Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos para determinar la dosis óptima de HL301 después de 7 días de administración oral en pacientes con bronquitis aguda o exacerbaciones agudas de bronquitis crónica (HL301: extracto mixto de Rehmannia Glutinosa, Schisandra, etc.) (HL301)

Criterios de inclusión:

1. Ambos sexos, 19 años ≤ edad ≤ 80 años
2. Bronquitis aguda o exacerbaciones agudas de pacientes con bronquitis crónica con BSS (Bronchitis Severity Score)* ≥ 5 puntos en la visita 1 y la visita 2
3. Consentimiento por escrito para participar voluntariamente en este ensayo clínico

Criterio de exclusión:

1. Pacientes a los que se les incrementó la tendencia al sangrado
2. Pacientes con alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa o nitrógeno ureico en sangre sérico, creatinina > 2 veces del rango superior normal
3. Pacientes que los investigadores determinen que tienen una enfermedad respiratoria grave que podría interferir con la evaluación del estudio
4. Pacientes con antecedentes de EPOC (Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica) de etapa 3 o más
5. Pacientes que fueron tratados con hormona adrenocortical sistémica oral o fármaco inmunosupresor en las 4 semanas anteriores a la participación en el estudio
6. Pacientes que fueron tratados con agonistas β2 orales, anticolinérgicos, metilxantina, antibióticos, antihistamínicos, agentes simpaticomiméticos o medicina oriental/alimentos saludables funcionales para efectos antitusivos y mucolíticos dentro de 1 semana antes de la participación en el estudio
7. Pacientes que fueron tratados con antitusivos orales, agentes mucolíticos, agentes antimicrobianos sistémicos dentro de los 3 días anteriores a la dosificación del medicamento del estudio
8. Pacientes con abuso de drogas o alcohol.
9. Pacientes con enfermedades hepáticas, renales, cardiovasculares, respiratorias, endocrinas, del sistema nervioso central activas clínicamente significativas o antecedentes de tumor maligno o enfermedad mental (excepto sin recaída durante 5 años después de la cirugía)
10. La persona mayor con antecedentes médicos graves que son trastornos mentales (demencia), cáncer, insuficiencia renal crónica, insuficiencia hepática crónica
11. embarazada o amamantando
12. Pacientes que actualmente participan o han participado en otro estudio clínico dentro de los 30 días anteriores a la participación en el estudio
13. Pacientes que los investigadores determinen que no son apropiados para participar en este estudio clínico