Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde Parallelgruppenstudie zur Bestimmung der optimalen Dosis von HL301 nach 7-tägiger oraler Verabreichung bei Patienten mit akuter Bronchitis oder akuten Exazerbationen bei Patienten mit chronischer Bronchitis (HL301: Mixed Extract of Rehmannia Glutinosa, Schisandra usw.) (HL301)

Einschlusskriterien:

1. Beide Geschlechter, 19 Jahre ≤ Alter ≤ 80 Jahre
2. Akute Bronchitis oder akute Exazerbationen bei Patienten mit chronischer Bronchitis mit BSS (Bronchitis Severity Score)* ≥ 5 Punkte bei Visit1 und Visit2
3. Schriftliche freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an dieser klinischen Studie

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die die Blutungsneigung erhöht wurden
2. Patienten mit Alanin-Aminotransferase, Aspartat-Aminotransferase oder Serum-Blut-Harnstoff-Stickstoff, Kreatinin > 2-mal über dem normalen oberen Bereich
3. Patienten, bei denen die Prüfärzte eine schwere Atemwegserkrankung feststellen, die die Studienauswertung beeinträchtigen würde
4. Patienten mit COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung) in der Vorgeschichte im Stadium 3 oder mehr
5. Patienten, die innerhalb von 4 Wochen vor der Studienteilnahme mit oralem systemischem Nebennierenrindenhormon oder immunsuppressiven Arzneimitteln behandelt wurden
6. Patienten, die mit oralem β2-Agonist, Anticholinergikum, Methylxanthin, Antibiotika, Antihistaminika, Sympathomimetika oder orientalischer Medizin/gesundheitsfunktioneller Nahrung wegen hustenreizlindernder und mukolytischer Wirkung innerhalb von 1 Woche vor Studienteilnahme behandelt wurden
7. Patienten, die mit oralen Antitussiva, Mukolytika, systemischen antimikrobiellen Mitteln innerhalb von 3 Tagen vor der Dosierung der Studienmedikation behandelt wurden
8. Patienten mit Drogen- oder Alkoholmissbrauch
9. Patienten mit klinisch signifikanter aktiver Leber-, Nieren-, Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, endokriner oder ZNS-Erkrankung oder einem bösartigen Tumor oder einer psychischen Erkrankung in der Vorgeschichte (außer kein Rückfall innerhalb von 5 Jahren nach der Operation)
10. Die ältere Person mit schwerer medizinischer Vorgeschichte, die psychische Störung (Demenz), Krebs, chronisches Nierenversagen, chronisches Leberversagen ist
11. Schwanger oder stillend
12. Patienten, die derzeit an einer anderen klinischen Studie teilnehmen oder innerhalb von 30 Tagen vor der Studienteilnahme an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben
13. Patienten, die nach Ansicht der Prüfärzte für die Teilnahme an dieser klinischen Studie nicht geeignet sind