Sintilimab och Nab-paclitaxel i andra linjens behandling av avancerad gastrisk eller gastro-esofageal Junction Adenocarcinoma

Inklusionskriterier:

• patologiskt bekräftat avancerad gastrisk och gastro-esofageal junction adenokarcinom;
• progression efter förstahandsbehandling av fluoropyrimidin och platina, tillåta patienter framskridande på/inom 6 månader av neoadjuvant/adjuvant behandling; tillåt lokal strålbehandling efter 21 dagar senare;
• 18-75 år gammal;
• ECOG: 0 eller 1;
• har tillräcklig organfunktion
• skriven ICF;

Exklusions kriterier:

• tidigare behandlat med taxaner (inklusive paklitaxel, nab-PTX, lipo-PTX och docetaxel etc.);
• har fått tidigare behandling med en anti-PD-1, anti-PD-L1 eller anti-CTLA-4 antikropp;
• har kända aktiva metastaser från centrala nervsystemet;
• har fått ett levande vaccin inom 4 veckor före den första dosen av studiebehandling med någon aktiv autoimmun sjukdom eller historia av autoimmun sjukdom, inklusive men inte begränsat till följande: hepatit, pneumonit, uveit, kolit (inflammatorisk tarmsjukdom), hypofysit, vaskulit, nefrit, hypertyreos och hypotyreos, med undantag för patienter med vitiligo eller löst astma/atopi hos barn. Astma som kräver intermittent användning av luftrörsvidgare eller annan medicinsk intervention bör också uteslutas.
• kliniskt signifikanta kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar, inklusive men inte begränsat till allvarlig akut hjärtinfarkt inom 6 månader före inskrivning, instabil eller svår angina, Kongestiv hjärtsvikt (New York heart Association (NYHA) klass > 2), eller ventrikulär arytmi som kräver medicinsk intervention.
• hypertoni och oförmögen att kontrolleras inom normal nivå efter behandling av antihypertonimedel (inom 3 månader): systoliskt blodtryck > 140 mmHg, diastoliskt blodtryck > 90 mmHg. koagulationsavvikelser (INR > 1,5 eller APTT > 1,5×ULN), med blödningstendens eller får trombolytisk eller antikoagulerande behandling.