En multicenter, randomiserad, dubbelblind, parallell gruppstudie för att bestämma den optimala dosen av HL301 efter 7 dagars oral administrering vid akut bronkit eller akuta exacerbationer hos patienter med kronisk bronkit (HL301: blandat extrakt av Rehmannia Glutinosa, Schisandra och så vidare) (HL301)

Inklusionskriterier:

1. Båda könen, 19 år ≤ ålder ≤ 80 år
2. Akut bronkit eller akuta exacerbationer hos patienter med kronisk bronkit med BSS (Bronchitis Severity Score)* ≥ 5 poäng vid Visit1 och Visit2
3. Skriftligt samtycke frivilligt att delta i denna kliniska prövning

Exklusions kriterier:

1. Patienter som ökade blödningstendensen
2. Patienter med något av alaninaminotransferas, aspartataminotransferas eller serumblodkarbamid, kväve, kreatinin > 2 gånger det normala övre intervallet
3. Patienter som utredare fastställer att de har allvarliga luftvägssjukdomar som skulle störa studiebedömningen
4. Patienter med KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom) historia av stadium 3 eller mer
5. Patienter som behandlades med oralt systemiskt binjurebarkhormon eller immunsuppressivt läkemedel inom 4 veckor före studiedeltagandet
6. Patienter som behandlades med oral β2-agonist, antikolinergika, metylxantin, antibiotika, antihistaminer, sympatomimetika eller orientalisk medicin/hälsofunktionell mat för hostdämpande och mukolytisk effekt inom 1 vecka före studiedeltagandet
7. Patienter som behandlades med oralt hostdämpande, mukolytiska medel, systemiskt antimikrobiellt medel inom 3 dagar före studieläkemedlets dosering
8. Patienter med drog- eller alkoholmissbruk
9. Patienter med kliniskt signifikant aktiv lever-, njur-, kardiovaskulär-, respiratorisk-, endokrina-, centrala nervsystemets sjukdom eller historia av maligna tumörer eller psykisk sjukdom (förutom inget återfall under 5 år efter operationen)
10. Den äldre personen med allvarlig sjukdomshistoria som är psykisk störning (demens), cancer, kronisk njursvikt, kronisk leversvikt
11. Gravid eller ammar
12. Patienter som för närvarande deltar i eller har deltagit i annan klinisk studie inom 30 dagar före studiedeltagandet
13. Patienter som utredarna inte anser vara lämpliga att delta i denna kliniska studie