ExAblate Transcranial MRgFUS för hantering av behandlingsrefraktära rörelsestörningar

Inklusionskriterier:

• Män och kvinnor, mellan 18 och 85 år, inklusive.
• Försökspersoner som kan och vill ge samtycke och kan närvara vid alla studiebesök.

• Ett rörelsestörningssymptom som har ansetts vara behandlingsrefraktärt av en rörelsestörningsneurolog, inklusive:

  o akatisi, akinesi, atetos, bradykinesi, chorea, dystoni, tremor, myoklonus, dyskinesi, spasmer, tics

• Läkemedelsmotståndskraft som bestäms av en adekvat dos och varaktighet av standardbehandling av rörelsestörningar som bestämts av en specialistneurolog (t.ex. en prövning av primidon och propranolol för ET)
• Kan kommunicera förnimmelser under ExAblate Neuro-behandlingen
• Stabila doser av alla läkemedel i 30 dagar före studiestart och under hela studien.

Exklusions kriterier:

• Patienter med instabil hjärtstatus inklusive:

  • Instabil angina pectoris på medicin
  • Patienter med dokumenterad hjärtinfarkt inom sex månader efter protokollet
  • Kongestiv hjärtsvikt som kräver medicinering (annat än diuretika)
  • Patienter på antiarytmika
• Svår hypertoni (diastoliskt blodtryck > 100 på medicin)
• Patienter med standardkontraindikationer för MR-avbildning såsom icke-MRT-kompatibla implanterade metalliska enheter inklusive pacemaker, storleksbegränsningar, etc.
• Anamnes med onormal blödning och/eller koagulopati (inklusive djup ventrombos)
• Cerebrovaskulär sjukdom (multipel CVA eller CVA inom 6 månader)
• Symtom och tecken på ökat intrakraniellt tryck (t.ex. huvudvärk, illamående, kräkningar, letargi och papillödem)
• Obehandlad, okontrollerad sömnapné
• Aktiv eller misstänkt akut eller kronisk okontrollerad infektion
• Historik av intrakraniell blödning
• Individer som inte kan eller vill tolerera den erforderliga långvariga stationära ryggläge under behandlingen
• Deltar eller har deltagit i en annan klinisk prövning under de senaste 30 dagarna
• Patienter som inte kan kommunicera med utredare och personal.
• Förekomst av någon annan neurodegenerativ sjukdom som multisystematrofi, progressiv supranukleär pares, demens med Lewy-kroppar och Alzheimers sjukdom.
• Patienter med en historia av anfall under det senaste året
• Patienter med psykiatrisk sjukdom som inte är välkontrollerad. All förekomst av psykos kommer att uteslutas.
• Patienter med riskfaktorer för intraoperativ eller postoperativ blödning (trombocytantal mindre än 100 000 per kubikmillimeter) eller en dokumenterad koagulopati
• Patienter med hjärntumörer
• Varje sjukdom som enligt utredarens uppfattning utesluter deltagande i denna studie.
• Graviditet eller amning.
• Patienten kan av någon anledning inte ge sitt eget samtycke.
• Rättslig oförmåga eller begränsad rättskapacitet.
• Patienter som har DBS eller en tidigare stereotaktisk ablation av basalganglierna
• Historik av immunkompromettering, inklusive patient som är HIV-positiv
• Känd livshotande systemisk sjukdom