Exablate transkraniální MRgFUS pro management léčebně refrakterních pohybových poruch

Kritéria pro zařazení:

• Muži a ženy ve věku 18 až 85 let včetně.
• Subjekty, které jsou schopny a ochotny dát souhlas a jsou schopné zúčastnit se všech studijních návštěv.

• Symptom poruchy hybnosti, který byl neurologem pohybové poruchy považován za rezistentní na léčbu, včetně:

  o akatizie, akineze, atetóza, bradykineze, chorea, dystonie, třes, myoklonus, dyskineze, křeče, tiky

• Odolnost vůči lékům, jak je stanoveno adekvátní dávkou a délkou standardní léčby pohybových poruch, jak stanoví odborný neurolog (např. studie primidonu a propranololu pro ET)
• Schopnost komunikovat vjemy během léčby ExAblate Neuro
• Stabilní dávky všech léků po dobu 30 dnů před vstupem do studie a po dobu trvání studie.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti s nestabilním srdečním stavem, včetně:

  • Nestabilní angina pectoris na léky
  • Pacienti s dokumentovaným infarktem myokardu do šesti měsíců od vstupu do protokolu
  • Městnavé srdeční selhání vyžadující léky (jiné než diuretika)
  • Pacienti užívající antiarytmika
• Těžká hypertenze (diastolický TK > 100 při užívání léků)
• Pacienti se standardními kontraindikacemi pro MR zobrazení, jako jsou implantovaná kovová zařízení nekompatibilní s MRI včetně kardiostimulátorů, omezení velikosti atd.
• Anamnéza abnormálního krvácení a/nebo koagulopatie (včetně hluboké žilní trombózy)
• Cerebrovaskulární onemocnění (vícenásobná CVA nebo CVA během 6 měsíců)
• Příznaky a známky zvýšeného intrakraniálního tlaku (např. bolest hlavy, nevolnost, zvracení, letargie a edém papily)
• Neléčená, nekontrolovaná spánková apnoe
• Aktivní nebo suspektní akutní nebo chronická nekontrolovaná infekce
• Intrakraniální krvácení v anamnéze
• Jedinci, kteří nejsou schopni nebo ochotni tolerovat požadovanou prodlouženou stacionární polohu vleže na zádech během léčby
• Účastníte se nebo jste se účastnili jiného klinického hodnocení v posledních 30 dnech
• Pacienti nemohou komunikovat s vyšetřovatelem a personálem.
• Přítomnost jakéhokoli jiného neurodegenerativního onemocnění, jako je multisystémová atrofie, progresivní supranukleární obrna, demence s Lewyho tělísky a Alzheimerova choroba.
• Pacienti s anamnézou záchvatů během posledního roku
• Pacienti s psychiatrickým onemocněním, které není dobře kontrolováno. Jakákoli přítomnost psychózy bude vyloučena.
• Pacienti s rizikovými faktory pro intraoperační nebo pooperační krvácení (počet krevních destiček nižší než 100 000 na krychlový milimetr) nebo s dokumentovanou koagulopatií
• Pacienti s mozkovými nádory
• Jakákoli nemoc, která podle názoru výzkumníka vylučuje účast v této studii.
• Těhotenství nebo kojení.
• Pacient nemůže z jakéhokoli důvodu poskytnout svůj vlastní souhlas.
• Právní nezpůsobilost nebo omezená způsobilost k právním úkonům.
• Pacienti, kteří mají DBS nebo předchozí stereotaktickou ablaci bazálních ganglií
• Imunokompromis v anamnéze, včetně pacienta, který je HIV pozitivní
• Známé život ohrožující systémové onemocnění