ExAblate Transcranial MRgFUS для лечения резистентных к лечению двигательных расстройств

Критерии включения:

• Мужчины и женщины от 18 до 85 лет включительно.
• Субъекты, которые могут и желают дать согласие и могут посещать все учебные визиты.

• Симптом двигательного расстройства, который невролог счел не поддающимся лечению, в том числе:

  о акатизия, акинезия, атетоз, брадикинезия, хорея, дистония, тремор, миоклонус, дискинезия, судороги, тики

• Медикаментозная рефрактерность, определяемая адекватной дозой и продолжительностью стандартного лечения двигательных расстройств, как это определено специалистом-неврологом (например, испытание примидона и пропранолола для ЭТ)
• Способность передавать ощущения во время лечения ExAblate Neuro
• Стабильные дозы всех лекарств за 30 дней до включения в исследование и на протяжении всего исследования.

Критерий исключения:

• Пациенты с нестабильным сердечным статусом, в том числе:

  • Нестабильная стенокардия на лекарствах
  • Пациенты с документально подтвержденным инфарктом миокарда в течение шести месяцев после записи в протокол.
  • Застойная сердечная недостаточность, требующая медикаментозного лечения (кроме мочегонных)
  • Пациенты, принимающие антиаритмические препараты
• Тяжелая артериальная гипертензия (диастолическое АД > 100 при приеме лекарств)
• Пациенты со стандартными противопоказаниями к МРТ, такими как имплантированные металлические устройства, не совместимые с МРТ, включая кардиостимуляторы, ограничения по размеру и т. д.
• История аномального кровотечения и/или коагулопатии (включая тромбоз глубоких вен)
• Цереброваскулярное заболевание (множественный ОНМК или ОНМК в течение 6 месяцев)
• Симптомы и признаки повышенного внутричерепного давления (например, головная боль, тошнота, рвота, вялость и отек диска зрительного нерва)
• Нелеченое, неконтролируемое апноэ во сне
• Активная или подозреваемая острая или хроническая неконтролируемая инфекция
• Внутричерепное кровоизлияние в анамнезе
• Лица, которые не могут или не хотят терпеть требуемое длительное стационарное положение лежа на спине во время лечения
• Участвуют или участвовали в другом клиническом исследовании за последние 30 дней
• Пациенты не могут общаться с исследователем и персоналом.
• Наличие любого другого нейродегенеративного заболевания, такого как мультисистемная атрофия, прогрессирующий надъядерный паралич, деменция с тельцами Леви и болезнь Альцгеймера.
• Пациенты с судорогами в анамнезе в течение последнего года
• Пациенты с психическими заболеваниями, которые плохо контролируются. Любое наличие психоза будет исключено.
• Пациенты с факторами риска интраоперационного или послеоперационного кровотечения (количество тромбоцитов менее 100 000 на кубический миллиметр) или подтвержденной коагулопатией
• Больные с опухолями головного мозга
• Любое заболевание, которое, по мнению исследователя, исключает участие в данном исследовании.
• Беременность или лактация.
• Пациент не может дать свое согласие по какой-либо причине.
• Недееспособность или ограниченная дееспособность.
• Пациенты с DBS или предшествующей стереотаксической абляцией базальных ганглиев
• Иммунодефицит в анамнезе, в том числе у ВИЧ-позитивных пациентов.
• Известное опасное для жизни системное заболевание