Triagem de Pacientes Idosos para Desmame

No contexto de um estudo piloto multicêntrico em 100 idosos (>/= 65 anos) adultos criticamente doentes comparando duas estratégias para identificar candidatos ao desmame (triagem 'uma vez ao dia' vs. 'pelo menos duas vezes ao dia') em 8 UTIs em todo o Canadá, propomos avaliar as métricas de viabilidade que refletem nossa capacidade de consentir, inscrever e recrutar pacientes idosos e muito idosos em ventilação invasiva e avaliar a adesão aos protocolos do estudo em preparação para o lançamento de um RCT de triagem em larga escala.

1. Questão de pesquisa primária (i) Podemos recrutar idosos ventilados de forma invasiva (idade >/= 65 anos) adultos gravemente doentes em um estudo de desmame comparando estratégias de triagem alternativas?
2. Questões secundárias de pesquisa (ii) Os médicos podem aderir aos protocolos de triagem atribuídos em ambos os braços do estudo?

3. Questões de pesquisa terciária

   (ii) Quais são as proporções de idosos inscritos e participantes de ensaios muito idosos? (iii) As proporções de consentimentos obtidos e recusados ​​para participação no estudo são semelhantes entre idosos elegíveis e participantes muito idosos do estudo? (iv) Quais são as taxas e razões para a exclusão do estudo entre idosos elegíveis e pacientes muito idosos? (v) Que efeito, em estimativas preliminares, as estratégias de triagem alternativas têm em resultados clinicamente importantes [por exemplo, tempo para o primeiro teste de respiração espontânea (TRE) e primeiro TRE bem-sucedido, tempo para a primeira extubação e extubação bem-sucedida, duração total da ventilação mecânica , tempo de internação em unidade de terapia intensiva (UTI) e hospitalar, mortalidade em UTI e hospitalar, uso de ventilação não invasiva (VNI) após extubação, complicações (autoextubação, traqueostomia, reintubação, proporção que requer ventilação mecânica prolongada) e eventos adversos] entre idosos e participantes do estudo muito idosos.

4. Questões de pesquisa quaternária

(i) Podemos avaliar e quantificar as práticas atuais relacionadas à sedação, analgesia, controle do delirium e mobilização antes de realizar avaliações de 'triagem uma vez ao dia' ou 'pelo menos duas vezes ao dia' da prontidão para o desmame com o objetivo de quantificar fatores que podem levar a viés de desempenho no futuro, planejado, ensaio de desmame em larga escala.

(ii) Podemos identificar barreiras (clínicas e institucionais) ao recrutamento para este estudo? (iii) Podemos classificar os participantes do estudo como exigindo (i) desmame simples, (ii) difícil ou (iii) prolongado usando as definições do 'Força-Tarefa de Desmame'.

hipóteses

Nossa hipótese é que atingiremos nossas métricas de viabilidade, especificamente, que:

1. Vamos recrutar pelo menos 2 pacientes idosos gravemente enfermos, em média, por mês por UTI.
2. As taxas de adesão serão de pelo menos 80% em ambos os braços do estudo e a contaminação no braço de triagem uma vez ao dia será < 10%.
3. Esperamos incluir proporções semelhantes de participantes de estudos idosos do que muito idosos.
4. Prevemos que a proporção de consentimentos obtidos será semelhante entre idosos elegíveis e participantes muito idosos, a taxa de consentimentos recusados ​​será maior em participantes muito idosos do estudo.
5. Prevemos que as taxas de exclusão serão maiores para participantes de estudos muito idosos devido ao aumento da prevalência de doenças comórbidas e limitações de tratamento.
6. Esperamos que as estimativas preliminares do impacto das estratégias alternativas de triagem em desfechos clinicamente importantes sejam semelhantes entre os participantes do estudo idosos e muito idosos.
7. Práticas de sedação, analgesia, delirium e mobilização serão registradas em pelo menos 80% do tempo.
8. Identificaremos as barreiras clínicas e institucionais potencialmente modificáveis ​​ao recrutamento.
9. As proporções de adultos gravemente doentes que requerem desmame simples, difícil ou prolongado em UTIs canadenses serão semelhantes às relatadas na literatura mundial.