekruttering.
9. Andele af kritisk syge voksne, der kræver enkel, vanskelig eller langvarig fravænning på canadiske intensivafdelinger, vil svare til dem, der er rapporteret i verdenslitteraturen.