ExAblate przezczaszkowy MRgFUS do leczenia zaburzeń ruchowych opornych na leczenie

Kryteria przyjęcia:

• Kobiety i mężczyźni w wieku od 18 do 85 lat włącznie.
• Osoby, które są w stanie i chcą wyrazić zgodę oraz mogą uczestniczyć we wszystkich wizytach studyjnych.

• Objaw zaburzenia ruchowego, który został uznany za oporny na leczenie przez neurologa zajmującego się zaburzeniami ruchowymi, w tym:

  o akatyzja, akineza, atetoza, spowolnienie ruchowe, pląsawica, dystonia, drżenie, mioklonie, dyskinezy, skurcze, tiki

• Oporność na leki określona przez odpowiednią dawkę i czas trwania standardowego leczenia zaburzeń ruchowych określony przez specjalistę neurologa (np. próba prymidonu i propranololu w przypadku drżenia samoistnego)
• Potrafi komunikować wrażenia podczas zabiegu ExAblate Neuro
• Stałe dawki wszystkich leków przez 30 dni przed rozpoczęciem badania i przez cały czas trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z niestabilnym stanem serca, w tym:

  • Niestabilna dławica piersiowa na lekach
  • Pacjenci z udokumentowanym zawałem mięśnia sercowego w ciągu sześciu miesięcy od wpisania protokołu
  • Zastoinowa niewydolność serca wymagająca leczenia (innego niż moczopędny)
  • Pacjenci przyjmujący leki antyarytmiczne
• Ciężkie nadciśnienie (ciśnienie rozkurczowe > 100 na lekach)
• Pacjenci ze standardowymi przeciwwskazaniami do obrazowania MR, takimi jak wszczepione metalowe urządzenia niezgodne z MRI, w tym rozruszniki serca, ograniczenia rozmiaru itp.
• Historia nieprawidłowych krwawień i (lub) koagulopatii (w tym zakrzepicy żył głębokich)
• Choroba naczyń mózgowych (wielokrotny CVA lub CVA w ciągu 6 miesięcy)
• Objawy podmiotowe i podmiotowe zwiększonego ciśnienia śródczaszkowego (np. ból głowy, nudności, wymioty, letarg i obrzęk tarczy nerwu wzrokowego)
• Nieleczony, niekontrolowany bezdech senny
• Aktywna lub podejrzewana ostra lub przewlekła niekontrolowana infekcja
• Historia krwotoku śródczaszkowego
• Osoby, które nie są w stanie lub nie chcą tolerować wymaganej przedłużonej stacjonarnej pozycji leżącej podczas leczenia
• Uczestniczą lub brały udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
• Pacjenci nie mogą komunikować się z badaczem i personelem.
• Obecność jakiejkolwiek innej choroby neurodegeneracyjnej, takiej jak zanik wieloukładowy, postępujące porażenie nadjądrowe, otępienie z ciałami Lewy'ego i choroba Alzheimera.
• Pacjenci z wywiadem napadów padaczkowych w ciągu ostatniego roku
• Pacjenci z chorobami psychicznymi, które nie są dobrze kontrolowane. Jakakolwiek obecność psychozy zostanie wykluczona.
• Pacjenci z czynnikami ryzyka krwawienia śródoperacyjnego lub pooperacyjnego (liczba płytek krwi poniżej 100 000 na milimetr sześcienny) lub udokumentowaną koagulopatią
• Pacjenci z guzami mózgu
• Każda choroba, która w opinii badacza wyklucza udział w tym badaniu.
• Ciąża lub laktacja.
• Pacjent z jakiegokolwiek powodu nie jest w stanie wyrazić własnej zgody.
• Niezdolność do czynności prawnych lub ograniczona zdolność do czynności prawnych.
• Pacjenci z DBS lub wcześniejszą ablacją stereotaktyczną zwojów podstawy
• Historia upośledzenia odporności, w tym pacjenta, który jest nosicielem wirusa HIV
• Znana zagrażająca życiu choroba ogólnoustrojowa